2025年北京神州细胞生物技术集团股份公司中报

公司代码：688520 公司简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人谢良志、主管会计工作负责人谢良志及会计机构负责人（会计主管人员）马洁声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司规划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意相关风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......38 第五节 重要事项......41 第六节 股份变动及股东情况......60 第七节 债券相关情况......65 第八节 财务报告......66 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的 备查文件目录 财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 神州细胞/公司/本 指 北京神州细胞生物技术集团股份公司 公司/股份公司 诺宁生物 指 北京诺宁生物科技有限公司，系公司子公司 神州细胞工程 指 神州细胞工程有限公司，系公司子公司 北京义翘神州科技股份有限公司（原名“北京义翘神州科技有限公司”， 义翘科技 指 于 2020 年 3 月 27 日整体变更为股份有限公司），系公司实际控制人控 制的公司，2021 年 8 月 16 日于深交所创业板上市 拉萨爱力克 指 拉萨爱力克投资咨询有限公司，系公司控股股东、发起人 拉萨良昊园 指 拉萨良昊园投资咨询有限公司，系公司发起人、公司实际控制人之一致 行动人 华宏强震 指 华宏强震（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人， 现已更名为华宏强震(厦门)企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 天津神州安元企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 神州安元 指 司员工持股平台，现已更名为南昌神州安元企业管理咨询合伙企业（有 限合伙） 天津神州安恒企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司发起人、公 神州安恒 指 司员工持股平台，现已更名为南昌神州安恒企业管理咨询合伙企业（有 限合伙） 报告期/本报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 菲诺利单抗 指 公司自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体药物 瑞帕妥单抗 指 公司自主研发的抗 CD20 单克隆抗体药物 阿达木单抗 指 一种靶向 TNF-α的全人源抗体药物，批准用于多种自身免疫性疾病 靶点 指 即药物治疗针对的目标分子，通常在疾病的病理过程中扮演重要作用， 药物通过抑制或激活该目标分子的生物活性产生临床药效 贝伐珠单抗 指 一种靶向 VEGF 的抗体药物，批准用于治疗乳腺癌、宫颈癌、大肠癌、 胶质母细胞瘤、胶质瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌的治疗 创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用的化合物（化学药）和生物药 重组八因子/重组 指 重组人凝血因子 VIII 蛋白质药物，用于甲型血友病患者的治疗 凝血八因子 单抗 指 单克隆抗体的简称，是高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体 双特异性抗体的简称，是能同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工 双抗 指 抗体。双特异性抗体在自然条件下并不存在，而是通过细胞融合或重组 DNA 技术制备实现的。由于其特异性和双功能性，现已成为抗体工程领 域的研究热点，在肿瘤治疗及自身免疫病等领域中具有广阔的应用前景 三特异性抗体是能同时特异性结合三个抗原或抗原表位的人工抗体。它 通过融合多个抗体片段或对称性设计构建，将三种特异性整合于一个分 三特异性抗体 指 子。其核心优势是增强了靶向精准性，可协同阻断多条信号通路、招募 更多免疫细胞，从而在癌症治疗、自身免疫病等领域展现出比双特异性 抗体更强的治疗潜力 非霍奇金淋巴瘤 指 淋巴瘤中一个主要分支，主要包括弥漫大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 抗体 指 机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的免疫球蛋白 生物类似药 指 分子结构一致，在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具 有高度相似性的治疗性生物药 HPV 指 “Human Papillomavirus”的缩写，人乳头瘤病毒，含多种不同的病毒型别， HPV 病毒感染是宫颈癌的主要致病因素 B 细胞 指 是免疫细胞中主要负责产生抗体的免疫细胞，广泛存在于血液和骨髓中 CD20 指 一种 B 细胞膜上的标志性蛋白，是抗肿瘤药物利妥昔单抗的靶点蛋白 CRO 指 协助申办方开展临床研究的专业服务机构 GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，即药品生产质量管理规范 ​ “​ The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme”的缩写，是一个 PIC/S 指 由各国药品监管机构组成的国际组织，旨在通过协调药品生产质量管理 规范（GMP）的检查标准、促进国际合作与信息共享，确保药品生产质 量的一致性和高标准 PD-1 指 “Programmed Death-1”的缩写，程序性细胞死亡蛋白-1，一种重要的免疫 抑制分子，为肿瘤治疗药物的靶点 PEG 指 “Polyethylene Glycol”的缩写，聚乙二醇，通过化学偶联到蛋白药物后可 延长药物代谢时间，达到减少用药频率的目的 TNF-α 指 “Tumor Necrosis Factor α”的缩写，即肿瘤坏死因子α，是调节免疫系统的 重要炎性因子，过度表达可导致自身免疫性疾病，是一个重要靶点 T 细胞 指 T 淋巴细胞（T lymphocyte）的简称，一种免疫细胞 VEGF 指 “Vascular Endothelial Growth Factor”的缩写，即血管内皮生长因子，是一 个广谱的肿瘤治疗药物靶点 IL-17 指 “Interleukin 17”的缩写，即白介素 17，是一种重要的炎性因子，可作为 自身免疫病的治疗靶点 CD38 指 “Cluster of differentiation-38”的缩写，是一种跨膜受体蛋白，可介导细胞 间的粘附，是一种肿瘤治疗药物靶点 VLP/病毒样颗粒 指 “Virus Like Particle”的缩写，一种不含病毒核酸的空壳结构，与天然病毒 颗粒相似，不含病毒遗传物质，具有很强的免疫原性 “Respiratory Syncytial Virus”的缩写，呼吸道合胞病毒，是一种常见的单 RSV 指 链 RNA 病毒，属于肺炎病毒科（Pneumoviridae），是导致呼吸道感染 的主要病原体之一 VZV 指 “Varicella Zoster Virus”的缩写，水痘-带状疱疹病毒，是一种嗜神经型人 类疱疹病毒，可引起水痘和带状疱疹两种不同的疾病 国 家 药 监 局 、 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局。