2019年派斯双林生物制药股份有限公司年报

南方双林生物制药股份有限公司 2019 年年度报告 2020 年 04 月 30 日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司董事长黄灵谋、财务总监王志波及会计机构负责人(会计主管人员)王晔弘声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告第四节经营情况讨论与分析中公司未来发展的展望部分，对可能面临的风险进行了详细描述，请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 272,577,599 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 1.21 元（含税），送红股 4 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 4 股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...... 2 第二节公司简介和主要财务指标...... 5 第三节公司业务概要 ...... 9 第四节经营情况讨论与分析...... 12 第五节重要事项 ...... 25 第六节股份变动及股东情况...... 40 第七节优先股相关情况 ...... 46 第八节可转换公司债券相关情况...... 47 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 48 第十节公司治理 ...... 55 第十一节公司债券相关情况...... 61 第十二节 财务报告 ...... 62 第十三节 备查文件目录 ...... 164 释义 释义项 指 释义内容 双林生物、上市公司、本公司、公司 指 南方双林生物制药股份有限公司 广东双林 指 广东双林生物制药有限公司 坦洲双林 指 中山市坦洲双林单采血浆有限公司 鹤山双林 指 鹤山双林单采血浆有限公司 唯康药业公司 指 湖南唯康药业有限公司 昆明白马 指 昆明白马制药有限公司 振兴集团 指 振兴集团有限公司 山西振兴集团 指 山西振兴集团有限公司 航运健康 指 深圳市航运健康科技有限公司 浙民投天弘 指 杭州浙民投天弘投资合伙企业（有限合伙） 浙民投 指 浙江民营企业联合投资股份有限公司 浙民投咨询 指 杭州浙民投管理咨询有限公司 信达深分 指 中国信达资产管理股份有限公司深圳市分公司 山西证监局 指 中国证券监督管理委员会山西监管局 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 报告期末 指 2019 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 双林生物 股票代码 000403 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 南方双林生物制药股份有限公司 公司的中文简称 双林生物 公司的外文名称（如有） Southern Shuanglin Bio-pharmacy Co., LTD 公司的法定代表人 黄灵谋 注册地址 山西省太原市晋源区长兴南街 8 号阳光城环球金融中心 3004 室 注册地址的邮政编码 030000 办公地址 广东省湛江市麻章区东简镇东海岛新丰东路 1 号 办公地址的邮政编码 524072 公司网址 无 电子信箱 ir@slbiop.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵玉林 赵玉林 联系地址 广东省湛江市麻章区东简镇东海岛新丰东路 1 号 电话 0759-2931218 传真 0759-2931213 电子信箱 ir@slbiop.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、注册变更情况 组织机构代码 91140000160963703Y 公司成立之初主要生产和销售轮式装载机以及其变形配套产品；1998 年增加塑料包装袋的印刷业务和血液生物制品的研究和开发生产；2000 年取消塑料包装袋的印刷业务；2005 年增加了火力发电，及本企业自 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅料的进口业 务；2007 年转让工程机械业务，主营业务取消"生产和销售轮式装载机 以及其变形配套产品"，目前公司主营业务为血液制品的研究、开发、 生产和销售。 1996 年：宜春工程机械集团公司； 1998 年：三九企业集团； 历次控股股东的变更情况（如有） 2002 年：三九医药股份有限公司； 2007 年：振兴集团有限公司； 2018 年：杭州浙民投天弘投资合伙企业（有限合伙）。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所 (特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 签字会计师姓名 宋婉春、沈秀云 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 915,656,568.55 859,843,304.64 6.49% 685,378,117.22 归属于上市公司股东的净利润（元） 160,448,038.94 79,982,796.95 100.60% 21,596,897.33 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 141,918,841.26 69,281,580.14 104.84% 55,272,916.82 经营活动产生的现金流量净额（元） 190,843,307.13 116,634,762.45 63.62% -14,952,087.75 基本每股收益（元/股） 0.5886 0.2934 100.61% 0.0792 稀释每股收益（元/股） 0.5886 0.2934 100.61% 0.0792 加权平均净资产收益率 22.28% 13.38% 8.90% 3.97% 2019 年末 2019 年初 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产（元） 1,271,642,145.71 1,319,619,913.52 -3.64% 1,320,579,833.88 归属于上市公司股东的净资产（元） 800,222,049.18 639,774,010.24 25.08% 555,243,587.09 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 177,178,463.55 224,626,865.04 238,799,453.42 275,051,786.54 归属于上市公司股东的净利润 24,343,920.62 53,219,507.35 49,759,920.95 33,124,690.02 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 15,695,894.99 46,735,515.52 48,340,531.16 31,146,899.59 经营活动产生的现金流量净额 -16,856,412.44 59,407,164.45 63,781,993.69 