2017年凯莱英医药集团(天津)股份有限公司中报

凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 2017年半年度报告 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人HAOHONG、主管会计工作负责人杨蕊及会计机构负责人(会 计主管人员)李来明声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司可能面临的风险详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 公司业务概要......9 第四节 经营情况讨论与分析......14 第五节 重要事项......29 第六节 股份变动及股东情况......64 第七节 优先股相关情况......72 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......73 第九节 公司债相关情况......74 第十节 财务报告......75 第十一节 备查文件目录 ......169 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、凯莱英股份、凯莱英医药集团指 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 凯莱英有限 指 凯莱英医药化学（天津）有限公司 凯莱英生命科学 指 凯莱英生命科学技术（天津）有限公司 凯莱英制药 指 天津凯莱英制药有限公司 吉林凯莱英 指 吉林凯莱英医药化学有限公司 阜新凯莱英 指 凯莱英医药化学（阜新）技术有限公司 凯莱英检测 指 天津凯莱英药物分析检测评价有限公司 辽宁凯莱英 指 辽宁凯莱英医药化学有限公司 ALAB 指 ASYMCHEMLABORATORIES,INCORPORATED AINC 指 ASYMCHEMINC. 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司章程 指 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司章程 股东大会 指 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司股东大会 董事会 指 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司董事会 监事会 指 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司监事会 报告期 指 2017年01月01日-2017年06月30日 Contractmanufacturingorganization或Contractdevelopmentand 指 manufacturingorganization定制研发生产机构，主要为跨国制药企业 CMO/CDMO 及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工 艺优化和规模化生产服务的机构 Contractresearchorganization定制研发机构，主要为制药企业及生物 CRO 指 技术公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等服务的机 构 InnovatorDrug、NewDrug，经过药物发现、临床前研究、临床试验 创新药 指 等全部或者部分研发过程得到的药品，该药品一般在研发阶段即申 请化合物、适应症等专利，在通过新药申请获得批准则可上市销售 药物开发或生产过程中引入原料药起始物料的那一刻之后形成的中 cGMP中间体 指 间体，其生产步骤（包括接收原材料、生产、包装、标签、质量控 制、产品放行、储存及运输）都需要符合cGMP监管要求 API或原料药 指 药物活性成分，此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或 疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能 和结构 Full-timeEquivalent医药研发外包中以工作量（小时）为基础的收费 FTE 指 模式，多见于临床前及临床早期新药化合物发现及合成、临床前研 究 Fee-for-service医药研发外包中以完成交货或提交成果报告为收入确 FFS 指 认标识的收费模式，多见于为临床新药或已上市药物原料药提供工 艺路线开发等服务 制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式 验证 指 为某一特定的工艺、方法或系统能够持续地产生符合既定接受标准 的结果提供充分保证的检验和验收 专利药 指 已上市的在专利保护期内的创新药物 原研药厂 指 创新药物专利所有者（制药厂商） GenericDrug又称通用名药，以有效成分的化学名命名的，是创新药 仿制药 指 的仿制品，在药学指标和治疗效果上与创新药完全等价的药品，一 般需等创新药专利保护期到期后才能在市场上销售 临床阶段 指 与商业化阶段相对应，新药获批前的研究开发阶段 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品药品监督管理局 CFDA 指 ChinaFoodandDrugAdministration中国食品药品监督管理局 TGA 指 TherapeuticGoodsAdministration澳大利亚药品管理局 EMA 指 EuropeanMedicinesAgency欧洲药品管理局 currentGoodManufacturingPractice现行良好的药物生产管理规范， 指 是欧美和日本等国家地区执行的GMP规范，系对药物生产过程实施 cGMP 的一系列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施设 备、生产过程到包装运输等药物生产全过程 默沙东 指 Merck&Co.,Inc.总部位于美国的跨国制药企业 礼来 指 EliLilly&Co.,总部位于美国的跨国制药企业 百时美施贵宝 指 Bristol-MyersSquibbCompany总部位于美国的跨国制药企业 辉瑞 指 PfizerInc.总部位于美国的跨国制药企业 罗氏 指 Roche总部位于瑞士的跨国制药企业 艾伯维 指 AbbVieInc.