2020年广东凯普生物科技股份有限公司中报

广东凯普生物科技股份有限公司 2020 年半年度报告 (公告编号：2020-104) 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人黄伟雄、主管会计工作负责人李庆辉及会计机构负责人(会计主管人员)罗翠红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意公司面临的风险因素，详见本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“九、公司面临的风险和应对措施”部分。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 2020 年半年度报告 ......2 第一节 重要提示、目录和释义......6 第二节 公司简介和主要财务指标 ......9 第三节 公司业务概要......24 第四节 经营情况讨论与分析 ......42 第五节 重要事项 ......85 第六节 股份变动及股东情况 ......90 第七节 优先股相关情况......91 第八节 可转换公司债券相关情况 ......92 第九节 董事、监事、高级管理人员情况......92 第十节 公司债相关情况......94 第十一节 财务报告......95 第十二节 备查文件目录......197 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、凯普生物 指 广东凯普生物科技股份有限公司 香港科创 指 香港科技创业股份有限公司，公司控股股东 云南众合之 指 云南众合之企业管理有限公司（曾用名：潮州市合众投资有限公司）， 公司持股 5%以上股东。 凯普化学 指 潮州凯普生物化学有限公司，公司全资子公司 凯普医药 指 广州凯普医药科技有限公司，公司全资子公司 广州凯普 指 广州凯普生物科技有限公司，公司全资子公司 凯普医学检验 指 广州凯普医学检验发展有限公司，公司控股子公司 凯普健康管理 指 广东凯普医疗健康管理有限公司，公司全资子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《广东凯普生物科技股份有限公司章程》 股东大会 指 广东凯普生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 广东凯普生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 广东凯普生物科技股份有限公司监事会 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内源 体外诊断 指 性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表 达水平，从而做出诊断的技术。 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内源 分子诊断 指 性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表 达水平，从而做出诊断的技术。 以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的 医学实验室 指 标本进行微生物学、免疫学、生物化学、血液学、细胞学、病理学或 其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服 务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。 Human Papillomavirus, 中文名称：人乳头状瘤病毒，可引起人体皮肤 HPV 指 黏膜的鳞状上皮增殖，导致尖锐湿疣、宫颈癌等病变，是引起女性宫 颈癌的主要病毒。 地贫 指 地中海贫血，是一种先天性血液疾病，由珠蛋白基因的缺少或突变造 成，患者不能有效地制造红血球，长期有溶血性贫血现象，严重者会 死亡。 STD 指 SexuallyTransmitted Disease, 中文名称：性传播疾病，简称性病。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 凯普生物 股票代码 300639 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广东凯普生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 凯普生物 公司的外文名称（如有） Guangdong Hybribio Biotech Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Hybribio Biotech 公司的法定代表人 黄伟雄 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈毅 袁娴 联系地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新 广东省潮州市经济开发试验区北片高新 区 D5-3-3-4 小区 区 D5-3-3-4 小区 电话 0768-2852923 0768-2852923 传真 0768-2852920 0768-2852920 电子信箱 zqsw@hybribio.cn zqsw@hybribio.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 税务登记号码 组织机构代码 照注册号 广东省潮州市经 报告期初注册 2019 年 09 月 20 济开发试验区北 914451007510540 914451007510540 914451007510540 日 片高新区 69P 69P 69P D5-3-3-4 小区 广东省潮州市经 报告期末注册 2020 年 03 月 25 济开发试验区北 914451007510540 914451007510540 914451007510540 日 片高新区 69P 69P 69P D5-3-3-4 小区 临时公告披露的指定网站查 2020 年 03 月 30 日 询日期（如有） 临时公告披露的指定网站查 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）；《关于完成工商变更备案登记的公告》（公告编号： 询索引（如有） 2020-038）。