2020年派斯双林生物制药股份有限公司中报

南方双林生物制药股份有限公司 2020 年半年度报告 2020 年 08 月 28 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司董事长黄灵谋、财务总监王志波及会计机构负责人(会计主管人员)王晔弘声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告第四节经营情况讨论与分析中公司面临的风险和应对措施部分，对公司可能面临的风险及对策进行详细描述，敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 11 第五节 重要事项 ...... 19 第六节 股份变动及股东情况 ...... 33 第七节 优先股相关情况 ...... 37 第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 38 第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 39 第十节 公司债相关情况 ...... 40 第十一节 财务报告 ...... 41 第十二节 备查文件目录 ...... 146 释义 释义项 指 释义内容 双林生物、上市公司、本公司、公司 指 南方双林生物制药股份有限公司 广东双林 指 广东双林生物制药有限公司 浙民投天弘 指 杭州浙民投天弘投资合伙企业（有限合伙） 浙民投 指 浙江民营企业联合投资股份有限公司 浙民投咨询 指 杭州浙民投管理咨询有限公司 航运健康 指 深圳市航运健康科技有限公司 信达深分 指 中国信达资产管理股份有限公司深圳市分公司 派斯菲科 指 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 七度投资 指 宁波梅山保税港区七度投资合伙企业（有限合伙） 新疆德源 指 新疆德源生物工程有限公司 坦洲双林 指 中山市坦洲双林单采血浆有限公司 鹤山双林 指 鹤山双林单采血浆有限公司 唯康药业公司 指 湖南唯康药业有限公司 昆明白马 指 昆明白马制药有限公司 振兴集团 指 振兴集团有限公司 山西振兴集团 指 山西振兴集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》 报告期 指 2020 年 01 月 01 日至 2020 年 06 月 30 日 报告期末 指 2020 年 06 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 双林生物 股票代码 000403 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 南方双林生物制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 双林生物 公司的外文名称（如有） Southern Shuanglin Bio-pharmacy Co., LTD 公司的法定代表人 黄灵谋 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵玉林 赵玉林 联系地址 广东省湛江市麻章区东简镇东海岛新丰东路 1 号 电话 0759-2931218 传真 0759-2931213 电子信箱 ir@slbiop.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置 地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 427,129,458.13 401,805,328.59 6.30% 归属于上市公司股东的净利润（元） 62,940,320.33 77,563,427.97 -18.85% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 57,525,189.26 62,431,410.51 -7.86% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） -100,923,260.91 42,550,752.01 -337.18% 基本每股收益（元/股） 0.2307 0.2846 -18.94% 稀释每股收益（元/股） 0.2306 0.2846 -18.97% 加权平均净资产收益率 7.57% 11.47% -3.90% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,591,219,253.58 1,271,642,145.71 25.13% 归属于上市公司股东的净资产（元） 831,877,260.00 800,222,049.18 3.96% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 31,567.34 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 2,247,316.10 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 6,379,245.28 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -3,419,285.46 减：所得税影响额 -171,736.02 少数股东权益影响额（税后） -4,551.79 合计 5,415,131.07 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务 报告期内，公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售。 （二）主要产品及用途 公司主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ。用途如下： 1、人血白蛋白：（1）失血创伤、烧伤引起的休克。（2）脑水肿及损伤引起的颅压升高。（3）肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。（4）低蛋白血症的防治。（5）新生儿高胆红素血症。（6）用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 2、静注人免疫球蛋白(pH4)：（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。 3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防，适用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿。（2）意外感染的人群。（3） 与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 5、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 6、狂犬病人免疫球蛋白： 主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。 7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 （三）经营模式及主要业绩驱动因素 1、经营模式为：（1）人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）及破伤风人免疫球蛋白销售主渠道采取以省为单位，全面开展临床学术推广，执行带量推广、带政策签约模式；（2）狂犬病人免疫球蛋白主要 以各省市疾控中心及医院为直接销售对象，和业内知名推广企业广泛合作，同时积极培养自营推广队伍，全面开展学术推广工作，持续提升“双林狂免”品牌地位；（3）其它品种推行省市代理或经销模式。 2、主要业绩驱动因素：（1）市场容量较大，目前国产、进口产品的供应量尚未满足国内临床需要，业绩还有进一步提升的空间；（2）2015年国家重新开启新建血浆站的审批，拓展单采血浆站，提高血浆原材料产量，驱动公司业绩进步；（3）国家2015年取消产品限价后，市场价格由统一招标形成，中标价是影响业绩的重要因素；（4）国家调整政策优化产业结构，推动业绩发展；（5）现阶段国内消费主要以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）为主，未来免疫球蛋白和凝血因子类产品将替代人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）成为未来增长的驱动力；（6）国家医保目录修订扩大血液制品的报销适用范围的同时，2018年末基药目录调整过程中将人破伤风免疫球蛋白增补为基药，将逐步淘汰并替代原有每年近5,000万支的破伤风抗毒素产品的既有市场。 （四）公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司所处行业地位 1、行业发展阶段：2018年至今血液制品行业竞争突出，受国家产业政策和医疗改革包括医保控费、“药占比”、“零差率”及“两票制”的影响，血液制品销售渠道发生了剧烈的变化，目前行内市场竞争比较激烈，是近几年来血制品行业挑战最大的时期。根据预测，中国2025年血液制品需求量将达到12,000吨（折合血浆），2019年全国采浆量仅9,000多吨，存在较大缺口，行业仍处于供不应求的上升阶段。 2、周期性特点：药品是特殊的商品，关系国计民生，行业发展主要随国家医改和医药产业有关政策的调整而发生变化。 3、公司行业地位：根据我公司年采浆量和血浆利用度综合评价，我公司现阶段正处于行业中游。 报告期内，公司主营业务、主要产品、经营模式及主要业绩驱动因素等未发生重要变化。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无 固定资产 无 无形资产 无 在建工程 报告期末比报告期初增长 114%，主要系广东双林生产技改所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 （一）良好的质量管理水平 公司高度重视产品质量管理，以高标准规范生产，严格按照质量要求进行生产、质量检测及质量分析，所有产品质量均高于药典要求。公司拥有完善的质量保证体系，将药品质量安全管理职能逐层分解到研发、采购、仓储、设备、生产、检验、质量保证、销售、运输等各环节，有力保障了产品质量的安全性、稳定性和有效性。 （二）血浆规模优势 血浆量是血液制品公司发展的最主要瓶颈之一，公司 2019 年采浆量首次突破 400 吨，血浆规模处于 行业中上水平，且近年来公司积极开拓新浆站，目前拥有 13 个单采血浆站，已在采浆站 11 个，2 个建设 完成等待验收，其中 6 个在采浆站系近三年新开浆站，同时公司正在积极洽谈增设新浆站，推进派斯菲科的并购重组以及新疆德源的战略合作，预计公司未来几年血浆规模将快速提升。 （三）品牌效应优势 公司“双林”品牌的血液制品坚持以质量为根本，把质量安全放在最重要的位置，凭借超过 20 年的安全、稳定、高效的产品质量，赢得了广大客户的信任，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，“双林”商标被评为广东省著名商标。 （四）产品研发优势 公司拥有独立的研发团队，建有广东省血液制品工程技术研究开发中心、广东省企业技术中心、湛江市生物制药工程技术研究开发中心和广东省制药行业最高规格的 SPF 及现代化动物实验中心。公司目前拥 有授权专利 27 项，其中发明专利 11 项，实用新型专利 16 项。为公司核心竞争力的提升提供了技术支撑。 （五）管理团队优势 公司核心经营团队成员大部分在公司任职超过 20 年，经营团队在血液制品行业积累了大量的研发、生产、销售、管理经验，对产品质量、行业的发展趋势、市场需求有较强的把握能力，可有效保障公司的安全、稳定、高效运营。 报告期内，公司核心竞争力未发生重要变化。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 （一）总体经营情况 报告期内，面对复杂多变的内外部环境，公司董事会及管理层紧紧围绕 2020 年经营计划，积极抗击新冠疫情，专注血液制品核心主业，在确保质量第一、生产安全和监管合规的前提下，积极调整经营策略，优化决策机制、管理模式和组织架构，强化精细化管理能力，不断提升公司的核心竞争能力。报告期内， 公司实现营业收入 42,712.95 万元，同比增长 6.30%；归属于母公司股东的净利润 6,294.03 万元，同比降低 18.85%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5,752.52 万元，同比下降 7.86%。 （二）2020 年上半年工作情况 1、全力部署疫情防控，积极抗击新冠疫情 年初新冠疫情在全国爆发，静丙因具备增强机体的抗感染能力和提高免疫力功能，被多家治疗机构列入治疗方案，列入工信部储备药物清单。作为疫情防控物资重点生产企业，公司积极响应政策号令，全力部署疫情防控，放弃春节休假加班加点保障产品供应。疫情期间公司向各个抗疫一线提供静丙 20 余万支，同时积极践行企业社会责任，通过各地红十字会向各疫区定点处置医院捐赠价值超 600 万元抗疫药品，贡献双林人的一份力量和体现社会担当。对此湛江市卫生健康局特向公司发来一封感谢信，公司质控部质检科获得湛江市“巾帼文明岗”的荣誉称号。 2、强化业务线管理，提升核心竞争能力 血源方面，根据各地政府疫情防控要求，积极部署疫情防控工作，实现有序复工复产，同时为有效降低新冠疫情影响，进一步完善浆站绩效激励与考核机制，有效激发浆站运营及组织活力，同时加大浆员拓展力度，推动采浆量快速恢复。大力推进新浆站拓展工作，在全国范围内拓展优质浆站资源，浆站拓展工作稳步推进。推动血源信息化建设，优化升级血浆管理信息系统，不断提升管理水平。 生产和质量管理方面，产品质量是血液制品企业的生命线，公司非常重视产品质量和生产安全，持续秉持质量第一的经营理念，严守质量关，产品自检、送检批签发合格率均达到 100%。公司进一步强化 GMP管理，加强内部监管，不断强化质量管理体系建设。 市场销售方面，积极抗击新冠疫情，提高市场响应速度，保质保量确保产品供应，满足市场用药需求。持续推动营销变革，优化组织架构和决策机制，不断加强团队建设，增强自营销售及学术推广能力，优化 产品销售结构，短期和中长期两手兼顾，着眼于未来前瞻性市场布局。为提升销售人员动力和积极性，进一步完善绩效激励与考核机制，有效推动销售目标达成。 产品研发方面，公司持续加大新产品研发力度，2020 年取得了重大突破，人凝血因子 VIII 已于 2020 年 06 月 17 日顺利获得生产批件；人纤维蛋白原已完成临床总结工作，PK 实验完成后适时准备报上市申 请；人凝血酶原复合物已完成临床总结工作，正在准备报上市申请的材料；人纤维蛋白粘合剂 2019 年 11月获得临床试验批文，即将开展临床试验工作；近期也在重点推进新一代静注人免疫球蛋白和人凝血因子IX 项目。 3、持续优化管理机制，提高精益运营水平 为快速、有效推进未来三年战略规划落地，公司对决策机制、管理模式和组织架构进行优化，决策层面建立公司管理决策委员会最高决策机构，业务层面实施领军制并充分授权，以有效激发组织活力，提高运营管理水平。为进一步完善绩效考核及薪酬体系，有效激发组织活力，通过短期与中长期激励机制相结合，激励和留住核心人才，公司实施了 2020 年股票期权和限制性股票激励计划，让员工分享公司成长成果，同时配套相应的考核机制，促进业绩的达成，使员工、公司和股东中长期利益一致。 4、践行三步走战略规划，积极推进外延式扩张 公司践行三步走战略规划，积极推进外延式扩张。一方面公司拟通过发行股份及支付现金的方式收购派斯菲科，交易完成后派斯菲科将成为公司的全资子公司。另一方面公司与新疆德源进行战略合作，新疆德源将下属 5 个浆站设置给广东双林，根据双方签署的《供浆合作协议》，5 个合作年度新疆德源向广东双林供应合格血浆不低于 90