总部位于美国的跨国制药企业 阿斯利康 指 AstraZeneca总部位于英国伦敦的跨国制药企业 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 凯莱英 股票代码 002821 变更后的股票简称（如有）- 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 公司的中文简称（如有） 凯莱英医药集团 公司的外文名称（如有） AsymchemLaboratories(Tianjin)Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）- 公司的法定代表人 HAOHONG 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐向科 - 联系地址 天津经济技术开发区第七大街71号 - 电话 022-66252889 - 传真 022-66252777 - 电子信箱 securities@asymchem.com.cn - 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2016年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 551,472,667.93 470,475,065.69 17.22% 归属于上市公司股东的净利润（元） 124,802,707.56 89,020,947.82 40.19% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 91,583,545.03 87,211,349.61 5.01% 经营活动产生的现金流量净额（元） 151,590,560.89 92,134,802.04 64.53% 基本每股收益（元/股） 0.55 0.50 10.00% 稀释每股收益（元/股） 0.55 0.50 10.00% 加权平均净资产收益率 6.85% 9.61% -2.76% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,435,879,989.02 2,444,896,556.35 -0.37% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,834,771,790.48 1,754,335,922.94 4.58% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -30,782.76 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 39,138,906.90 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 160,931.58 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -92,252.38 减：所得税影响额 5,877,476.62 少数股东权益影响额（税后） 80,164.19 合计 33,219,162.53 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主要业务情况 凯莱英是一家国内领先的CDMO（医药合同定制研发生产）企业，主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发、生产一站式CMC服务。服务范围涵盖了新药临床前研发、临床阶段工艺研发及制备、上市药商业化阶段的工艺优化及规模化生产。2017年上半年，公司坚持以“国际标准，中国优势，技术驱动，绿色为本”为企业发展战略，凭借领先的技术创新驱动和近二十年形成的业务壁垒，深耕cGMP高级中间体和原料药领域，服务默沙东、辉瑞、百时美施贵宝、艾伯维、礼来等世界大中型制药公司，形成与国际制药巨头的深度嵌入式合作关系。 （二）业务模式及主要治疗领域 作为一家国内领先的CDMO企业，公司严格按照cGMP标准同时服务于创新药和重磅药物，主要提供从临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期至上市后不同阶段的一体化服务。主要服务的药品包括抗丙肝、抗糖尿病、抗肿瘤、囊性纤维化、前列腺癌、骨髓瘤、软组织肉瘤、白血病、部分罕见病新药及头孢联用新药，第三线抗生素培南类药物、降血脂他汀类药物、降血糖格列汀类药物和第二代抗艾滋病药物，部分药物成为全球突破性重磅新药。 （三）经营模式 在已经成形多年并日趋完善的全球合作化制药业网络结构中，公司以受委托身份，为制药公司提供着全套与制药公司自身和FDA法规规范完全接轨的工艺开发与生产服务。公司所从事的CDMO行业系制药行业分工细化的产物，拥有严格的行业标准和技术壁垒，并且通过近二十年的与全球制药巨头的深度合作，达成互信，形成了合作伙伴关系。 公司一直深耕创新药CDMO领域，以技术领先作为发展战略，在研发生产经验、客户信誉等方面不断提升，进而能够承接到更多覆盖新药开发全链条的项目，项目难度更高、生产周期更长、产品规模更大。公司通过技术积累和专业团队建设，储备大量临床阶段项目，通过与客户的源头合作，确保后期延续到上市后商业化项目的数量，保证公司业绩的持续增长。 公司抢占国际制药技术制高点，利用研发成本优势积累了大量核心技术和专业人才。通过对制药工艺进行持续创新和优化，建立了低能耗、低排放、高效率的绿色经营和可持续发展模式，在实现差异化运营的同时享受更高的技术附加利润空间，引领国内医药外包行业的健康发展。 （四）主要的业绩驱动因素 2017年上半年，公司业绩增长主要驱动因素主要包括： 1、公司在技术创新战略引领和带动下，国际领先技术优势作用进一步释放，服务客户的结构优势进一步显现，行业领先地位进一步巩固。公司在技术、客户、项目储备、人才团队、质量体系及EHS管理方面形成的综合优势进一步提升，厚积薄发，持续推动公司主营业务稳健增长。 2、公司服务的临床阶段项目和商业化项目，涉及新药治疗领域涵盖多种重大疾病。报告期内，在此丰富的项目储备的基础上，公司CDMO业务承接的项目进一步向更深、更高层次延伸，商业化项目的潜力和附加值进一步释放。2017年上半年公司新增100万美元以上订单22个，200万美元以上订单9个。另外，报告期内公司与美国某大型制药公司签订了《长期商业供货协议》，协议总金额约为9977万美元，协