2019年广东凯普生物科技股份有限公司中报

广东凯普生物科技股份有限公司 2019 年半年度报告 （公告编号：2019-053） 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人黄伟雄、主管会计工作负责人李庆辉及会计机构负责人(会计主管人员)罗翠红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，并不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意公司面临的风险因素，详见本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......1 第二节 公司简介和主要财务指标 ......4 第三节 公司业务概要......7 第四节 经营情况讨论与分析......17 第五节 重要事项......55 第六节 股份变动及股东情况......94 第七节 优先股相关情况 ......99 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......100 第九节 公司债相关情况 ......102 第十节 财务报告......103 第十一节 备查文件目录 ......196 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、凯普生物 指 广东凯普生物科技股份有限公司 香港科创 指 香港科技创业股份有限公司，公司控股股东 凯普化学 指 潮州凯普生物化学有限公司，公司全资子公司 凯普医药 指 广州凯普医药科技有限公司，公司全资子公司 广州凯普 指 广州凯普生物科技有限公司，公司全资子公司 凯普医学检验 指 广州凯普医学检验发展有限公司，公司控股子公司 《公司章程》 指 《广东凯普生物科技股份有限公司章程》 股东大会 指 广东凯普生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 广东凯普生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 广东凯普生物科技股份有限公司监事会 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 体外诊断 指 相对于体内诊断而言，是指利用相应的仪器和试剂，对样本（血液、体 液、组织等）进行检测并获取临床诊断信息的产品和服务 以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标 医学实验室 指 本进行微生物学、免疫学、生物化学、血液学、细胞学、病理学或其它 检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包 括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内源性（人 分子诊断 指 类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表达水平， 从而做出诊断的技术 Human Papillomavirus, 中文名称：人乳头状瘤病毒，可引起人体皮肤黏 HPV 指 膜的鳞状上皮增殖，导致尖锐湿疣、宫颈癌等病变，是引起女性宫颈癌 的主要病毒 地中海贫血，是一种先天性血液疾病，由珠蛋白基因的缺少或点突变造 地贫 指 成，患者不能有效地制造红血球，长期有溶血性贫血现象，严重者会死 亡 STD 指 Sexually Transmitted Disease, 中文名称：性传播疾病，简称性病 Y染色体微缺失是已知的导致男性不育的重要分子遗传病因。Y 染色体 Y染色体微缺失 指 上存在影响精子生成的无精子因子（Azoospermia factor,AZF），该因子分 为 AZFa、AZFb、AZFc 三个区域，任意一个或多个区域的缺失都将造成 少、弱、畸形精子症甚至无精子症，最终导致不育。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 凯普生物 股票代码 300639 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广东凯普生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 凯普生物 公司的外文名称（如有） GuangdongHybribio Biotech Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Hybribio Biotech 公司的法定代表人 黄伟雄 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈毅 袁娴 联系地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高 广东省潮州市经济开发试验区北片高 新区 D5-3-3-4 小区 新区 D5-3-3-4 小区 电话 0768-2852923 0768-2852923 传真 0768-2852920 0768-2852920 电子信箱 z qsw@hy bribio.cn zqsw@hybribio.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置 地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业 税务登记号码 组织机构代码 执照注册号 报告期初注册 2018 年 09 月 13 潮州市工商行 9144510075105 9144510075105 9144510075105 日 政管理局 4069P 4069P 4069P 报告期末注册 2019 年 05 月 14 潮州市市场监 9144510075105 9144510075105 9144510075105 日 督管理局 4069P 4069P 4069P 临时公告披露的指定网站 查询日期（如有） 2019 年 05 月 21 日 临时公告披露的指定网站 巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn；《关于完成工商登记变更的公告》（编号：2019-032）。 