2021年北京天坛生物制品股份有限公司年报

公司代码：600161 公司简称：天坛生物 北京天坛生物制品股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人付道兴、主管会计工作负责人张翼及会计机构负责人（会计主管人员）朱振海 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 考虑股东利益和公司发展需要，公司拟以2021年12月总股本1,373,174,615股为基数，每10 股派发现金股利1元（含税），分红总金额137,317,461.50元（含税），向全体股东以资本公积 每10股转增2股，转增股本274,634,923.00股，不送红股。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 详见“第三节 管理层讨论与分析”“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”“（四） 可能面对的风险”。 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 4 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 32 第五节 环境与社会责任 ...... 46 第六节 重要事项 ...... 52 第七节 股份变动及股东情况 ...... 68 第八节 优先股相关情况 ...... 75 第九节 债券相关情况 ...... 75 第十节 财务报告 ...... 76 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有公司文件正本及公告原件 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、天坛生物 指 北京天坛生物制品股份有限公司 国药集团 指 中国医药集团有限公司 中国生物 指 中国生物技术股份有限公司 成都蓉生 指 成都蓉生药业有限责任公司 上海血制 指 国药集团上海血液制品有限公司 武汉血制 指 国药集团武汉血液制品有限公司 兰州血制 指 兰州兰生血液制品有限公司 贵州血制 指 国药集团贵州血液制品有限公司 天健会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 永安项目 指 天府生物城永安血制建设项目 云南项目 指 云南生物制品产业化基地项目 兰州项目 指 兰州血制产业化基地项目 重组因子车间项目 指 成都蓉生重组凝血因子车间建设项目 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京天坛生物制品股份有限公司 公司的中文简称 天坛生物 公司的外文名称 BEIJING TIANTAN BIOLOGICAL PRODUCTS CORPORATION LIMITED 公司的外文名称缩写 BTBP 公司的法定代表人 付道兴 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 慈翔 田博 联系地址 北京市朝阳区双桥路乙2号院 北京市朝阳区双桥路乙2号院 电话 010-65439720 010-65439720 传真 010-65436770 010-65436770 电子信箱 ttswdb@sinopharm.com ttswdb@sinopharm.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区博兴二路 6 号院 8 号楼 521 室 公司注册地址的历史变更情况 报告期内未发生变更 公司办公地址 北京市朝阳区双桥路乙2号院 公司办公地址的邮政编码 100024 公司网址 http://www.TiantanBio.com 电子信箱 ttsw@sinopharm.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《上海证券报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 上海证券交易所网站www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 天坛生物 600161 六、 其他相关资料 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师 办公地址 北京市海淀区中关村南大街甲 18 号北京国际 事务所（境内） 大厦 B 座 17 楼 签字会计师姓名 王振宇、楚福娟 名称 中国国际金融股份有限公司 报告期内履行持续 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 督导职责的保荐机 27 层及 28 层 构 签字的保荐代表人姓名 陈超、夏雨扬 持续督导的期间 2021 年 4 月 23 日至 2022 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期 2019年 增减(%) 营业收入 4,112,155,621.36 3,445,594,865.12 19.35 3,281,859,560.77 归属于上市公司股东 760,012,024.99 639,006,857.10 18.94 611,093,849.29 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 756,092,387.54 624,258,053.79 21.12 609,875,883.94 的净利润 经营活动产生的现金 980,350,195.00 702,109,603.84 39.63 642,468,858.66 流量净额 2021年末 2020年末 本期末比上年同 2019年末 期末增减（%） 归属于上市公司股东 8,052,028,807.53 4,517,946,100.39 78.22 3,938,897,465.00 的净资产 总资产 11,577,632,332.02 7,541,051,691.07 53.53 6,314,412,345.97 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期 2019年 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.57 0.51 11.76 0.49 稀释每股收益（元／股） 0.57 0.51 11.76 0.49 扣除非经常性损益后的基本每 0.57 0.50 14.00 0.49 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 11.11 15.10 -3.99 16.72 扣除非经常性损益后的加权平 11.05 14.75 减少3.70个百分点 16.69 均净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 上述主要财务指标同比变化主要为归属于上市公司股东的净利润增加及非公开发行股份带来的总股本增加影响。主要财务指标以报告期末普通股加权平均数计算得出。其中： 2021 年加权平均股数=期初股份总数 1,254,440,168 股+报告期内非公开发行新增股数 118,734,447 股*8（增加股份次月起至报告期期末的累计月数）/12(报告期月份数)= 1,333,596,466 股；2020 年股数=2020 年初股份总数 1,045,366,807 股+2020 年未分配利润转增 股本数 209,073,361 股=1,254,440,168 股；2019 年股数以 2020 年期末总股本 1,254,440,168 股 计算。