2017年内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司年报

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2017年年度报告 2018-035 2018年04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人郑帅及会计机构负责人(会计主管人员)郑帅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司不存在在经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“公司未来发展的展望”中公司面临的风险及应对措施。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2017年12月31日的总 股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含 税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...... 5 第二节公司简介和主要财务指标...... 8 第三节公司业务概要...... 13 第四节经营情况讨论与分析...... 31 第五节重要事项...... 41 第六节股份变动及股东情况...... 48 第七节优先股相关情况...... 48 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 49 第九节公司治理...... 61 第十节公司债券相关情况...... 69 第十一节财务报告...... 70 第十二节备查文件目录...... 164 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 肝纤维化 指 肝组织内细胞外基质（ECM）成分过度增生与异常沉积，导致肝脏结 构或（和）功能异常的病理变化 软肝片 指 复方鳖甲软肝片 根据《中药品种保护条例》，经国家中药品种保护审评委员会评审， 中药保护品种 指 国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包括 中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品），在保护期 内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产 指 肝纤维化瞬时弹性扫描仪，由子公司法国Echosens公司发明并生产， FibroScan 是目前世界上最新的一种超声诊断创新产品 FibroMeter是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产品， Fibrometer 指 该产品利用血清中的几项指标，通过特定的计算机模型运算，确定肝 纤维化病理情况。 肝纤维化在线诊断系统，包括肝纤维化无创诊断标准、FibroScan无 创检测技术、肝纤维化生化检测技术、数据建模技术、数据库技术和 数据传输技术的应用。在线诊断服务是基于网络应用的服务系统，即 FSTM 指 分布在合作医院的无创诊断中心与肝纤维化在线诊断系统数据库实 时相连，实时传输数据。医院的无创诊断中心向FSTM系统传输肝纤 维化检测临床数据，FSTM系统处理后，向医院的无创诊断中心反馈 数据分析结果及参考建议。 报告期 指 2017年1月1日至2017年12月31日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 福瑞股份 股票代码 300049 公司的中文名称 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 福瑞股份 公司的外文名称（如有） InnerMongoliaFuruiMedicalScienceCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）FuruiCo.,Ltd 公司的法定代表人 王冠一 注册地址 内蒙古乌兰察布市集宁区解放路103号 注册地址的邮政编码 012000 办公地址 北京市朝阳区新源里16号琨莎中心2座7层 办公地址的邮政编码 100027 公司国际互联网网址 www.fu-rui.com 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林欣 孙秀珍 联系地址 北京市朝阳区新源里16号琨莎中心2座北京市朝阳区新源里16号琨莎中心2座 7层 7层 电话 010-84683855 010-84683855 传真 010-84683766 010-84683766 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com dshbgs@fu-rui.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所(特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路16号院7号楼1101 签字会计师姓名 陈伟，段岩峰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华林证券股份有限公司 深圳市福田区民田路178号华杨彦君、何书茂 持续督导责任截止至募集资 融大厦6楼 金使用完毕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入（元） 849,675,042.33 826,987,166.98 2.74% 604,191,265.00 归属于上市公司股东的净利润 （元） 71,866,910.82 121,047,929.99 -40.63% 91,685,239.43 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 73,346,797.89 119,889,414.85 -38.82% 94,491,230.74 经营活动产生的现金流量净额 （元） 126,160,834.06 148,843,876.72 -15.24% 158,159,638.97 基本每股收益（元/股） 0.27 0.46 -41.30% 0.35 稀释每股收益（元/股） 0.27 0.46 -41.30% 0.35 加权平均净资产收益率 5.16% 8.65% -3.49% 8.29% 2017年末 2016年末 本年末比上年末增减 2015年末 资产总额（元） 2,502,614,057.97 2,406,635,582.65 3.99% 2,040,946,202.81 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,502,520,319.04 1,462,369,062.35 2.75% 1,341,026,749.39 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 154,464,955.00 257,403,275.13 171,311,779.22 266,495,032.98 归属于上市公司股东的净利润 8,483,748.91 31,137,352.44 9,443,655.97 22,802,153.50 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 8,761,738.80 32,237,950.34 9,111,775.75 23,235,333.00 经营活动产生的现金流量净额 -2,934,498.99 