2025年北京神州细胞生物技术集团股份公司年报

公司代码：688520 公司简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2025 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分内容。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人谢良志、主管会计工作负责人谢良志及会计机构负责人（会计主管人员）马洁声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2025年度拟不派发现金红利，不以资本公积转增股本，不送红股。以上利润分配预案已经公司第三届董事会第七次会议审议通过，尚需公司股东会审议通过。 母公司存在未弥补亏损 √适用 □不适用 经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至报告期末，公司合并报表累计未弥补亏损为 4,405,548,261.19 元，母公司报表累计未弥补亏损为 469,482,571.21 元，不满足《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》以及《公司章程》等规定的实施现金分红的条件。敬请广大投资者注意相关投资风险。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意相关风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 13 第四节 公司治理、环境和社会 ...... 65 第五节 重要事项 ...... 89 第六节 股份变动及股东情况 ......113 第七节 债券相关情况 ......119 第八节 财务报告 ......119 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的 备查文件目录 财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 神州细胞/公 司/本公司/股 指 北京神州细胞生物技术集团股份公司 份公司 诺宁生物 指 北京诺宁生物科技有限公司，系公司子公司 神州细胞工 指 神州细胞工程有限公司，系公司子公司 程 义翘科技/义 北京义翘神州科技股份有限公司（原名“北京义翘神州科技有限公司”， 翘神州 指 于 2020 年 3 月 27 日整体变更为股份有限公司），系公司实际控制人控 制的公司，2021 年 8 月 16 日于深交所创业板上市 拉萨爱力克 指 拉萨爱力克投资咨询有限公司，系公司控股股东、发起人 拉萨良昊园 指 拉萨良昊园投资咨询有限公司，系公司发起人、公司实际控制人之一致 行动人，现已更名为拉萨良昊园企业管理有限公司 华宏强震 指 华宏强震（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人， 现已更名为华宏强震(厦门)企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 天津神州安元企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 神州安元 指 司员工持股平台，现已更名为南昌神州安元企业管理咨询合伙企业（有 限合伙） 天津神州安恒企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 神州安恒 指 司员工持股平台，现已更名为南昌神州安恒企业管理咨询合伙企业（有 限合伙） 天津神州安平企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 神州安平 指 司员工持股平台，现已更名为安义神州安隆企业管理咨询合伙企业（有 限合伙） 天津神州安成企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 神州安成 指 司员工持股平台，现已更名为安义神州安成企业管理咨询合伙企业（有 限合伙） 天津神州安和企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 神州安和 指 司员工持股平台，现已更名为安义神州安乾企业管理咨询合伙企业（有 限合伙） 天津神州安泰企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 神州安泰 指 司员工持股平台，现已更名为安义神州安弘企业管理咨询合伙企业（有 限合伙） 报告期/本报 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日 告期 菲诺利单抗 指 公司自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体药物 瑞帕妥单抗 指 公司自主研发的抗 CD20 单克隆抗体药物 阿达木单抗 指 一种靶向 TNF-α 的全人源抗体药物，批准用于多种自身免疫性疾病 靶点 指 即药物治疗针对的目标分子，通常在疾病的病理过程中扮演重要作用， 药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效 贝伐珠单抗 指 一种靶向 VEGF 的抗体药物，批准用于治疗乳腺癌、宫颈癌、大肠癌、 胶质母细胞瘤、胶质瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌的治疗 创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用的化合物（化学药）和生物药 重组八因子/ 指 重组人凝血因子 VIII 蛋白质药物，用于甲型血友病患者的治疗 重组凝血八 因子 单抗 指 单克隆抗体的简称，是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体 双特异性抗体的简称，是能同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工 抗体。双特异性抗体在自然条件下并不存在，而是通过细胞融合或重组 双抗 指 DNA 技术制备实现的。由于其特异性和双功能性，现已成为抗体工程 领域的研究热点，在肿瘤治疗及自身免疫病等领域中具有广阔的应用前 景 非霍奇金淋 指 淋巴瘤中一个主要分支，主要包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴 巴瘤 瘤 抗体 指 机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的免疫球蛋白 生物类似药 指 分子结构一致，在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具 有高度相似性的治疗性生物药 HPV 指 “HumanPapillomavirus”的缩写，人乳头瘤病毒，含多种不同的病毒型 别，HPV 病毒感染是宫颈癌的主要致病因素 B 细胞 指 是免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞，广泛存在于血液和骨髓中 CD20 指 一种 B 细胞膜上的标志性蛋白，是抗肿瘤药物利妥昔单抗的靶点蛋白 DLBCL 指 “Diffuse large B-cell lymphoma”的缩写，即弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 FL 指 “Follicular lymphoma”的缩写，即滤泡淋巴瘤 IgA 指 “Immunoglobulin A”的缩写，即免疫球蛋白 A AL 型淀粉样 指 AL 为“AmyloidLightChain”的缩写，即淀粉样轻链/轻链，AL 型淀粉 变性 样变性，即轻链淀粉样变性 SLE 指 “Systemic Lupus Erythematosus”的缩写，即系统性红斑狼疮 nAMD 指 “Neovascular Age-related Macular Degeneration”的缩写, 即新生血管性 年龄相关性黄斑变性 DME 指 “Diabetic Macular Edema”的缩写，即糖尿病性黄斑水肿 TCE 指 “T Cell Engager” 的缩写，即 T 细胞衔接器 MES 指 “Manufacturing Execution System”的缩写，即生产制造执行系统 