2016年云南生物谷药业股份有限公司年报

生物谷 NEEQ:833266 云南生物谷药业股份有限公司 YUNNANBIOVALLEYPHARMACEUTICALCO.,LTD 年度报告 2016 公司2016年度大事记 1、2016年1月公司顺利通过国家发展改革委组织的2015年《国家认定企业技术中心》 的评价。云南此次共有16家企业通过2015年《国家认定企业技术中心》的评价，其中 生物制药企业有4家，公司位列其中。 2、2016年1月，公司实际控制人林艳和先生将其拥有的“含有咖啡酸酯和灯盏花乙素 的药用组合物及其制备方法和应用”以及“灯盏细辛中咖啡酸酯的提取工艺”两项发明 专利无偿赠与公司。 3、2016年2月，公司与云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司签署了《区域重点 品种合作协议（区域代理）》合同，就公司主打产品灯盏生脉胶囊在云南区域的独家代 理经销合作达成共识。 4、2016年3月，公司完成2016年第一次股票发行，定向发行股份1,005万股，每股 15元，募集资金15,075万元，无限售条件股份于2016年4月27 日起在全国股份转 让系统挂牌并公开转让。 5、2016年7月6日收到国家中医药管理局办公室《关于中药标准化项目立项的通知》 （国中医药办科技函【2016】154号），公司“灯盏生脉胶囊标准化建设”项目获得国家 发展和改革委员会重大工程项目——中药标准化项目立项，并将获国家补助金500万元。 6、2016年8月，公司完成2016年第二次股票发行，定向发行股份1,110.1万股，每股 15元，募集资金16,651.5万元，无限售条件股份于2016年12月1日起在全国股份 转让系统挂牌并公开转让。 7、2016年11月20日，在北京师范大学举行的“全国老年脑健康社区临床队列研究” 的启动大会上，由云南生物谷药业股份有限公司、中国中医科学院中医临床基础医学研 究所、北京师范大学老年脑健康研究中心联合成立的“生物谷北京脑健康联合实验室” 正式揭牌。目前已开展血管性痴呆、早期认知障碍、急性期脑保护方面研究。 8、2016年11月，中华中医药学会发布了由中药大品种联盟和万方数据联合编制的《中 药大品种科技竞争力报告（2016版）》，公司主导产品灯盏生脉胶囊进入《神经系统用药 中药大品种科技竞争力分析》前三，灯盏细辛注射液进入《心脑血管疾病用药（注射剂） 中药大品种科技竞争力分析》前十，展示了公司产品科技发展水平和能力。 9、2016年12月，公司与杜克大学（DukeUniversity）签订了《SPONSORED RESEARCH AGREEMENT》（“研究协议”），委托杜克大学（DukeUniversity）对“灯盏细辛注射液中 风及中风后脑保护机制”进行研究。此次研究的目的是为了今后临床再评价研究做准备， 主要研究灯盏细辛注射液在改善缺血性卒中相关的临床的用量、用法和探讨潜在的神经 保护作用的可能机制。这也是生物谷拟开展的系列与国外高水平研究机构合作项目之一，为产品的国际化打下一定科研基础。 目录 第一节 声明与提示 第二节 公司概况 第三节 主要会计数据和关键指标 第四节 管理层讨论与分析 第五节 重要事项 第六节 股本、股东情况 第七节 融资情况 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 第九节 公司治理及内部控制 第十节 财务报告 释义 释义项目 释义 生物谷/公司/本公司 指 云南生物谷药业股份有限公司 金沙江/金沙江投资 指 深圳市金沙江投资有限公司 弥勒灯盏花 指 云南弥勒灯盏花药业有限公司 红河灯盏花 指 红河灯盏花生物技术有限公司 股转公司/新三板/股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局、SFDA 指 国家食品药品监督管理总局 卫生部 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 GMP 指 GoodManufacturePractice，药品生产质量管理规范 GAP 指 GoodAgriculturalPractice，中药材生产质量管理规范 GSP 指 GoodSupplyPractice，药品经营质量管理规范 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 三会 指 股东（大）会、董事会、监事会 三会议事规则 指 《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监 事会议事规则》 华融证券/券商 指 华融证券股份有限公司 中伦/律师 指 北京市中伦（深圳）律师事务所 瑞华/会计师 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2016年 元、万元 指 人民币元、万元 第一节 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中 财务报告的真实、完整。 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董 事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 公司在发展过程中，始终将提升产品竞争力作为公司核心 竞争力的关键组成部分。在此过程中相关临床研究、基础研究、 药物经济学评价等项目投资金额较大、耗时长存在一定的不确 技术开发成果不确定的风险 定性。 风险应对：1、在项目立项前做好充分调研，明确研究方向 及前瞻性方案设计；项目实施过程中，通过标准化项目管理流 程，强化过程控制，降低风险。2、与国内外知名医院和科研机 构合作,开展各类研究。 公司的主要原材料为灯盏花，另有人参、麦冬、五味子等 中药材。中药材价格易受种植成本、市场需求、天气状况、游 资炒作等诸多因素的影响而出现波动。 