2024年北京神州细胞生物技术集团股份公司中报

公司代码：688520 公司简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人谢良志、主管会计工作负责人谢良志及会计机构负责人（会计主管人员）马洁声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意相关风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 37 第五节 环境与社会责任 ...... 39 第六节 重要事项 ...... 42 第七节 股份变动及股东情况 ...... 64 第八节 优先股相关情况 ...... 70 第九节 债券相关情况 ...... 70 第十节 财务报告 ...... 71 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 备查文件目录 的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 神州细胞/公司/本 指 北京神州细胞生物技术集团股份公司 公司/股份公司 诺宁生物 指 北京诺宁生物科技有限公司，系公司子公司 神州细胞工程 指 神州细胞工程有限公司，系公司子公司 北京义翘神州科技股份有限公司（原名“北京义翘神州科技有限公司”， 义翘科技 指 于 2020 年 3 月 27 日整体变更为股份有限公司），系公司实际控制人 控制的公司，2021 年 8 月 16 日于深交所创业板上市 拉萨爱力克 指 拉萨爱力克投资咨询有限公司，系公司控股股东、发起人 拉萨良昊园 指 拉萨良昊园投资咨询有限公司，系公司发起人、公司实际控制人之一 致行动人 华宏强震 指 华宏强震（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起 人，现已更名为华宏强震(厦门)企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 神州安元 指 天津神州安元企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 司员工持股平台 神州安恒 指 天津神州安恒企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 司员工持股平台 神州安平 指 天津神州安平企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 司员工持股平台 神州安成 指 天津神州安成企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 司员工持股平台 神州安和 指 天津神州安和企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 司员工持股平台 神州安泰 指 天津神州安泰企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 司员工持股平台 报告期/本报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 阿达木单抗 指 一种靶向 TNF-α 的全人源抗体药物，批准用于多种自身免疫性疾病 靶点 指 即药物治疗针对的目标分子，通常在疾病的病理过程中扮演重要作用， 药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效 贝伐珠单抗 指 一种靶向 VEGF 的抗体药物，批准用于治疗乳腺癌、宫颈癌、大肠癌、 胶质母细胞瘤、胶质瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌的治疗 创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用的化合物（化学药）和生物药 重组八因子/重组 指 重组人凝血因子 VIII 蛋白质药物，用于甲型血友病患者的治疗 凝血八因子 单抗 指 单克隆抗体的简称，是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体 双特异性抗体的简称，是能同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人 工抗体。双特异性抗体在自然条件下并不存在，而是通过细胞融合或 双抗 指 重组 DNA 技术制备实现的。由于其特异性和双功能性，现已成为抗体 工程领域的研究热点，在肿瘤治疗及自身免疫病等领域中具有广阔的 应用前景 非霍奇金淋巴瘤 指 淋巴瘤中一个主要分支，主要包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴 瘤 抗体 指 机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的免疫球蛋白 生物类似药 指 分子结构一致，在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药 具有高度相似性的治疗性生物药 HPV 指 “Human Papillomavirus”的缩写，人乳头瘤病毒，含多种不同的病毒型 别，HPV 病毒感染是宫颈癌的主要致病因素 B 细胞 指 是免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞，广泛存在于血液和骨髓 中 CD20 指 一种 B 细胞膜上的标志性蛋白，是抗肿瘤药物利妥昔单抗的靶点蛋白 CRO 指 协助申办方开展临床研究的专业服务机构 GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，是参照《药品生产质量管理规 范》进行药物生产的指导原则和标准 PD-1 指 “ProgrammedDeath-1”的缩写，程序性细胞死亡蛋白-1，一种重要的免 疫抑制分子，为肿瘤治疗药物的靶点 PEG 指 “Polyethylene Glycol”的缩写，聚乙二醇，通过化学偶联到蛋白药物后 可延长药物代谢时间，达到减少用药频率的目的 TNF-α 指 “Tumor NecrosisFactorα”的缩写，即肿瘤坏死因子 α，是调节免疫系统 的重要炎性因子，过度表达可导致自身免疫性疾病，是一个重要靶点 T 细胞 指 T 淋巴细胞（T lymphocyte）的简称，一种免疫细胞 VEGF 指 “VascularEndothelialGrowthFactor”的缩写，即血管内皮生长因子，是 一个广谱的肿瘤治疗药物靶点 IL-17 指 “Interleukin17”的缩写，即白介素 17，是一种重要的炎性因子，可作为 自身免疫病的治疗靶点 CD38 指 “Cluster of differentiation-38”的缩写，是一种跨膜受体蛋白，可介导细 胞间的粘附，是一种肿瘤治疗药物靶点 VLP/病毒样颗粒 指 “VirusLikeParticle”的缩写，一种不含病毒核酸的空壳结构，与天然病 毒颗粒相似，不含病毒遗传物质，具有很强的免疫原性 “Epidermal Growth Factor Receptor”的缩写，表皮生长因子受体，常表 EGFR 指 达在表皮细胞上，在多种肿瘤细胞上过度表达，是一种较广谱的肿瘤 药物靶点 ADCC 指 “Antibodydependentcellmediatedcytotoxicity”的缩写，即抗体通过其 Fc 段与人体自身的相关免疫细胞协同杀伤肿瘤细胞的功能 “Complement-dependentcytotoxicity”的缩写，即抗体通过激活补体系统 CDC 指 （一类免疫蛋白）在靶向肿瘤或被感染细胞表面形成补体复合物来杀 伤细胞 DRG,“DiagnosisRelatedGroups”的缩写，是根据病人年龄、性别、住院 天数、手术、疾病严重程度，合并症与并发症及转归等因素，将病人分 DRG/DIP 指 入诊断相关组，其中资源耗用相近的在同一“分组”，同一分组实行统 一支付。