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 2020 年 1 月 14 日，公司召开第四届董事会第三次会议，审议通过了《关于注销回购股份的议案》、《关于变更公司注册资本 暨修订公司章程的议案》等议案，同意公司将从二级市场上回购的 4,927,063 股进行注销。注销后，公司总股本由 217,381,347 股减少至 212,454,284 股，注册资本由 217,381,347 元减少至 212,454,284 元，并对公司章程进行相应的修订。上述事项已于 2020 年 2 月 3 日经公司 2020 年第一次临时股东大会审议通过。公司本次回购股份的注销事宜已于 2020 年 2 月 12 日办理完 成并于 2020 年 3 月 25 日完成相应的工商备案手续。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 505,537,512.64 317,062,992.63 59.44% 归属于上市公司股东的净利润（元） 128,985,345.14 59,873,427.44 115.43% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 124,940,856.93 56,034,397.43 122.97% 经营活动产生的现金流量净额（元） 42,271,345.34 20,030,101.61 111.04% 基本每股收益（元/股） 0.61 0.28 117.86% 稀释每股收益（元/股） 0.61 0.28 117.86% 加权平均净资产收益率 10.29% 6.01% 4.28% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,545,559,653.02 1,296,968,177.45 19.17% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,174,680,009.28 1,081,718,095.26 8.59% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 1,195,380.01 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,555,930.05 委托他人投资或管理资产的损益 1,821,829.55 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,356,287.33 减：所得税影响额 1,011,953.90 少数股东权益影响额（税后） 160,410.17 合计 4,044,488.21 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素 1、主要业务概况 公司是国内领先的分子诊断产品及服务提供商，在HPV核酸检测领域占据国内龙头地位，在妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病领域已开发系列核酸检测试剂产品，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域。经过多年的技术积累和品牌建设，公司已发展成为国内分子诊断领域领军企业之一。近年来，基于国家医疗健康产业政策导向及客户需求，公司围绕妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病等领域，依托医疗机构客户服务网络，向产业链下游进一步延伸，重点拓展第三方医学检验业务，公司在全国20余个重点城市设立了第三方医学实验室，初步建立了辐射全国的医学检验服务网络，为医疗机构提供高端、精准、规范、前沿的医学检验服务。公司在核酸检测试剂领域多年积累的产品线、销售网络及客户资源为公司医学检验业务的快速发展奠定了坚实的基础，而在医学检验领域的业务拓展亦反过来推动了公司核酸检测试剂业务研发和销售，二者紧密联系，相辅相成,构建了“核酸检测产品+分子诊断服务”的一体化经营模式。 2、主要业务和产品 （1）核酸检测试剂及仪器 经过十余年的发展，公司基于拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和应用国际通用的荧光PCR检测技术平台，开发了覆盖生殖感染、出生缺陷等感染性、遗传性疾病领域的核酸检测试剂及配套仪器，包括宫颈癌HPV检测系列产品、地贫基因检测系列产品、耳聋易感基因检测产品、性传播疾病检测等核酸检测系列产品以及其他相关产品，目前广泛应用于医院临床检测、大规模人口筛查。报告期内，公司核酸检测试剂实现销售收入20,639.17万元，其他核酸检测仪器及相关耗材业务收入5,670.73万元。 截至报告期末，公司共取得27个国内医疗器械注册证（其中三类注册证21个）、36个医疗器械备案证。公司主要产品如下： 检测疾病类型 技术平台 产品名称 产品用途 感染性疾病核 导流杂交 人乳头状瘤病毒(HPV）分型检测试剂盒 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇女宫颈细胞 酸检测（宫颈 （PCR+膜杂交法） 及宫颈粘液标本中21种HPV病毒DNA的分型检测， 癌） 作为HPV感染辅助诊断。 检测疾病类型 技术平台 产品名称 产品用途 37种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇女宫颈细胞 （PCR+导流杂交法） 及宫颈粘液标本中37种HPV病毒DNA的分型检测， 作为HPV感染辅助诊断。 荧光PCR 人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒通过荧光PCR技术检测23种HPV病毒型别的核酸， （荧光PCR法） 作为HPV感染辅助诊断 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒 用于对14种高危型HPV病毒DNA进行检测，同时能 (荧光PCR法) 对HPV16和HPV18进行分型检测，作为HPV感染辅 助诊断。 13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒 用于检测女性子宫颈脱落细胞中13种高危型HPV （PCR-荧光探针法） 病毒DNA，可作为13种高危型HPV病毒感染辅助诊 断。 感染性疾病核 导流杂交 生殖道感染病原体核酸检测试剂盒 本试剂盒用于定性检测男性尿道分泌物、女性宫颈 酸检测（性传 （PCR+导流杂交法） 细胞样本中淋