2021年广东凯普生物科技股份有限公司中报

广东凯普生物科技股份有限公司 2021 年半年度报告 （公告编号：2021-090） 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人黄伟雄、主管会计工作负责人李庆辉及会计机构负责人(会计主管人员)罗翠红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......39 第五节 环境与社会责任 ......41 第六节 重要事项......44 第七节 股份变动及股东情况 ......72 第八节 优先股相关情况 ......80 第九节 债券相关情况 ......81 第十节 财务报告......82 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、经公司董事长签名的《2021年半年度报告》文本原件。 四、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、凯普生物 指 广东凯普生物科技股份有限公司 香港科创 指 香港科技创业股份有限公司，公司控股股东 云南众合之 指 云南众合之企业管理有限公司，公司持股 5%以上股东 凯普化学 指 潮州凯普生物化学有限公司，公司全资子公司 凯普医药 指 广州凯普医药科技有限公司，公司全资子公司 广州凯普 指 广州凯普生物科技有限公司，公司全资子公司 凯普医学检验 指 广州凯普医学检验发展有限公司，公司控股子公司 凯普健康管理 指 广东凯普医疗健康管理有限公司，公司全资子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《广东凯普生物科技股份有限公司章程》 股东大会 指 广东凯普生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 广东凯普生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 广东凯普生物科技股份有限公司监事会 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 体外诊断 指 相对于体内诊断而言，是指利用相应的仪器和试剂，对样本（血液、 体液、组织等）进行检测并获取临床诊断信息的产品和服务。 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内源 分子诊断 指 性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表 达水平，从而做出诊断的技术。 以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的 医学实验室 指 标本进行微生物学、免疫学、生物化学、血液学、细胞学、病理学或 其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服 务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 凯普生物 股票代码 300639 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广东凯普生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 凯普生物 公司的法定代表人 黄伟雄 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈毅 袁娴 联系地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新 广东省潮州市经济开发试验区北片高新 区 D5-3-3-4 小区 区 D5-3-3-4 小区 电话 0768-2852923 0768-2852923 传真 0768-2852920 0768-2852920 电子信箱 zqsw@hybribio.cn zqsw@hybribio.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 税务登记号码 组织机构代码 照注册号 报告期初注册 2020 年 10 月 19 广东省潮州市 914451007510540 914451007510540 914451007510540 日 69P 69P 69P 报告期末注册 2021 年 06 月 29 广东省潮州市 914451007510540 914451007510540 914451007510540 日 69P 69P 69P 临时公告披露的指定网站查 2021 年 07 月 02 日 询日期（如有） 临时公告披露的指定网站查 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）；《关于完成工商变更备案登记的公告》（公告编号： 询索引（如有） 2021-073）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,298,633,652.83 505,537,512.64 156.88% 归属于上市公司股东的净利润（元） 391,020,901.99 128,985,345.14 203.15% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 382,246,481.34 124,940,856.93 205.94% 经营活动产生的现金流量净额（元） 7,417,637.98 42,271,345.34 -82.45% 基本每股收益（元/股） 1.33 0.49 171.43% 稀释每股收益（元/股） 1.33 0.49 171.43% 加权平均净资产收益率 15.39% 10.29% 增加了 5.10 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,544,164,857.98 2,856,964,272.70 24.05% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,654,878,006.91 2,390,534,390.08 11.06% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 