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 847,135,751.08 964,220,872.05 1,006,529,732.58 1,294,269,265.65 归属于上市公司股东的 151,721,352.21 185,164,537.13 221,192,849.17 201,933,286.48 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 150,359,226.67 181,147,775.63 220,052,796.61 204,532,588.63 净利润 经营活动产生的现金流 269,689,261.40 359,270,319.27 206,778,111.52 144,612,502.81 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年 附注 2020 年 2019 年 金额 (如适用) 金额 金额 非流动资产处置损益 -295,355.73 -623,912.70 -501,803.76 越权审批，或无正式批准文件，或偶 发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司 正常经营业务密切相关，符合国家政 9,098,678.47 政府补助 24,038,312.40 5,763,962.90 策规定、按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的 资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企 业的投资成本小于取得投资时应享有 70,791.74 被投资单位可辨认净资产公允价值产 生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而 计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、 整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过 公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期 初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项 产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负 债、衍生金融负债产生的公允价值变 动损益，以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍 生金融负债和其他债权投资取得的投 资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同 资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投 资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求 对当期损益进行一次性调整对当期损 益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和 -3,152,742.68 643,350.00 -3,596,111.93 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 748,829.81 495,710.03 336,283.75 目 减：所得税影响额 1,161,465.19 6,282,567.30 524,881.72 少数股东权益影响额（税后） 1,389,098.97 3,522,089.12 259,483.89 合计 3,919,637.45 14,748,803.31 1,217,965.35 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 国药中生（上海）生 物股权投资基金合伙 70,000,000.00 100,000,000.00 30,000,000.00 0.00 企业（有限合伙） 聊城蓉生单采血浆有 15,200,000.00 15,200,000.00 0.00 0.00 限公司 莘县蓉生单采血浆有 28,000,000.00 28,000,000.00 0.00 0.00 限公司 浑源天坛生物单采血 5,208,240.00 -5,208,240.00 0.00 浆站有限公司 十堰市郧阳区单采血 320,000.00 -320,000.00 0.00 浆站有限公司 广西冠峰生物制品有 2,864,759.60 2,864,759.60 0.00 0.00 限公司 合计 121,592,999.60 146,064,759.60 24,471,760.00 0.00 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 报告期内，面对新冠疫情反复和政策调整对公司经营的双重不利影响，在公司董事会的坚强领导下，在监事会的有效监督下，公司统筹做好疫情防控与企业经营管理，强化血源拓展，加快投浆和产品交库进度，较好地完成了年度经营目标。全年实现营业收入 411,215.56 万元，与上年同期相比增长 19.35%；实现净利润 106,881.38 万元，与上年同期相比增长 13.33%；实现归属于上市公司股东的净利润 76,001.20 万元，与上年同期相比增长 18.94%。 （一）积极应对挑战，努力提升浆量 报告期内，公司多措并举应对挑战，促进采浆量提升：一是面对疫情缓解后采浆区域内适龄献浆人员外出务工日趋增多的不利因素，组织浆站加大宣传和发展力度，优化血源发展方案；二是积极克服政策变化期间 56 周岁以上固定献浆员无法继续献浆的不利影响，加快血源发展模式的转型和创新，助推血源发展；三是优化血源板块考核机制，加大激励力度，发挥考核导向作用，激发采浆团队活力，促进采浆量提升。报告期内，公司实现采集血浆 1809 吨，较上年增长 95 吨， 增长 6%；较 2019 年增加 103 吨，增长 6%。同时，公司积极主动参与疫情防控，全力支持河北、 福建、辽宁、甘肃、北京等地的疫情防控工作，采集康复者血浆 30,280 毫升。 依托央企股东品牌影响力，公司浆站拓展工作加速推进。2021 年至今，公司在贵州、甘肃、湖北、河北、吉林等地，新设江口、榆中、巴东、临城、农安等 23 家浆站，创造公司历年拓展新成绩。 （二）强化过程管控，确保产品质量 报告期内，公司持续加强生产质量全过程的管控，开展生产条线一体化管理，加强质量检定实验室能力建设和 GMP 内部监督检查，提高生产全过程质量控制水平、生产现场精益化管理水平，质量管理体系有效运行，产品质量及收率保持稳定；持续加强安全环保督导检查，逐级落实安全生产责任制，不断开展隐患排查和治理，保障公司生产经营活动的顺利进行；全面完成投浆目标和产品入库计划，并根据市场需求适时增加产品交库，保障公司血液制品的销售及市场供应。 （三）坚持创新引领，推进成果转化 公司加强研发队伍建设，优化考核激励机制，持续加大研发投入，强化药品研发全生命周期质量体系建设,以临床需求为导向，开展新产品研发工作，重点提升新产品工艺技术和质量水平，确保了公司重组凝血因子类和免疫球蛋白类新产品在国内同行业的领先地位。 报告期内，成都蓉生的人凝血因子Ⅷ获得《药品注册批件》；四个产品取得五项临床试验许可：武汉血制的静注 COVID-19 人免疫球蛋白（pH4）全球率先获得国内《药物临床试验批准通知书》和阿联酋《临床试验批件》并在阿联酋开展Ⅱ期临床试验，成都蓉生的皮下注射人免疫球蛋白国内首家获得《药物临床试验批准通知书》并开展Ⅲ临床试验，重组人凝血因子Ⅶa 获得《药物临床试验批准通知书》并开展Ⅰ期临床试验，上海血制人纤维蛋白原获得《药物临床试验补充申请批准通知书》。其他重点项目临床研究进展顺利，成都蓉生的注射用重组人凝血因子Ⅷ完成成人及青少年（≥12 岁）人群的Ⅲ期临床试验并获得总结报告，成都蓉生的静注人免疫球蛋白（pH4、10%）、人纤维蛋白原和兰州血制的人凝血酶原复合物完成Ⅲ期临床试验并获得总结报告。 报告期内，公司持续强化技术创新，获得授权专利 19 项，其中发明专利 7 项，实用新型专 利 10 项，外观设计专利 2 项。 （四）拓展海外市场，参与国际竞争 公司以发展战略为引领，细化国际化经营规划及行动计划，积极推进海外市场拓展工作，努力打造具有全球影响力的血液制品企业。 报告期内，公司加快推进重点产品的海外注册工作，涵盖静注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白等多个品种。同时，公司加