2021年哈药集团股份有限公司中报

九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 131,320,569.25 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密 切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定 48,503,257.97 量持续享受的政府补助除外 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 1,181,893.31 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -12,853,111.25 少数股东权益影响额 -552,360.94 所得税影响额 -24,588,859.99 合计 143,011,388.35 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司专注于医药健康产业，主要从事医药研发与制造、批发与零售业务，是集医药研发、制造、销售于一体的国内大型高新技术医药企业。报告期内，公司所从事的主要业务、所属行业发展情况等均未发生重大变化，公司业务主要分为医药工业和医药商业两大板块。 （一）报告期内公司所属行业情况 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。医药行业关系国计民生，是国民经济的重要组成部分，药品消费支出与国民经济发展水平、居民生活质量存在较强的相关性。根据国家统计局公布的数据，2021 年 1-6 月，医药制造 业实现营业收入 14,046.9 亿元，同比增长 28.0%，实现利润总额 3,000.4 亿元，同比增长 88.8%； 2021 年 1-6 月规模以上医药制造企业，利润率为 21.36%，较上年末提升 7.25 个百分点，高于全 国工业整体水平 14 个百分点。 2021 年全球疫情仍然严峻，对医药行业产生较大影响，包括老百姓自我保健意识提高、国家将持续加大对医药卫生行业投入、公立医院主导地位更加突出、大力发展互联网医疗等。同时，随着我国人口老龄化加剧，城镇化水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，国民药品消费刚需将持续扩大，我国医药行业将呈现出良好的发展态势。 2、报告期内公司主营业务情况说明 1993 年 6 月，公司在上海证券交易所上市（600664.SH），是全国医药行业首家上市公司，也 是黑龙江省首家上市公司。2015 年，公司通过资产置换对下属资产及业务板块进行了整合，打造了旗下医药商业上市平台（人民同泰，600829.SH），实现了医药工业和医药商业独立经营、协同发展的业务布局。 公司医药研发与制造业务涵盖化学原料药、化学制剂、生物制剂、中药、保健品等产业领域，公司拥有 1805 个药品批文和 88 个保健品批文，产品聚焦抗感染、心脑血管、感冒药、消化系统、抗肿瘤药以及营养补充剂等治疗领域，在产在销品规 312 个，主要产品包括复方葡萄糖酸钙口服溶液、葡萄糖酸锌口服溶液、阿莫西林胶囊、双黄连口服液、小儿氨酚黄那敏颗粒、拉西地平片、注射用丹参（冻干）、重组人促红素注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等。报告期内医药工业收入占营业收入的比例为 27.19%。 公司医药批发与零售业务主要通过旗下上市公司人民同泰开展，人民同泰是黑龙江省医药商业行业的龙头企业，主要业务范围集中在黑龙江，辐射吉林和内蒙古，经营产品包括中药、西药、保健品、日用品、医疗器械、玻璃仪器、化学制剂等。报告期内医药商业收入占营业收入的比例为 72.81%。 3、公司所处的行业地位 报告期内，公司主要产品所处行业地位未发生较大变化，公司实现了从化学原料药到制剂、中药、生物制剂、保健品以及医药商业的产业布局，产品管线具有行业领先优势。在抗感染、心脑血管、消化系统和营养补充剂等最具用药规模和成长性的治疗领域，形成比较完善的产品布局，公司核心产品青霉素和头孢菌素类抗生素制剂、补钙补锌系列营养补充剂、拉西地平片等心脑血管类产品及注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等消化类产品在各自细分领域的市场占有率位居行业前列。4、报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司积极应对疫情对生产经营带来的不利影响，在做好公司自身疫情防控工作的前提下，对外积极参与全面抗疫工作。公司针对行业政策、市场变化，在细分各业务版块的同时，结合专业建议、聚焦专业领域、关注重点项目，借助信息化技术工具，加强精细化管理，聚焦目标市场，提高团队能力，引入专业人才，洞察准入机会，增加终端触达等工作。公司积极拓展新渠道、夯实新业务，梳理线上销售渠道，提升公司销售业绩。同时，推动目标管理，全面提高细化管控能力，参考外部市场建议、结合内部环境、对标行业现状，优化管理流程，减少冗余资源投入，持续贯彻三项制度改革工作，优化和完善选人用人机制及绩效管理体系，提升公司管理能力，不断优化公司经营质态。