风险应对：公司的主要产品以灯盏花为原材料，为降低原 材料价格波动等供应风险，公司成立了全资子公司红河灯盏花 原材料价格波动的风险 生物技术有限公司，该子公司专门负责灯盏花的选种、育苗、 种植。通过加强对农户进行培育技术、病虫害的防治指导，扩 大种植面积，进而很好地保障了优质原材料的供给。灯盏花为 一年生草本植物，每年可种植两季，每季可收割3～5次，这使 得公司主要原材料供应可控，价格可控。 其他的原辅料通过大宗物资招标，市场价格趋势分析判断 等采购价格控制措施，并保证合理库存，实现采购成本可控和 供应稳定。 近年来，国家对制药行业的监管力度不断加强。2015版中 国药典、新版GMP等法律法规以及分级诊疗、医保支付控费、 药品招标、药占比、医药分家、一致性评价和工艺核对等政策 的相继出台，对整个行业在行业准入、生产与质量管理、营销 等方面提出了较高的要求。公司持有的长期未生产、多厂家化 学药品批件面临不能再注册风险。 风险应对：公司均已通过2010版GMP认证，主导产品按2015 行业政策风险 版《中国药典》标准生产，质量稳定可控。同时为应对招标、 医保控费、分级诊疗等因素给企业带来的影响，公司已积极调 整了营销战略，采取了诸如开辟零售市场；销售渠道从三级医 院下沉至二级医院、社区医院；对空白区域招商、跟进各地区 招投标进度、实行销售扁平化管理等一系列措施。这些措施的 实施能有效保证公司销售业绩的稳步提升。经全面评估，面临 不能再注册风险的化药产品近五年来未进行过生产，今后亦不 会对公司未来经营产生影响。 本期重大风险有变化，主要是全资子公司云南弥勒灯盏花 本期重大风险是否发生重大变化： 药业有限公司于2016年6月7日取得位于弥勒市星田工业园区 的厂房房屋所有权证，房屋权属不明确的风险已消除。 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 云南生物谷药业股份有限公司 英文名称及缩写 YUNNANBIOVALLEYPHARMACEUTICALCO.,LTD 证券简称 生物谷 证券代码 833266 法定代表人 林艳和 注册地址 云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999号 办公地址 云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999号 主办券商 华融证券股份有限公司 主办券商办公地址 北京市朝阳区朝阳门北大街18号中国人保寿险大厦 会计师事务所 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 签字注册会计师姓名 刘剑华、廖晓鸿 会计师事务所办公地址 广州市天河区体育西路57号红盾大厦13楼 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 贺元 电话 0871-65016111 传真 0871-65010555 电子邮箱 swgdshoffice@biovalley.cn 公司网址 http://www.biovalley.cn/ 联系地址及邮政编码 云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999号；650500 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-8-11 分层情况 创新层 行业（证监会规定的行业大类） 医药制造业 主要产品与服务项目 公司专业从事以植物药为主的药品、保健品的研发、生产及市 场营销，主打灯盏花系列产品，已上市的主要产品有灯盏生脉 胶囊、灯盏细辛注射液、灯盏花素片 普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本（股） 121,151,000 做市商数量 7 控股股东 深圳市金沙江投资有限公司 实际控制人 林艳和 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 915301007134092367 是 税务登记证号码 915301007134092367 是 组织机构代码 915301007134092367 是 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 营业收入 589,822,518.46 535,736,964.48 10.10% 毛利率% 82.55% 81.69% - 归属于挂牌公司股东的净利润 97,554,476.81 61,270,366.64 59.22% 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净 73,016,011.95 49,179,619.34 48.47% 利润 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股 19.04% 19.35% - 东的净利润计算） 加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的 14.25% 15.53% - 扣除非经常性损益后的净利润计算） 基本每股收益 0.91 0.61 49.18% 二、偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例 资产总计 1,137,128,861.64 951,796,656.28 19.47% 负债总计 375,710,211.01 600,250,717.36 -37.41% 归属于挂牌公司股东的净资产 761,418,650.63 351,545,938.92 116.59% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 6.28 3.52 78.41% 资产负债率%（母公司） 24.40% 59.80% - 资产负债率%（合并） 33.04% 63.07% - 流动比率 2.34 0.63 - 利息保障倍数 7.40 4.24 - 三、营运情况