2016年内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司年报

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2016年年度报告 2017-009 2017年03月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人郑帅及会计机构负责人(会计主管人员)郑帅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司不存在在经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“公司未来发展的展望”中公司面临的风险及应对措施。。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2016年12月31日总股 本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含 税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...... 5 第二节公司简介和主要财务指标...... 8 第三节公司业务概要...... 13 第四节经营情况讨论与分析...... 31 第五节重要事项...... 41 第六节股份变动及股东情况...... 48 第七节优先股相关情况...... 48 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 49 第九节公司治理...... 58 第十节公司债券相关情况...... 66 第十一节财务报告...... 67 第十二节备查文件目录...... 155 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 肝纤维化 指 肝组织内细胞外基质（ECM）成分过度增生与异常沉积，导致肝脏结 构或（和）功能异常的病理变化 软肝片 指 复方鳖甲软肝片 根据《中药品种保护条例》，经国家中药品种保护审评委员会评审， 中药保护品种 指 国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包括 中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品），在保护期 内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产 指 肝纤维化瞬时弹性扫描仪，由子公司法国Echosens公司发明并生产， FibroScan 是目前世界上最新的一种超声诊断创新产品 FibroMeter是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产品， Fibrometer 指 该产品利用血清中的几项指标，通过特定的计算机模型运算，确定肝 纤维化病理情况。 肝纤维化在线诊断系统，包括肝纤维化无创诊断标准、FibroScan无 创检测技术、肝纤维化生化检测技术、数据建模技术、数据库技术和 数据传输技术的应用。在线诊断服务是基于网络应用的服务系统，即 FSTM 指 分布在合作医院的无创诊断中心与肝纤维化在线诊断系统数据库实 时相连，实时传输数据。医院的无创诊断中心向FSTM系统传输肝纤 维化检测临床数据，FSTM系统处理后，向医院的无创诊断中心反馈 数据分析结果及参考建议。 报告期 指 2016年1月1日至2016年12月31日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 福瑞股份 股票代码 300049 公司的中文名称 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 福瑞股份 公司的外文名称（如有） InnerMongoliaFuruiMedicalScienceCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）FuruiCo.,Ltd 公司的法定代表人 王冠一 注册地址 内蒙古乌兰察布市集宁区解放路103号 注册地址的邮政编码 012000 办公地址 北京市朝阳区新源里16号琨莎中心2座7层 办公地址的邮政编码 100027 公司国际互联网网址 www.fu-rui.com 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林欣 孙秀珍 联系地址 北京市朝阳区新源里16号琨莎中心2座北京市朝阳区新源里16号琨莎中心2座 7层 7层 电话 010-84683855 010-84683855 传真 010-84683766 010-84683766 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com dshbgs@fu-rui.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所(特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路16号院7号楼1101 签字会计师姓名 陈伟、王艳红 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 深圳市福田区民田路178号华 公司2016年非公开发行股票 华林证券股份有限公司 融大厦6楼 铁维铭、马洪凯 上市当年剩余时间及其后二 个完整会计年度。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入（元） 826,987,166.98 604,191,265.00 36.88% 645,517,669.25 归属于上市公司股东的净利润 （元） 121,047,929.99 91,685,239.43 32.03% 87,235,295.21 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 119,889,414.85 94,491,230.74 26.88% 73,966,382.06 经营活动产生的现金流量净额 （元） 148,843,876.72 158,159,638.97 -5.89% 50,875,669.27 基本每股收益（元/股） 0.4596 0.35 31.31% 0.70 稀释每股收益（元/股） 0.4596 0.35 31.31% 0.66 加权平均净资产收益率 8.65% 8.29% 0.36% 11.26% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增减 2014年末 资产总额（元） 2,406,635,582.65 2,040,946,202.81 17.92% 1,331,193,903.80 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,462,369,062.35 1,341,026,749.39 9.05% 835,008,574.23 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 123,684,787.50 229,189,558.45 175,308,223.56 298,804,597.47 归属于上市公司股东的净利润 8,037,499.70 