LIMS 指 “LaboratoryInformationManagementSystem”的缩写，即实验室信息管理 系统 CSO 指 “Contract Sales Organization”的缩写，即合同销售组织 RWS 指 “Real World Study”的缩写，即真实世界研究 DMS 指 “Document Management System”的缩写，即文件管理系统 TMS 指 “Training Management System”的缩写，即培训管理系统 EHS 指 “Environment, Health and Safety”的缩写，即环境、健康与安全 PAP 指 “Patient Assistance Program”的缩写，即患者援助计划 CRO 指 协助申办方开展临床研究的专业服务机构 GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，即药品生产质量管理规范 GCP 指 “Good Clinical Practice”的缩写，即药物临床试验质量管理规范 “The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme”的缩写，是一个 PIC/S 指 由各国药品监管机构组成的国际组织，旨在通过协调药品生产质量管理 规范（GMP）的检查标准、促进国际合作与信息共享，确保药品生产质 量的一致性和高标准 GVP 指 “Good Pharmacovigilance Practice”的缩写，即药物警戒质量管理规范 PD-1 指 “Programmed Death-1”的缩写，程序性细胞死亡蛋白-1，一种重要的 免疫抑制分子，为肿瘤治疗药物的靶点 PEG 指 “PolyethyleneGlycol”的缩写，聚乙二醇，通过化学偶联到蛋白药物后 可延长药物代谢时间，达到减少用药频率的目的 TNF-α 指 “TumorNecrosisFactorα”的缩写，即肿瘤坏死因子α，是调节免疫系 统的重要炎性因子，过度表达可导致自身免疫性疾病，是一个重要靶点 T 细胞 指 T 淋巴细胞（T lymphocyte）的简称，一种免疫细胞 VEGF 指 “Vascular Endothelial Growth Factor”的缩写，即血管内皮生长因子， 是一个广谱的肿瘤治疗药物靶点 IL-17 指 “Interleukin17”的缩写，即白介素 17，是一种重要的炎性因子，可作 为自身免疫病的治疗靶点 CD38 指 “Clusterofdifferentiation-38”的缩写，是一种跨膜受体蛋白，可介导细 胞间的粘附，是一种肿瘤治疗药物靶点 VLP/病毒样 指 “Virus Like Particle”的缩写，一种不含病毒核酸的空壳结构，与天然 颗粒 病毒颗粒相似，不含病毒遗传物质，具有很强的免疫原性 “EpidermalGrowthFactorReceptor”的缩写，表皮生长因子受体，常表 EGFR 指 达在表皮细胞上，在多种肿瘤细胞上过度表达，是一种较广谱的肿瘤药 物靶点 ADCC 指 “Antibodydependentcell mediated cytotoxicity”的缩写，即抗体通过其 Fc 段与人体自身的相关免疫细胞协同杀伤肿瘤细胞的功能 “Complement-dependent cytotoxicity”的缩写，即抗体通过激活补体系 CDC 指 统（一类免疫蛋白）在靶向肿瘤或被感染细胞表面形成补体复合物来杀 伤细胞 DRG,“DiagnosisRelatedGroups”的缩写，是根据病人年龄、性别、住 院天数、手术、疾病严重程度，合并症与并发症及转归等因素，将病人 DRG/DIP 指 分入诊断相关组，其中资源耗用相近的在同一“分组”，同一分组实行 统一支付。DIP,“BigDataDiagnosis-InterventionPacket”的缩写，是以 历史数据为基础，依据现实匹配关系对每个病例的“疾病诊断+治疗方 式”进行穷举与聚类 SOP 指 “Standard Operating Procedure”的缩写，标准作业程序 “RespiratorySyncytialVirus”的缩写，呼吸道合胞病毒，是一种常见的 RSV 指 单链 RNA 病毒，属于肺炎病毒科（Pneumoviridae），是导致呼吸道感 染的主要病原体之一 VZV 指 “VaricellaZosterVirus”的缩写，水痘-带状疱疹病毒，是一种嗜神经型 人类疱疹病毒，可引起水痘和带状疱疹两种不同的疾病 IND 指 Investigational New Drug Application，新药临床试验申请 国家药监局、 NMPA、国家 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局。国家食品药品监督 食品药品监 管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局（“CFDA”）； 督管理总局、 指 2018 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品 国家食品药 监督管理总局，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理 品监督管理 局（“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理 局 注：本报告中可能存在个别数据加总后与相关数据汇总数存在尾差情况，系计算时四舍五入造 成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 北京神州细胞生物技术集团股份公司 公司的中文简称 神州细胞 公司的外文名称 Sinocelltech Group Limited 公司的外文名称缩写 Sinocelltech 公司的法定代表人 谢良志 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307 1.2007年4月23日，注册地址为北京市北京经济技术开 公司注册地址的历史变更情况 发区中和街14号B-209 2.2018年1月24日，注册地址变更为北京市北京经济技 术开发区科创七街31号院5号楼307 公司办公地址 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 www.sinocelltech.com 电子信箱 ir@sinocelltech.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 唐黎明 曾彦 联系地址 北京市北京经济技术开发区景园街8号 北京市北京经济技术开发区景园街8号天空 天空之境产业广场1号楼A区9F 之境产业广场1号楼A区9F 电话 010-50812198 010-50812198 传真 010-58628299 010-58628299 电子信箱 ir@sinocelltech.com ir@sinocelltech.com 三、信息披露及备置地点 中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报（ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 www.cnstock.com ）、证券时报（www.stcn.com）、 证券日报（www.zqrb.cn） 公司披露年度报告的证券交易所网址 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 公司年度报告备置地点 北京市北京经济技术开发区景园街8号天空之境产业 广场1号楼A区9F公司证券部 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 神州细胞 688520 无 (二)公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所 办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 （境内） 层 签字会计师姓名 廖志勇、郑小川 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2025年 2024年 本期比上年 2023年 同期增减(%) 营业收入 1,560,152,996.71 2,512,708,141.32 -37.91 1,887,349,306.40 扣除与主营业务 无关的业务收入