2018年广东凯普生物科技股份有限公司年报

广东凯普生物科技股份有限公司 2018年年度报告 （公告编号：2019-011） 2019年03月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人黄伟雄、主管会计工作负责人李庆辉及会计机构负责人(会计主管人员)罗翠红声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“九、公司未来发展的展望”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以177,080,937股(已扣除公司从二级市场上回购的股份4,927,063股)为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增2股。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................2 第二节公司简介和主要财务指标................................................5 第三节公司业务概要..........................................................8 第四节经营情况讨论与分析...................................................17 第五节重要事项.............................................................43 第六节股份变动及股东情况..................................................101 第七节优先股相关情况......................................................108 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况..................................109 第九节公司治理............................................................118 第十节公司债券相关情况....................................................123 第十一节财务报告..........................................................124 第十二节备查文件目录......................................................212 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、凯普生物 指 广东凯普生物科技股份有限公司 香港科创 指 香港科技创业股份有限公司，公司控股股东 潮州合众 指 潮州市合众投资有限公司，公司持股5%以上股东 凯普化学 指 潮州凯普生物化学有限公司，公司全资子公司 广州凯普 指 广州凯普生物科技有限公司，公司全资子公司 凯普医学检验 指 广州凯普医学检验发展有限公司，公司控股子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《公司章程》 股东大会 指 广东凯普生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 广东凯普生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 广东凯普生物科技股份有限公司监事会 报告期 指 2018年1月1日至2018年12月31日 上年同期 指 2017年1月1日至2017年12月31日 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 体外诊断 指 相对于体内诊断而言，是指利用相应的仪器和试剂，对样本（血液、 体液、组织等）进行检测并获取临床诊断信息的产品和服务 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒DNA等）或内源 分子诊断 指 性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表 达水平，从而做出诊断的技术 以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的 医学实验室 指 标本进行微生物学、免疫学、生物化学、血液学、细胞学、病理学或 其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服 务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。 HumanPapillomavirus,中文名称：人乳头状瘤病毒，可引起人体皮肤 HPV 指 黏膜的鳞状上皮增殖，导致尖锐湿疣、宫颈癌等病变，是引起女性宫 颈癌的主要病毒 地中海贫血，是一种先天性血液疾病，由珠蛋白基因的缺少或突变造 地贫 指 成，患者不能有效地制造红血球，长期有溶血性贫血现象，严重者会 死亡 STD 指 SexuallyTransmittedDisease,中文名称：性传播疾病，简称性病 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 凯普生物 股票代码 300639 公司的中文名称 广东凯普生物科技股份有限公司 公司的中文简称 凯普生物 公司的外文名称（如有） GuangdongHybribioBiotechCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）HybribioBiotech 公司的法定代表人 黄伟雄 注册地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区 注册地址的邮政编码 521000 办公地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区 办公地址的邮政编码 521000 公司国际互联网网址 http://www.hybribio.cn/ 电子信箱 zqsw@hybribio.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈毅 袁娴 联系地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新广东省潮州市经济开发试验区北片高新 区D5-3-3-4小区 区D5-3-3-4小区 电话 0768-2852923 0768-2852923 传真 0768-2852920 0768-2852920 电子信箱 zqsw@hybribio.cn zqsw@hybribio.