2023年北京神州细胞生物技术集团股份公司中报

公司代码：688520 公司简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人谢良志、主管会计工作负责人谢良志及会计机构负责人（会计主管人员）马洁声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意相关风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理 ...... 32 第五节 环境与社会责任 ...... 34 第六节 重要事项 ...... 36 第七节 股份变动及股东情况 ...... 69 第八节 优先股相关情况 ...... 75 第九节 债券相关情况 ...... 76 第十节 财务报告 ...... 77 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 备查文件目录 的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 神州细胞/公司/本 指 北京神州细胞生物技术集团股份公司 公司/股份公司 神州细胞有限 指 北京神州细胞生物技术有限公司（原名为“北京义翘神州生物技术有 限公司”），系公司前身 诺宁生物 指 北京诺宁生物科技有限公司，系公司子公司 神州细胞工程 指 神州细胞工程有限公司，系公司子公司 光谷神州细胞 指 武汉光谷神州细胞生物技术有限公司，系公司子公司 北京义翘神州科技股份有限公司（原名“北京义翘神州科技有限公 义翘科技 指 司”，于 2020 年 3 月 27 日整体变更为股份有限公司），系公司实际 控制人控制的公司，2021 年 8 月 16 日于深交所创业板上市 拉萨爱力克 指 拉萨爱力克投资咨询有限公司，系公司控股股东、发起人 拉萨良昊园 指 拉萨良昊园投资咨询有限公司，系公司发起人、公司实际控制人之 一致行动人 华宏强震（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起 华宏强震 指 人，现已更名为华宏强震（厦门）企业管理咨询合伙企业（有限合 伙） 上海启昌 指 上海启昌投资咨询有限公司 神州安元 指 天津神州安元企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、 公司员工持股平台 神州安恒 指 天津神州安恒企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、 公司员工持股平台 神州安平 指 天津神州安平企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、 公司员工持股平台 神州安成 指 天津神州安成企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、 公司员工持股平台 神州安和 指 天津神州安和企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、 公司员工持股平台 神州安泰 指 天津神州安泰企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、 公司员工持股平台 QM65 指 QM65 LIMITED，系公司发起人 QCorp V 指 Qiming Corporate GP V, Ltd 启华二期 指 苏州工业园区启华二期投资中心（有限合伙），系公司发起人 启明融信 指 苏州启明融信股权投资合伙企业（有限合伙），系公司发起人 启明融创 指 苏州工业园区启明融创股权投资合伙企业（有限合伙），系公司发 起人 启明融盛 指 苏州工业园区启明融盛投资管理合伙企业（有限合伙） 鼎晖孚冉 指 宁波梅山保税港区鼎晖孚冉股权投资合伙企业（有限合伙），系公 司发起人 清松稳胜 指 宁波清松稳胜企业管理合伙企业（有限合伙），系公司发起人 集桑医疗 指 上海集桑医疗科技有限公司，系公司发起人 盼亚投资 指 天津盼亚股权投资基金合伙企业（有限合伙），系公司发起人 报告期/本报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 阿达木单抗 指 一种靶向 TNF-α 的全人源抗体药物，批准用于多种自身免疫性疾病 靶点 指 即药物治疗针对的目标分子，通常在疾病的病理过程中扮演重要作 用，药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效 贝伐珠单抗/安维 一种靶向 VEGF 的抗体药物，批准用于治疗乳腺癌、宫颈癌、大肠 汀® 指 癌、胶质母细胞瘤、胶质瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌的治 疗 创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用的化合物（化学药）和生物药 重组八因子/重组 指 重组人凝血因子 VIII 蛋白质药物，用于甲型血友病患者的治疗 凝血八因子 单抗 指 单克隆抗体的简称，是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体 双特异性抗体的简称，是能同时特异性结合两个抗原或抗原表位的 人工抗体。双特异性抗体在自然条件下并不存在，而是通过细胞融 双抗 指 合或重组 DNA 技术制备实现的。由于其特异性和双功能性，现已成 为抗体工程领域的研究热点，在肿瘤治疗及自身免疫病等领域中具 有广阔的应用前景 三特异性抗体的简称，是在双抗的基础上增加了一个特异性抗原结 三抗 指 合位点，拥有三种特异性抗原结合位点，可以同时与靶细胞、功能 细胞（一般为 T 细胞或 NK 细胞）相互作用，进而增强对靶细胞的 杀伤。 非霍奇金淋巴瘤 指 淋巴瘤中一个主要分支，主要包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋 巴瘤 抗体 指 机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的免疫球蛋白 年龄相关性黄斑 指 一种中央视网膜的慢性进展性疾病，可引起视力迅速丧失，是老年 变性 人致盲的主要病因之一 药代动力学 指 药物代谢动力学，或药代动力学，主要研究药物在机体内的吸收、 分布、代谢及排泄的过程 HPV 指 “Human Papillomavirus”的缩写，人乳头瘤病毒，含多种不同的病毒 型别，HPV 病毒感染是宫颈癌的主要致病因素 B 细胞 指 是免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞，广泛存在于血液和骨 髓中 CD20 指 一种 B 细胞膜上的标志性蛋白，是抗肿瘤药物利妥昔单抗的靶点蛋 白 CRO 指 协助申办方开展临床研究的专业服务机构 GMP 指 “Good ManufacturingPractice”的缩写，是参照《药品生产质量管理规 范》进行药物生产的指导原则和标准 GCP 指 “Good Clinical Practice”的缩写，是按照《药物临床试验质量管理规 范》开展临床研究的指导原则和标准 PIC/S 指 “Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme”的缩写，于 1995 年 成立，是由各国 GMP 检查机构组成的国际合作组织 PD-1 指 “ProgrammedDeath-1”的缩写，程序性细胞死亡蛋白-1，一种重要的 免疫抑制分子，为肿瘤治疗药物的靶点 PEG 指 “Polyethylene Glycol”的缩写，聚乙二醇，通过化学偶联到蛋白药物 