35,538,841.69 9,797,331.49 67,674,257.11 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 7,885,677.05 35,012,960.60 8,802,916.23 68,187,860.97 经营活动产生的现金流量净额 32,310,812.15 37,275,805.71 30,593,373.09 48,663,885.77 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2016年金额 2015年金额 2014年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 254,228.51 -1,491,569.72 285,845.64 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 2,561,929.44 564,946.38 563,273.54 受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,331,457.23 -3,558,039.93 -4,998,941.61 其他符合非经常性损益定义的损益项目 22,395,861.89 减：所得税影响额 257,574.62 -1,035,631.03 4,856,403.36 少数股东权益影响额（税后） 68,610.96 -643,040.93 120,722.95 合计 1,158,515.14 -2,805,991.31 13,268,913.15 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司成立于1998年11月26日，是一家专业服务于肝病领域，集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体的集团公司，也是全球第一家以"肝纤维化诊断治疗"为核心业务的公司。 报告期内，公司从事的主要业务包括药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗相关服务业务。 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品包括复方鳖甲软肝片和壳脂胶囊。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度，其销售额一直处于专业抗肝纤维化中成药领域第一，市场份额达25%以上。壳脂胶囊是中国SFDA第一个批准的专门用于治疗脂肪肝的中药，属于国家医保目录中的处方药。 一直以来，公司主导产品复方鳖甲软肝片的主要原材料冬虫夏草采购价格的波动直接影响公司的经营业绩。报告期内，冬虫夏草的价格一直在相对低位徘徊，软肝片毛利率相比上年同期有所上升，但冬虫夏草的价格仍存在波动风险，从而导致产品毛利率波动的风险。公司管理层为减小冬虫夏草价格波动的影响，公司主要从三方面降低原材料价格波动带来的产品毛利率波动影响。第一，公司指派专人深入一线产地，利用虫草产新的有利时机直接收购，争取降低直接采购成本。第二，公司采取预付收购款的方式，提前锁定收购价格。尽量避免原材料价格波动对产品毛利率的影响。第三，进一步加强采购价格制度和流程管理。此外，公司还大力拓展医疗服务业务，丰富公司产品品种和业务结构，提高医疗服务收入，降低药品销售收入的比例。从根本上缓解冬虫夏草价格波动对公司经营业绩的影响。 报告期内，公司自有药品业务发展稳定，自产药品实现销售收入350,817,166.80元，同比增长5.06%，营业成本同比下降4.9个百分点。由于肝纤维化无创诊断技术应用的提升、“爱肝一生健康管理中心”的建立和推广，促进药品需求量和销量的增长，稳固了抗肝纤维化中药第一品牌地位。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan502、FibroScan402及FibroScantouch、FibroScanCAP等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证。该设备适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查。Fibroscan已被世界卫生组织（WHO）欧洲肝病学会（EASL）亚太肝病学会（APASL）美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScanCAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。 报告期内，公司继续加强诊断仪器研发，研发投入66,049,313.59元，占营业收入的7.99%，推出了FibroScan530Compact、FibroScan430Mini新型产品。由于Echosens在美国的直销团队的建立，美国市场2016年实现销售收入20,984,739欧元，较上年同比增长235%。 3、医疗服务业务 公司自2013年开始在全国范围内与综合医院及传染病专科医院合作开设提供肝病专业医疗相关服务的“爱肝一生健康管理中心”，管理中心是整合医院及公司各项资源，集诊断、药品、健康管理服务的慢性肝病治疗服务新模式； 在爱肝一生健康管理中心，公司将提供包括自产药品、核苷类抗病毒药物、干扰素、保肝降酶等常用治疗药品组合，形成符合肝病治疗指南及趋势的肝病全线产品。“爱肝一生APP”将爱肝一生管理中心、个案管理师、医生和患者有机地结合起来，形成完整的业务体系，为爱肝一生健康管理业务的快速发展打造良好的生态环境，公司在肝病管理领域从上游药品生产，诊断设备，下游患者管理形成全产业链，为肝病患者提供专业的全面的解决方案。 二、公司所属行业发展趋势 国务院在研究部署促进健康服务业发展时指出，要放宽市场准入，鼓励社会资本、境外资本依法依规以多种形式投资健康服务业，加快落实对社会办医疗机构在社保定点、专科建设、职称评定、等级评审、技术准入等方面同等对待的政策，使社会力量成为健康服务业的“劲旅”。 （1）医疗改革趋势 药品零差价：“以药养医”一直以来都是我国医药行业的顽疾，药品价格太贵，民众消费不起，看病成为问题。为破除“以药养医”，减轻民众看病负担，我国开始实行药品“零差价”，政策取消药品加成，并以公立医院为试点逐步展开。2016年药品零差价试点范围进一步扩大，北京、上海、天津等地区多家医院实施医药分开，取消药品加成、挂号费和诊疗费，设立医事服务费。据相关资料，根据规划2017年所有地级以上城市都将全面推行公立医院改革，取消药品加成。 分级诊疗：为了缓解大医院“看病难”的问题，实现医院资源的合理配置，根据疾病的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，实现基层首诊和双向转诊。据相关资料显示，2016年已经有20多个省份，1000多个县市区开展了分级诊疗试点。2017年底之前，实现所有符合转诊条件的人员异地就医住院费用直接结算。2017年，我国将在85%以上的地市开展分级诊疗试点，此外，家庭医生签约服务覆盖率达到30%以上，重点人群签约服务覆盖率达到60%以上。 医生多点执业、自由执业：2015年3月5日，李克强总理指出，要鼓励医生到基层多点执 业，发展社会办医。2016年10月，国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》文件第一次从国家层面将实现医生自由执业提上了日程。医生多点执业、自