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路61号四楼 签字会计师姓名 巫扬华、彭炼钢 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 广发证券股份有限公司 广州市天河区马场路26号广胡涛、郑允新 2017年4月12日至2020年 发证券大厦 12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 580,352,056.71 479,085,119.83 21.14% 398,303,899.32 归属于上市公司股东的净利润 （元） 114,079,529.18 93,210,017.92 22.39% 76,094,578.58 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 99,492,512.01 83,312,524.79 19.42% 72,017,598.17 经营活动产生的现金流量净额 （元） 80,390,222.68 79,315,207.97 1.36% 63,630,748.26 基本每股收益（元/股） 0.63 0.57 10.53% 0.57 稀释每股收益（元/股） 0.63 0.57 10.53% 0.54 加权平均净资产收益率 11.66% 11.83% -0.17% 16.88% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增减 2016年末 资产总额（元） 1,188,258,637.41 1,069,642,003.50 11.09% 579,151,551.19 归属于上市公司股东的净资产 （元） 967,448,858.22 960,600,384.89 0.71% 489,489,313.01 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 106,936,394.21 142,671,211.57 155,202,075.13 175,542,375.80 归属于上市公司股东的净利润 12,301,546.48 33,991,639.55 32,225,676.90 35,560,666.25 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 11,927,875.67 28,593,404.76 31,161,304.50 27,809,927.08 经营活动产生的现金流量净额 -10,347,956.42 21,992,496.42 15,023,996.09 53,721,686.59 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 181,531.55 -102,767.41 -20,955.90 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 6,097,700.22 6,456,751.76 4,744,321.73 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 13,834,276.65 6,937,369.68 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,217,099.52 -1,239,625.72 -254,073.70 其他符合非经常性损益定义的损益项目 0.00 减：所得税影响额 3,088,536.29 2,157,495.35 392,311.72 少数股东权益影响额（税后） 1,220,855.44 -3,260.17 合计 14,587,017.17 9,897,493.13 4,076,980.41 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素 1、主要业务概况 公司是国内领先的分子诊断产品提供商，在妇女宫颈癌HPV检测领域占据龙头地位，在妇幼健康和出生缺陷领域已开发系列产品，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域。经过多年的技术积累和品牌建设，公司已发展成为国内分子诊断领军企业之一。基于国家医疗健康产业政策导向及客户需求，公司围绕医疗机构进一步延伸服务，近几年重点拓展第三方医学检验业务和开展医疗健康管理业务。分子诊断、第三方医检服务、医疗健康管理服务三大业务板块紧密联系，相辅相成。在第三方医学检验服务方面，公司在全国（含香港）已建立20家第三方医学实验室，为医疗机构提供高端、精准、规范、前沿的医学检验服务。在医疗健康管理服务方面，依托公司在妇幼健康领域多年的管理与服务经验，整合上下游医疗健康管理资源，搭建医疗健康管理服务平台，助力广大医疗机构快速提升诊断服务能力及科研技术水平。 2、主要业务和产品 （1）分子检测试剂与仪器 基于自主知识产权的导流杂交技术，公司研发有系列核酸分子杂交仪，为医院、医学实验室等医疗机构和科研机构提供核酸分子杂交分析平台，在该平台和国际通用荧光PCR技术平台基础上，公司研究开发有系列分子诊断产品，主要包括HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、STD检测系列产品以及其他应用于妇幼健康和出生缺陷防控的相关产品。截至报告期末，公司共有17个产品获得国家药监局批准的三类医疗器械注册证书，有6个产品获二类注册证书和26个产品获一类备案证书。截至报告期末，公司主要产品如下： 产品类型 系列名称 产品名称 产品用途 仪器 核酸分子杂医用核酸分子快速杂交仪HHM-2、HHM-3；医用核酸分与专用核酸分子快速杂交为检测手段的 交仪 子杂交仪HB-2012A；全自动核酸分子杂交仪 试剂盒配套使用，供医疗单位进行核酸 HBHM-9000A；自动核酸分子杂交仪HBHM-3000S 分子杂交分析。 核酸提取仪全自动核酸提取仪HBNP-2400A、HBNP-3200A、 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 HBNP-4800A、HBNP-4801A 试剂 HPV检测试 人乳头状瘤病毒(HPV）分型检测试剂盒（PCR+膜杂交用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇 剂系列产品法） 女宫颈细胞及宫颈粘液标本中21种HPV 病毒DNA的分型检测。可作为HPV感染 的辅助诊断。 13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光用于检测女性子宫颈脱落细胞中13种高 探针法） 危型HPV病毒DNA，可作为13种高危型 HPV病毒感染的辅助诊断。 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 用于对14种高危型HPV病毒DNA进行检