国家食品药品监督 NMPA、国家食品 管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局（“CFDA”）；2018 药品监督管理总 指 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管 局、国家食品药品 理总局，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局 监督管理局 （“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理 注：本报告中可能存在个别数据加总后与相关数据汇总数存在尾差情况，系计算时四舍五入造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京神州细胞生物技术集团股份公司 公司的中文简称 神州细胞 公司的外文名称 Sinocelltech Group Limited 公司的外文名称缩写 Sinocelltech 公司的法定代表人 谢良志 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307 1.2007年4月23日，注册地址为北京市北京经济技术开发区中 公司注册地址的历史变更情况 和街14号B-209 2.2018年1月24日，注册地址变更为北京市北京经济技术开发 区科创七街31号院5号楼307 公司办公地址 北京市北京经济技术开发区科创七街31号院 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 www.sinocelltech.com 电子信箱 ir@sinocelltech.com 报告期内变更情况查询索引 / 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 唐黎明 曾彦 联系地址 北京市北京经济技术开发区景园街8号天空 北京市北京经济技术开发区景园街8号天 之境产业广场1号楼A区9F 空之境产业广场1号楼A区9F 电话 010-50812198 010-50812198 传真 010-58628299 010-58628299 电子信箱 ir@sinocelltech.com ir@sinocelltech.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报（www.cnstoc 公司选定的信息披露报纸名称 k.com ）、证券时报（www.stcn.com）、证券日报（w ww.zqrb.cn） 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 公司半年度报告备置地点 北京市北京经济技术开发区景园街8号天空之境产业广 场1号楼A区9F公司证券部 报告期内变更情况查询索引 / 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 神州细胞 688520 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 972,020,482.48 1,304,669,628.08 -25.50 利润总额 -33,858,151.29 126,073,272.07 -126.86 归属于上市公司股东的净利润 -33,771,096.29 125,705,731.32 -126.87 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -36,108,173.65 340,264,529.53 -110.61 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -206,121,389.52 131,265,288.50 -257.03 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 110,838,929.67 140,896,888.73 -21.33 总资产 3,526,218,500.07 3,283,996,417.62 7.38 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同 本报告期比上 （1－6月） 期 年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.10 0.28 -135.71 稀释每股收益（元／股） -0.10 0.28 -135.71 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） -0.11 0.76 -114.47 加权平均净资产收益率（%） -27.24 不适用 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） -29.12 不适用 不适用 研发投入占营业收入的比例（%） 39.91 36.48 3.43 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 报告期内利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润均较上年同期有所下降，主要系公司产品销售收入有所下降导致。 2、 报告期内经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降，主要系销售商品、提供劳务收到的 现金以及收到的其他与经营活动有关的现金减少导致。 3、 报告期内基本每股收益、稀释每股收益较上年同期有所下降，主要系公司产品销售收入有所 下降导致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部 57,854.59 附注七、75 分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益 13,053,671.60 附注七、66、67产生持续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融 企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以 15,764,488.21 附注七、68、70 及处置金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -27,371,095.65 附注七、74-75 其他符合非经常性损益定义的损益项目 793,786.46 减：所得税影响额 - 少数股东权益影响额（税后） -38,372.15 合计 2,337,077.36 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 根据中国证监会的相关规定，公司所属行业分类为医药制造业。据国家统计局发布的《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》，公司所属行业为医药制造业中的“生物药品制品制造（C276）”，为国家发改委颁布的《产业结构调整指导目录（2024 年本）》规定的鼓励类产业。 （一）行业发展情况 在产业深度调整与融合的背景下，2025 年上半年，全球生物医药行业延续复苏态势，展现出 强劲的创新动能和市场增长潜力。从市场规模来看，人口老龄化和慢性病发病率上升持续推动整体市场规模扩大，东南亚、拉美、非洲等新兴市场因人口增长和医疗需求激增成为新的增长引擎，贡献了全球超过 50%的经济增量。技术层面，人工智能（AI）在药物研发中发挥重要作用，从靶点筛选、分子生成到临床预测全链条渗透。双抗及抗体偶联药物（ADC）成为新疗法主力，多靶点多机制协同增效，推动疑难复杂疾病治疗取得疗效突破。面对专利悬崖与市场竞争压力，跨国药企聚焦产品与平台技术迭代，加速布局前沿领域，全球生物医药并购交易回暖，促进了技术资源的优化重组。 我国生物医药行业凭借政策支持、国际化提速和技术突破，其角色逐步从“跟随者”向“参与者”甚至部分领域的“引领者”演进，在双抗、抗体偶联药物等新技术领域，已具备全球同步的创新能力。 1. 政策红利释放，全链条支持创新药发展 我国政府高度重视生物医药行业发展，出台了一系列支持政策。“十四五”规划明确提出瞄准生命健康等前沿领域进行前瞻性、战略性研发布局，支持形成国际科技创新中心。2024 年，中央政府提出“全链条支持创新药发展”战略，将创新药物开发列为新兴产业，通过《全链条支持创新药发展实施方案》统筹资源，支持创新药开发全链条。地方政府积极响应，北京、上海、江苏等地出台多项