查询索引（如有） 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 2019 年 3 月 27 日，公司召开第三届董事会第二十七次会议审议通过了《关于 2018 年度利润分配及资本公积金转增股 本预案的议案》，以截止 2018 年 12 月 31 日的总股本 177,080,937 股（已扣除公司从二级市场回购的股份 4,927,063 股）为基 数，向全体股东每 10 股派发现金股利人民币 2.50 元（含税），同时以资本公积金向全体股东每 10 股转增 2 股，并根据利润 分配及资本公积金转增股本的实施情况相应变更公司注册资本。上述事项已经公司 2018年年度股东大会审议通过，并于2019 年 4 月 30 日实施完毕。转增后公司总股本由 182,008,000 股增加至 217,424,187 股，公司将注册资本由 182,008,000 元变更为 217,424,187 元。2019 年 5 月 14 日，公司完成上述事项的工商变更备案事宜。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增 减 营业总收入（元） 317,062,992.63 249,607,605.78 27.02% 归属于上市公司股东的净利润（元） 59,873,427.44 46,293,186.03 29.34% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润（元） 56,034,397.43 40,521,280.43 38.28% 经营活动产生的现金流量净额（元） 20,030,101.61 11,644,540.00 72.01% 基本每股收益（元/股） 0.280 0.212 32.08% 稀释每股收益（元/股） 0.280 0.212 32.08% 加权平均净资产收益率 6.01% 4.71% 1.30% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产（元） 1,191,342,690.31 1,188,258,637.41 0.26% 归属于上市公司股东的净资产（元） 983,962,314.43 967,448,858.22 1.71% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） 358,115.56 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 2,016,033.49 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,441,890.26 其他符合非经常性损益定义的损益项目 5,107,938.21 减：所得税影响额 1,400,096.40 少数股东权益影响额（税后） 801,070.59 合计 3,839,030.01 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素 1、主要业务概况 公司是国内领先的分子诊断产品提供商，在妇女宫颈癌HPV检测领域占据龙头地位，在妇幼健康和出生缺陷防控领域已开发出一系列产品，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域。经过多年的技术积累和品牌建设，公司已发展成为国内分子诊断领军企业之一。近几年来，基于国家医疗健康产业政策导向及客户需求，公司围绕医疗机构进一步延伸服务，重点拓展第三方医学检验服务和开展医疗健康管理业务。分子诊断产品、第三方医学检验服务、医疗健康管理服务三大业务板块紧密联系，相辅相成。在第三方医学检验服务方面，公司在全国（含香港）已建立20家第三方医学实验室，为医疗机构提供高端、精准、规范、前沿的医学检验服务。在医疗健康管理服务方面，依托公司在妇幼健康领域多年的管理与服务经验，一方面整合上下游医疗健康管理资源，搭建医疗健康管理服务平台，助力广大医疗机构快速提升诊断服务能力及科研技术水平，另一方面抓住国家政策鼓励民企办医的发展机遇，积极布局大健康产业。 2、主要业务和产品 （1）分子检测试剂与仪器 基于自主知识产权的导流杂交技术，公司研发有系列核酸分子杂交仪，为医院、医学检验所等医疗机构和科研机构提供核酸分子杂交分析平台，在该平台和国际通用荧光PCR技术平台基础上，公司研究开发有系列分子诊断产品，主要包括HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、生殖健康管理系列产品以及其他应用于妇幼健康和出生缺陷防控的相关产品。截至目前，公司共有18个产品获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证书，有6个产品获二类注册证书和26 个产品获一类备案证书。截至目前，公司主要产品如下： 产品类型 系列名称 产品名称 产品用途 仪器 核酸分子杂 医用核酸分子快速杂交仪HHM-2、HHM-3；医用核酸分与专用核酸分子快速杂交为检测手段的 交仪 子杂交仪HB-2012A；全自动核酸分子杂交仪 试剂盒配套使用，供医疗单位进行核酸 HBHM-9000A；自动核酸分子杂交仪HBHM-3000S 分子杂交分析。 核酸提取仪 全自动核酸提取仪HBNP-2400A、HBNP-3200A、 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 HBNP-4800A、HBNP-4801A 试剂 HPV检测试 人乳头状瘤病毒(HPV）分型检测试剂盒（PCR+膜杂交 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇 剂系列产品 法） 女宫颈细胞及宫颈粘液标本中21种HPV 病毒DNA的分型检测。可作为HPV感染 的辅助诊断。 13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光 用于检测女性子宫颈脱落细胞中13种高 探针法） 危型HPV病毒DNA，可作为13种高危型 HPV病毒感染的辅助诊断。 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 用于对14种高危型HPV病毒DNA进行检 测，同时能对HPV16和HPV18进行分型 检测。 37种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（PCR+导流杂交 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇 法） 女宫颈细胞及宫颈粘液标本中37种HPV 病毒DNA的分型