后可延长药物代谢时间，达到减少用药频率的目的 “Tumor NecrosisFactorα”的缩写，即肿瘤坏死因子 α，是调节免疫系 TNF-α 指 统的重要炎性因子，过度表达可导致自身免疫性疾病，是一个重要 靶点 T 细胞 指 T 淋巴细胞（T lymphocyte）的简称，一种免疫细胞 VEGF 指 “Vascular Endothelial Growth Factor”的缩写，即血管内皮生长因子， 是一个广谱的肿瘤治疗药物靶点 IL-17 指 “Interleukin17”的缩写，即白介素 17，是一种重要的炎性因子，可作 为自身免疫病的治疗靶点 CD38 指 “Cluster of differentiation-38”的缩写，是一种跨膜受体蛋白，可介导 细胞间的粘附，是一种肿瘤治疗药物靶点 VLP/病毒样颗粒 指 “VirusLikeParticle”的缩写，一种不含病毒核酸的空壳结构，与天然 病毒颗粒相似，不含病毒遗传物质，具有很强的免疫原性 IgG1 指 “Immunoglobulin G1”的缩写，免疫细胞分泌抗体型别中最主要的一 个型别 “Epidermal Growth Factor Receptor”的缩写，表皮生长因子受体，常 EGFR 指 表达在表皮细胞上，在多种肿瘤细胞上过度表达，是一种较广谱的 肿瘤药物靶点 PD-L1 指 “Programmed Death-Ligand 1”的缩写，程序性细胞死亡蛋白-1 的配 体，与 PD-1 结合引起 T 细胞免疫功能下降 ADCC 指 “Antibodydependentcellmediatedcytotoxicity”的缩写，即抗体通过其 Fc 段与人体自身的相关免疫细胞协同杀伤肿瘤细胞的功能 “Complement-dependentcytotoxicity”的缩写，即抗体通过激活补体系 CDC 指 统（一类免疫蛋白）在靶向肿瘤或被感染细胞表面形成补体复合物 来杀伤细胞 新型冠状病毒、 新型冠状病毒肺炎，一种由新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传 SARS-CoV-2 、 指 染病，全称为新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019） COVID-19 国 家 药 监 局 、 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局。国家食品药品 NMPA、国家食品 监督管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局 药品监督管理总 指 （“CFDA”）；2018 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不再保 局、国家食品药品 留国家食品药品监督管理总局，考虑到药品监管的特殊性，单独组 监督管理局 建国家药品监督管理局（“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理 注：本报告中可能存在个别数据加总后与相关数据汇总数存在尾差情况，系计算时四舍五入造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京神州细胞生物技术集团股份公司 公司的中文简称 神州细胞 公司的外文名称 Sinocelltech Group Limited 公司的外文名称缩写 Sinocelltech 公司的法定代表人 谢良志 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区科创七街 31 号院 5 号楼 307 1.2007 年 4 月 23 日，注册地址为北京市北京经济技术开发区 公司注册地址的历史变更情况 中和街 14 号 B-209 2.2018 年 1 月 24 日，注册地址变更为北京市北京经济技术开 发区科创七街 31 号院 5 号楼 307 公司办公地址 北京市北京经济技术开发区科创七街 31 号院 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 www.sinocelltech.com 电子信箱 ir@sinocelltech.com 报告期内变更情况查询索引 / 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 唐黎明 曾彦 联系地址 北京市北京经济技术开发区科创七街 北京市北京经济技术开发区科创七街 31 31 号院 5 号楼 号院 5 号楼 电话 010-58628328 010-58628328 传真 010-58628299 010-58628299 电子信箱 ir@sinocelltech.com ir@sinocelltech.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报（www.cnstock.com ）、证券时报（www.stcn.com）、证券日报（www.zqrb.cn） 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 公司半年度报告备置地点 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼公司证券部 报告期内变更情况查询索引 / 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 神州细胞 688520 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 808,075,290.81 376,009,837.38 114.91 归属于上市公司股东的净利润 -137,857,224.20 -250,341,256.26 不适用 归属于上市公司股东的扣除非 -22,004,784.72 -198,801,915.68 不适用 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -175,233,048.38 -240,169,415.35 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 -360,100,841.64 -236,650,939.28 不适用 总资产 2,790,863,145.60 2,735,875,608.33 2.01 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同 本报告期比上年 （1－6月） 期 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.31 -0.58 不适用 稀释每股收益（元／股） -0.31 -0.58 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） -0.05 -0.46 不适用 加权平均净资产收益率（%） 不适用 不适用 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 不适用 不适用 不适用 研发投入占营业收入的比例（%） 67.77 104.26 减少36.49个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 营业收入较上期增加 114.91%，本报告期营业收入 8.08 亿，较上年同期增长 4.32 亿。 主要系公司首个产品安佳因®依托具有较强竞争力的产能和成本优势，通过市场营销团队在存量及增量市场的积极拓展，整体销售情况