1,311,138.29 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,638,519.58 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 6,317,917.51 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -191,737.63 减：所得税影响额 2,013,589.81 少数股东权益影响额（税后） 287,827.29 合计 8,774,420.65 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素 1、主要业务概况 公司是国内领先的核酸分子诊断产品及服务提供商，在妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病领域已开发系列核酸检测产品，广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查、公共卫生防控等领域。公司在宫颈癌早期筛查HPV检测领域占据国内龙头地位，在妇幼健康、出生缺陷防控等领域处于领先地位。近年，公司产业链进一步延伸，重点拓展第三方医学实验室检验业务。公司在核酸检测产品领域多年积累的产品线、销售网络及客户资源为公司医学实验室检验业务的快速发展奠定了坚实的基础，而在医学实验室检验领域的业务拓展亦反过来推动了公司核酸检测产品的研发和销售，二者紧密联系，相辅相成，构建了“核酸检测产品+医学检验服务”的一体化经营模式。公司建立有广东省人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心、广东省省级企业技术中心、博士后科研工作站、广东省博士工作站、博士科研工作站、广东省传染病和遗传病体外诊断试剂工程中心等研发创新平台。重点技术专利“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”荣获第十八届中国专利金奖。截至报告期末，公司有博士36名，硕士147人，组建了一支年轻、专业的人才团队。公司已获医疗器械产品注册（备案证）81项，其中三类医疗器械注册证23项，有31个产品获得CE认证。截至目前，公司现取得专利证书共67项，其中国内发明专利33项，日本、韩国发明专利各1项。公司第三方医学实验室在全国已布局有32家医学实验室（包括香港地区），其中22家第三方医学实验室已正式执业运营，逐步建立起辐射全国的第三方医学检验服务网络，为医疗机构提供高端、精准、规范、前沿的医学检验服务。疫情期间，公司旗下第三方医学实验室积极参与新冠疫情防控工作，开展核酸检测业务，业务取得快速发展。 报告期内，公司主营业务得到快速发展，实现营业收入129,863.37万元，同比增长156.88%；实现归属于上市公司股东的净利润39,102.09万元，同比增长203.15%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润38,224.65万元，同比增长205.94%。 2、主要业务和产品 （1）分子诊断试剂及仪器 公司基于拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和应用国际通用的荧光PCR检测技术平台，开发了宫颈癌HPV检测、地贫基因检测、耳聋易感基因检测、生殖道感染检测、新冠核酸检测、用药指导等系列分子诊断产品，广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。报告期内，公司自产产品实现销售收入36,373.42万元，同比增长64.28%；外购产品实现收入8,156.16万元，同比增长95.64%。 截至报告期末，公司共取得81项医疗器械产品注册（备案证），其中三类注册证23项。公司目前主要产品如下： 检测疾病类型 技术平台 产品名称 产品用途 感染性疾病核 导流杂交 人乳头状瘤病毒(HPV）分型检测试剂盒 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇女宫颈细胞 酸检测（宫颈 （PCR+膜杂交法） 及宫颈粘液标本中21种HPV病毒DNA的分型检测， 癌HPV检测） 作为HPV感染辅助诊断。 37种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇女宫颈细胞 （PCR+导流杂交法） 及宫颈粘液标本中37种HPV病毒DNA的分型检测， 作为HPV感染辅助诊断。 荧光PCR 人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒通过荧光PCR技术检测23种HPV病毒型别的核酸， （荧光PCR法） 作为HPV感染辅助诊断 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒 用于对14种高危型HPV病毒DNA进行检测，同时能 (荧光PCR法) 对HPV16和HPV18进行分型检测，作为HPV感染辅 助诊断。 13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒 用于检测女性子宫颈脱落细胞中13种高危型HPV （PCR-荧光探针法） 病毒DNA，可作为13种高危型HPV病毒感染辅助诊 断。 感染性疾病核 导流杂交 生殖道感染病原体核酸检测试剂盒 本试剂盒用于定性检测男性尿道分泌物、女性宫颈 酸检测（性传 （PCR+导流杂交法） 细胞样本中淋球菌（NG）、沙眼衣原体（CT）、 播疾病） 解脲脲原体(UU)、人型支原体（MH）、生殖支原 体（Mg）、单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSVⅡ）DNA的 存在，并对解脲脲原体进行部分分型检测。 淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒 通过检测男性泌尿生殖道分泌物、女性尿道分泌 （PCR+膜杂交法） 物、女性宫颈细胞样本中淋球菌、沙眼衣原体、解 脲脲原体DNA的存在，用于淋球菌、沙眼衣原体以 及解脲脲原体感染的辅助诊断。 荧光PCR 人型支原体/生殖支原体核酸检测试剂盒 本试剂盒用于定性检测男性尿道分泌物、女性阴道 （PCR-荧光探针法） 拭子样本中人型支原体（Mycopl