2021年广东凯普生物科技股份有限公司年报

广东凯普生物科技股份有限公司 2021 年年度报告 （公告编号：2022-030） 2022 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人黄伟雄、主管会计工作负责人李庆辉及会计机构负责人(会计主管人员)罗翠红声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以截至 2021 年 12 月 31 日 的总股本 291,244,544 股（已扣除公司从二级市场上回购的股份 2,649,200 股） 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3.50 元（含税），送红股 0 股（含税）， 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 5 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析...... 11 第四节 公司治理 ......51 第五节 环境和社会责任 ......72 第六节 重要事项 ......75 第七节 股份变动及股东情况......99 第八节 优先股相关情况 ......108 第九节 债券相关情况 ......109 第十节 财务报告 ...... 110 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所签章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、凯普生物 指 广东凯普生物科技股份有限公司 香港科创 指 香港科技创业股份有限公司，公司控股股东 云南众合之 指 云南众合之企业管理有限公司，公司持股 5%以上股东 凯普化学 指 潮州凯普生物化学有限公司，公司全资子公司 凯普医药 指 广州凯普医药科技有限公司，公司全资子公司 广州凯普 指 广州凯普生物科技有限公司，公司全资子公司 凯普医学检验 指 广州凯普医学检验发展有限公司，公司控股子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《广东凯普生物科技股份有限公司章程》 股东大会 指 广东凯普生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 广东凯普生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 广东凯普生物科技股份有限公司监事会 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 体外诊断 指 相对于体内诊断而言，是指利用相应的仪器和试剂，对样本（血液、 体液、组织等）进行检测并获取临床诊断信息的产品和服务。 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内源 分子诊断 指 性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表 达水平，从而做出诊断的技术。 以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的 标本进行微生物学、免疫学、生物化学、血液学、细胞学、病理学或 其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服 医学实验室 指 务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。以诊断、预 防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行微 生物学、免疫学、生物化学、血液学、细胞学、病理学或其它检验的 实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对 检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。 Human Papillomavirus, 中文名称：人乳头状瘤病毒，可引起人体皮肤 HPV 指 黏膜的鳞状上皮增殖，导致尖锐湿疣、宫颈癌等病变，是引起女性宫 颈癌的主要病毒。 地中海贫血，是一种先天性血液疾病，由珠蛋白基因的缺少或突变造 地贫 指 成，患者不能有效地制造红血球，长期有溶血性贫血现象，严重者会 死亡。 STD 指 SexuallyTransmitted Disease, 中文名称：性传播疾病，简称性病。 新冠 指 2019 年新型冠状病毒（COVID-19） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 凯普生物 股票代码 300639 公司的中文名称 广东凯普生物科技股份有限公司 公司的中文简称 凯普生物 公司的外文名称（如有） Guangdong Hybribio Biotech Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Hybribio Biotech 公司的法定代表人 黄伟雄 注册地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区 D5-3-3-4 小区 注册地址的邮政编码 521000 公司2003年6月设立时注册地址为：广东省潮州市潮州大道北经济开发试验区管委大楼首层， 公司注册地址历史变更情况 2005 年 6 月变更至：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区 D5-3-3-4 小区，2005 年 6 月 至今未发生变更 办公地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区 D5-3-3-4 小区 办公地址的邮政编码 521000 公司国际互联网网址 http://www.hybribio.cn/ 电子信箱 zqsw@hybribio.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈毅 袁娴 联系地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新 广东省潮州市经济开发试验区北片高新 区 D5-3-3-4 小区 区 D5-3-3-4 小区 电话 0768-2852923 0768-2852923 传真 0768-2852920 0768-2852920 电子信箱 zqsw@hybribio.cn zqsw@hybribio.