DIP,“BigDataDiagnosis-InterventionPacket”的缩写，是以历史 数据为基础，依据现实匹配关系对每个病例的“疾病诊断+治疗方式”进 行穷举与聚类 顺铂 指 二代铂类化合物，能与 DNA 结合，引起交叉联结，从而破坏 DNA 的 功能，并抑制细胞有丝分裂，是一种常用化疗药物 5-FU 指 5-氟尿嘧啶，嘧啶类的氟化物，是一种干扰肿瘤细胞 DNA 合成，抑制 肿瘤细胞生长的常用化疗药物 OS 指 总生存期，肿瘤患者从随机化分组开始至死亡的生存时间，是衡量肿 瘤药物临床疗效的重要参数 ORR 指 客观缓解率，以肿瘤大小变化评估药物临床疗效的指标，是治疗后达 到完全缓解（CR）和部分缓解（PR）之和 新型冠状病毒、 新型冠状病毒肺炎，一种由新型冠状病毒感染引起的急性呼吸道传染 SARS-CoV-2 、 指 病，全称为新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019） COVID-19 国 家 药 监 局 、 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局。国家食品药品监 NMPA、国家食品 指 督管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局（“CFDA”）； 药品监督管理总 2018 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品 局、国家食品药品 监督管理总局，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管 监督管理局 理局（“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理 注：本报告中可能存在个别数据加总后与相关数据汇总数存在尾差情况，系计算时四舍五入造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京神州细胞生物技术集团股份公司 公司的中文简称 神州细胞 公司的外文名称 Sinocelltech Group Limited 公司的外文名称缩写 Sinocelltech 公司的法定代表人 谢良志 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307 1.2007年4月23日，注册地址为北京市北京经济技术开发区中 公司注册地址的历史变更情况 和街14号B-209 2.2018年1月24日，注册地址变更为北京市北京经济技术开发 区科创七街31号院5号楼307 公司办公地址 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 www.sinocelltech.com 电子信箱 ir@sinocelltech.com 报告期内变更情况查询索引 / 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 唐黎明 曾彦 联系地址 北京市北京经济技术开发区科创七街 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院 31号院5号楼 5号楼 电话 010-58628328 010-58628328 传真 010-58628299 010-58628299 电子信箱 ir@sinocelltech.com ir@sinocelltech.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报（www.cnstock.com ）、证券时报（www.stcn.com）、证券日报（www.zqrb.cn） 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 公司半年度报告备置地点 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼公司证券部 报告期内变更情况查询索引 / 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 神州细胞 688520 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 1,304,669,628.08 808,075,290.81 61.45 归属于上市公司股东的净利润 125,705,731.32 -137,857,224.20 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经 340,264,529.53 -22,004,784.72 不适用 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 131,265,288.50 -175,233,048.38 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 -458,750,063.23 -599,461,618.33 不适用 总资产 3,037,661,431.43 2,718,536,171.39 11.74 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.28 -0.31 不适用 稀释每股收益（元／股） 0.28 -0.31 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.76 -0.05 不适用 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 不适用 不适用 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净 不适用 不适用 不适用 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 36.48 67.77 减少31.29个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 营业收入较上期增加 61.45%，本报告期营业收入 13.05 亿，较上年同期增长 4.97 亿。 主要系公司首个产品安佳因®凭借突出的产能和成本优势，市场占有率和渗透率进一步提升，销售收入继续稳定增长。此外，安贝珠® 、安平希®、安佳润®等产品亦在报告期内产生销售收入。 2、 报告期归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润均较上年扭亏为盈，主要系公司产品销售收入持续稳定增长，以及通过控制运营成本、提高研发效率等方式降本增效所致。 3、报告期内研发投入占营业收入比例较上年有所降低，主要系报告期内研发投入较上年同期有所减少、营业收入较上年同期大幅增长。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 -19,301.84 附注七、71、73 -75 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 60,516,885.71 附注七、66、67 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 413,915.12 附注七、68 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -276,641,615.58 附注七、74-75 其他符合非经常性损益定义的损益项目 628,636.87 减：所得税影响额 - 少数股东权益影响额（税后） -542,681.51 合计 -214,558,798.21 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一） 主要业务及主要产品情况 神州细胞是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。公司经过多年的生物制药技术积累和创新，已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。公司致力于为国内及国际患者提供高质量、低成本