32,706,847.20 27,116,417.62 38,285,712.98 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2017年金额 2016年金额 2015年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 641,696.20 254,228.51 -1,491,569.72 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 861,929.36 2,561,929.44 564,946.38 受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,568,072.26 -1,331,457.23 -3,558,039.93 减：所得税影响额 -946,064.23 257,574.62 -1,035,631.03 少数股东权益影响额（税后） -1,638,495.40 68,610.96 -643,040.93 合计 -1,479,887.07 1,158,515.14 -2,805,991.31 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司成立于1998年11月26日，从事肝病领域的药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务，是全球第一家以"肝纤维化诊断治疗"为核心业务的公司。 报告期内，公司从事的主要业务包括药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗相关服务业务。 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品包括复方鳖甲软肝片和壳脂胶囊。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过十多年的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度，其销售额一直处于专业抗肝纤维化中成药领域第一，市场份额达25%以上。壳脂胶囊是中国SFDA第一个批准的专门用于治疗脂肪肝的中药，属于国家医保目录中的处方药。 报告期内，公司努力通过调整销售渠道降低招标限价的影响，从医院渠道的销售调整向零售渠道的销售，在调整过程中，药品销售收入有所下降。公司将进一步拓展药品销售渠道，加强与医院和零售渠道的深度合作，促进药品销量的增长和销售价格的稳定，恢复销售收入规模，稳固抗肝纤维化中药第一品牌地位。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan502、FibroScan402及FibroScantouch、FibroScanCAP等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证。该设备适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查。Fibroscan已被世界卫生组织（WHO）欧洲肝病学会（EASL）亚太肝病学会（APASL）美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScanCAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。 报告期内，公司继续加强诊断仪器研发，研发投入86,113,094.43元，占营业收入的10.13%。 Echosens公司2017年实现销售收入65,065,625欧元，较上年同比增长25.41%。 3、医疗服务业务 公司在全国范围内与综合医院及传染病专科医院合作开设提供肝病专业医疗相关服务的“爱肝一生健康管理中心”。管理中心是整合医院及公司各项资源，综合诊断、药品、健康管理服务的慢性肝病治疗服务模式。报告期内，公司在布局于已经建立的爱肝一生健康管理中心的基础上，公司更加注重管理中心的质量建设，力求与医院在多方面开展深度合作。 二、公司所属行业发展趋势 公司业务涉及药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务；近些年来，国家通过政策引导、制度建设不断对医疗行业进行深层次的改革。 （1）医药行业： 在医药分家的大背景下，2017年医药行业继续深化改革 2017年1月，国务院医改办会同国家卫生计生委等8部门联合出台《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》；《通知》综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先推行药品采购“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到2018年在全国全面推开。2017年2月，国务院发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，将提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整；整顿药品流通秩序，推进药品流通体制改革；规范医疗和用药行为，改革调整利益驱动机制作为改革重点。2017年7月1日，《中医药法》正式实施，以法律的形式明确了中医药事业的重要地位，坚持扶持与规范并重，以加强对中医药的监管。同时在中医诊所、中医医师准入、中药管理等多个方面对现有的管理制度进行了改革创新。 公司紧跟国家政策变化调整药品销售策略，拓展药品销售渠道；与医院合作开展医院药品集中采购业务，转变药品销售方式；继续加强自有产品复方鳖甲软肝片的专利保护与学术推广，巩固其在专业抗肝纤维化中成药领域第一的品牌地位。 （2）医疗器械行业： 为更好地满足公众需求，推进健康中国建设，保障国家安全；2017年，国家先后出台多个关于提高中国药品医疗器械质量和国际竞争力的行业政策。2017年5月11日，国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策（征求意见稿）（2017年第53号）》；2017年10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。 公司积极推进国际先进诊疗技术的本土化。2016年2月，Echosens（中国）工厂暨深圳市回波医疗器械有限公司开业庆典于深圳正式启动，力求实现FibroScan系列肝纤维化诊断仪器立足中国，服务中国。2016年12月，公司增资法国MedianTechnologies公司，公司将和MedianTechnologies进一步合作开拓中国市场，为中国的医疗领域引入智慧影像诊断的新技术。2017年9月，公司与法国Theraclion公司在中国深圳成立合资公司，共同开拓甲状腺和乳腺瘤无创治疗市场。 （3）医疗服务行业： 家庭医生、医联体建设、互联网医疗等医疗服务行业的政策正影响着人们对传统医疗行业的认识。2017年，国家又先后出台多部落实家庭医生，促进医联体建设，规范互联网医疗的政策。2017年1月，国务院发布《关于印发”十三五”卫生与健康规划的通知》，促进实施家庭医生签约服务制度，推进和规范医师多点执业。国务院办公厅2017年4月发布《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》，全面启动多种形式的医疗联合体建设试点，推进分级诊疗制度。 报告期内，公司与多家医院合作推进医联体建设，协调医疗资源，协助医院开展分级诊疗、多级转诊等工作；推进家庭医生签约服务，对患者进行长期的跟踪与管理。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化