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区 D5-3-3-4 小区 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 签字会计师姓名 巫扬华、向远娟 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 广东省深圳市福田区中心三 2020 年 3 月 6 日至 2022 年 12 中信证券股份有限公司 路 8 号卓越时代广场（二期） 洪立斌、胡朝峰 月 31 日 北座 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 2,673,022,953.56 1,354,496,759.29 97.34% 729,392,802.06 归属于上市公司股东的净利润 （元） 852,160,115.04 362,662,411.14 134.97% 147,290,874.46 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 840,818,919.67 353,056,537.12 138.15% 135,340,035.29 经营活动产生的现金流量净额 （元） 631,341,752.94 311,300,240.80 102.81% 112,831,785.25 基本每股收益（元/股） 2.91 1.33 118.80% 0.56 稀释每股收益（元/股） 2.91 1.33 118.80% 0.56 加权平均净资产收益率 30.32% 20.70% 9.62% 14.49% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 4,231,385,338.40 2,856,964,272.70 48.11% 1,296,968,177.45 归属于上市公司股东的净资产 （元） 3,194,384,557.64 2,390,534,390.08 33.63% 1,081,718,095.26 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 609,471,858.80 689,161,794.03 693,008,112.93 681,381,187.80 归属于上市公司股东的净利润 171,939,617.11 219,081,284.88 255,901,368.29 205,237,844.76 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 163,082,987.01 219,163,494.33 247,329,518.28 211,242,920.05 经营活动产生的现金流量净额 -49,894,766.64 57,312,404.62 251,364,735.80 372,559,379.16 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -8,985,835.75 4,474,501.78 714,670.41 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 8,541,810.38 6,955,372.03 6,273,714.96 助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 25,729,248.92 5,327,406.00 11,153,516.21 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产交易性金融负债和可 供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -10,176,593.98 -4,277,241.99 -1,620,067.47 其他符合非经常性损益定义的损益项目 193,029.07 238,128.73 51,462.67 减：所得税影响额 3,102,420.50 2,455,190.46 3,352,803.22 少数股东权益影响额（税后） 858,042.77 657,102.07 1,269,654.39 合计 11,341,195.37 9,605,874.02 11,950,839.17 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业及发展阶段、趋势 公司是分子诊断产品和服务的一体化供应商，构建了“核酸检测产品+医学检验服务”的一体化经营模式，主要产品属于医疗器械领域的体外诊断产品，具体细分属于体外诊断中技术要求较高、发展快速的分子诊断领域。分子诊断是一种应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒DNA等）或内源性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表达水平，从而做出诊断的技术。相比于发展成熟的免疫诊断、生化诊断等技术，分子诊断处于快速成长期，具有检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，被广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。 随着新冠肺炎疫情在全球持续蔓延，体外诊断特别是分子诊断市场需求持续增加，分子诊断行业迎来快速发展。在防控新冠疫情需求的推动下，核酸检测需求大增，相关检测仪器、设备、检测试剂及配套耗材需求成倍增长。因疫情防控需要，国家投入大量财力提升核酸检测能力，我国核酸实验室数量和检测能力得到极大提升。根据国务院联防联控机制最新数据显示，截至2022年2月19日，全国已有12,277家医疗卫生机构可以开展新冠病毒核酸检测工作。随着人口老龄化进程加快、医疗制度改革的深入、国民生活水平的提高和健康保健意识的增强、国产分子诊断关键技术的逐步掌握以及对传统诊断技术逐步覆盖等诸多因素驱动，尤其是我国核酸检测实验室数量的极大提升，我国分子诊断行业将迎来新一轮的发展机遇。从分子诊断行业商业环境各驱动因素来看，医疗机构、社会、消费者和企业自身为分子行业发展提供了较好的软硬件条件，分子诊断商业环境日趋成熟，将促进分子诊断行业迅速发展。 公司通过旗下第三方医学检验实验室提供医学检验服务。第三方医学实验室又称独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）， 是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。 受益于国家政策的良性推动，我国ICL数量迅速增长，我国第三方医学检验行业发展迅速。据统计，截至2021年6月28日，国内在业ICL从2010年的89家增长到1,966家，年复合增长率达到32.49%。2016年-2020年，中国ICL独立医学实验室行业市场规模（以终端收入计），从117.39亿元增至306.95亿元，期间年复合增长率为27.2%，预计2020年至2025年，行业市场规模将达到479.46亿元，期间年复合增长率为9.3%。未来在分级诊疗的推进叠加医院控费压力的双重作用下，检验外包渗透率有望显著提高。根据国家卫生健康统计年鉴，2020年全国公立医院检验市场规模达3,600亿元，而国内第三方医学实验室的市场规模仅相当于整体市场的6%左右，占比仍较低，与发达国家35%以上外包