84,510,561.43 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值 准备的冲销部分） -462,241.78 785,317.54 664,525.56 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切 3,635,623.96 4,543,428.34 4,748,900.00 相关，按照国家统一标准定额或定量享受的 政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 9,072,260.98 4,908,437.33 -38,912,179.22 其他符合非经常性损益定义的损益项目（注） 6,646,240.28 减：所得税影响额 678,483.88 -260,905.37 443,508.02 少数股东权益影响额（税后） -315,798.12 -203,128.23 -266,242.19 合计 18,529,197.68 10,701,216.81 -33,676,019.49 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务 报告期内，公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售。 （二）主要产品及用途 公司主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白。用途如下： 1、人血白蛋白：（1）失血创伤、烧伤引起的休克。（2）脑水肿及损伤引起的颅压升高。（3）肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。（4）低蛋白血症的防治。（5）新生儿高胆红素血症。（6）用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 2、静注人免疫球蛋白(pH4)：（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。 3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防，适用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿。（2）意外感染的人群。（3） 与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 5、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 6、狂犬病人免疫球蛋白： 主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。 （三）经营模式及主要业绩驱动因素 1、经营模式为：（1）人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）及破伤风人免疫球蛋白销售主渠道采取以省为单位，全面开展临床学术推广，依托全国连锁或区域龙头医药配送企业，全面覆盖重点医院、零售药房、第三终端等多层次市场；（2）狂犬病人免疫球蛋白主要以各省市疾控中心及承担传染病防控工作及犬伤处置工作的医院为最终销售对象，和业内知名推广企业广泛合作，同时积极培养自营推广队伍， 全面开展学术推广工作，打造“双林狂免”这一行业领导品牌；（3）其它品种推行省市代理或经销模式。 2、主要业绩驱动因素：（1）市场容量较大，目前国产、进口产品的供应量尚未满足国内临床需要，业绩还有进一步提升的空间；（2）2015年国家重新开启新建血浆站的审批，拓展单采血浆站，提高血浆原材料产量，驱动公司业绩进步；（3）国家2015年取消产品限价后，市场价格由统一招标形成，中标价是影响业绩的重要因素；（4）国家调整政策优化产业结构，推动业绩发展；（5）现阶段国内消费主要以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）为主，未来免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业未来增长的驱动力；（6）国家医保目录修订扩大血液制品的报销适用范围的同时，2018年末基药目录调整过程中将人破伤风免疫球蛋白增补为基药，将逐步淘汰并替代原有每年近5,000万支的破伤风抗毒素产品的既有市场。 （四）公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司所处行业地位 1、行业发展阶段：2018年至今血液制品行业竞争突出，受国家产业政策和医疗改革包括医保控费、“药占比”、“零差率”及“两票制”的影响，血液制品销售渠道发生了剧烈的变化，目前行内市场竞争比较激烈，是近几年来血制品行业挑战最大的时期。根据预测，中国2025年血液制品需求量将达到12,000吨（折合血浆），2019年全国采浆量仅9,000多吨，存在较大缺口，行业仍处于供不应求的上升阶段。 2、周期性特点：药品是特殊的商品，关系国计民生，行业发展主要随国家医改和医药产业有关政策的调整而发生变化。 3、公司行业地位：根据我公司年采浆量和血浆利用度综合评价，我公司现阶段正处于行业中游。 报告期内，公司主营业务、主要产品、经营模式及主要业绩驱动因素等未发生重要变化。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无 固定资产 无 无形资产 无 在建工程 在建工程同比下降 80.88%，主要系唯康药业公司剥离所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 （一）良好的质量管理水平 公司高度重视产品质量管理，以高标准规范生产，严格按照质量要求进行生产、质量检测及质量分析，所有产品质量均高于药典要求。公司拥有完善的质量保证体系，将药品质量安全管理职能逐层分解到研发、采购、仓储、设备设施、生产、检验、质量保证、销售、运输等各环节，有力保障了产品质量的安全性、稳定性和有效性。 （二）血浆规模优势 血浆量是血液制品公司发展的最主要瓶颈之一，公司2019年采浆量首次突破400吨，血浆规模处于行业中上水平，且近年来公司积极开拓新浆站，目前拥有13个单采血浆站，已在采浆站11个，其中6个系近三年新开浆站，同时公司正在积极洽谈增设新浆站，预计公司未来几年血浆规模将较快提升。 （三）品牌效应优势 公司“双林”品牌的血液制品坚持以质量为根本，把质量安全放在最重要的位置，凭借超过20年的安全、稳定、高效的产品质量，赢得了广大客户的信任，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，“双林”商标被评为广东省著名商标。 （四）产品研发优势 公司拥有独立的研发团队，建有广东省血液制品工程技术研究开发中心、广东省企业技术中心、湛江市生物制药工程技术研究开发中心和广东省制药行业最高规格的SPF及现代化动物实验中心。公司目前拥有授权专利25项，其中发明专利9项，实用新型专利16项。为公司核心竞争力的提升提供了技术支撑。 （五）管理团队优势 公司血液制品的核心经营团队成员大部分在公司任职超过20年，经营团队在血液制品行业积累了大量的研发、生产、销售、管理经验，对产品质量、行业的发展趋势、市场需求有较强的把握能力，可有效保障公司的安全、稳定、高效运营。 报告期内，公司核心竞争力未发生重要变化。 第四节经营情况讨论与