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、品牌优势 公司积极实施品牌战略，着力打造民族品牌。经过多年的品牌经营与维护，树立了公众认知度高、内涵丰富的品牌形象。目前，公司拥有“哈药”、“三精”、“世一堂”、“盖中盖”、“护彤”五件驰名商标及“世一堂”一件中华老字号的使用权。累计获得“中国 100 最具价值消 费品牌”、“品牌中国金谱奖——中国医药行业年度十佳品牌”、“影响中国公益品牌大奖”、“中国行业领袖品牌”、“中国行业十大创新品牌奖”、“健康中国医药行业最具影响力品牌企业”、“中国医药十大领军品牌”、“中国医药企业公民楷模”、“中国医药新冠疫情联防联控奖”、“ 2020 年度优秀医疗创新领先企业”、“2020 年经济领域十大品牌奖” 等多项殊荣，公司品牌价值不断凸显。 2、产品优势 公司经过多年的发展，形成了从化学原料药到化学制剂、中成药、生物制药的全产业链布局，提供以患者为中心的多元化产品，形成公司的核心竞争优势。公司拥有丰富的产品资源，拥有 1,805 个药品批文和 88 个保健品批文，其中独家产品 69 个，在产在销的 208 个品规进入 2020 年 国家医保目录，在产在销的 97 个品规进入 2018 版国家基本药物目录，头孢菌素类抗生素制剂、补钙系列保健品等产品市场占有率位居行业前列，为公司利用品牌优势和产品资源提升市场竞争力提供了有力的保障。 3、质量优势 公司严格按照国家法规要求和先进的质量管理理念，建立完善的质量管理体系，并保证体系有效运行和持续改进。在质量管理方面，一直贯彻“为人类健康提供良心好药”的企业使命，坚守药品质量的生命线。公司现有药品、保健食品、医疗器械、消杀等各类制剂产品，从原材料进厂到产成品出厂的生产全过程各个环节均严格管控，注重员工培训，不断提高员工质量意识，打造企业质量文化。公司主导产品疗效确切、质量可控、稳定耐受，在产品品质和技术等方面均具有独特的优势。 4、管控优势 公司构建扁平化管理结构，以信息化系统为支撑，强调以工作流为中心，实现业务流程的优质协同，企业信息的充分交流，达到组织高效运转。通过物资集中招标采购、财务与业务深度融合、财务共享中心的建立、营销资源整合、审计集中管理、科技研发统筹规划、产能布局逐步优化等措施，发挥管控优势，实现资源整合、上下联动、高效利用、不断建立集团化优势。通过资源共享，在销售端、研发端、生产端、赋能支持系统形成扁平化管理机制，发挥规模效应、优势互补，不断提升公司管理运营效率和市场竞争力。 5、人才优势 公司高度聚焦组织赋能与人才发展，依托组织架构优化、薪酬机制市场化调整、绩效管理数字化应用等方式，全面提升公司在研发、生产、营销等领域的管理标准化和专业化程度，有效提高了公司的运营水平和经营效率。同时，持续加强引进高层次人才和培育关键骨干人才的力度，有效搭建了职业化程度高、成员结构合理的人才队伍。 三、 经营情况的讨论与分析 （一）报告期内公司经营情况回顾 2021 年上半年，受省级医保增补清退、抗菌药物辅助用药受限、DRG 试点范围扩大等政策影响，现有的用药结构带来较大的冲击，在带量采购范围扩大、鼓励集团采购和医联体采购等政策预期的影响下，部分药品将面临新一轮的降价压力，医保控费的力度和效率逐步提升，我国医改继续向深层次推进，政策引导下国内医药行业仍在深刻变革中。报告期内，公司积极应对市场变化，公司秉承“为人类健康提供良心好药”的企业使命，在做好防疫防控的同时，有序开展各项生产经营工作，全面落实公司各项发展战略和既定工作计划，聚焦目标管理、细分业务团队及相关治疗领域，提升团队专业化能力，品种结构贡献度得到改善，公司经营业绩大幅提升。 截至报告期末，公司实现营业收入 64.06 亿元，同比上涨 33.19%，其中医药工业主营业务收 入为 17.41 亿元，医药商业主营业务收入为 46.64 亿元，实现归属于上市公司股东的净利润为3.42 亿元，同比扭亏为盈。 报告期内，公司重点推进了以下工作： 1、产品营销方面，公司持续梳理产品、细分渠道和终端资源，强优势补短板，聚焦核心、优势产品，优化渠道布局、细化目标终端，横向细分各类业务市场。一是扩充市场化专业管理团队、拓展业务渠道、扩大品牌影响力，增强产品终端引领能力，提升终端市场潜力；二是在传统医药销售渠道之外，积极拓展线上渠道、扩大线上业务布局、多平台开发潜力渠道，提升产品终端触达能力；三是充分挖掘公司现有产品潜力，借助多维渠道、联创方式、发挥合作共赢机制，共同推动潜力产品的发展。 2、产品管线建设方面 （1）研发质量体系：建立研发质量管理体系，规范研发项目管理流程，逐步完善研发质量管理体系。 （2）一致性评价：报告期内，公司辛伐他汀片和阿莫西林胶囊两个品种通过仿制药一致性评价。截止报告期末，公司有 9 个项目上报 CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）审评。 （3）在研项目：报告期内公司共有 20 个产品项目处于在研阶段，涉及多个治疗领域。其中，2021 年上半年新增 4 个新产品立项，目前各在研项目按计划稳步推进。 （4）建立健康研究院：着力大健康产品，目前正开发 3 个产品，已取得阶段性进展。 （5）产品引进与合作：加快推进与日本合作项目进程，已开展 H2 受体拮抗剂注射剂的合作工作；引进连续流技术，建立连续流技术实验室，筛选拟合作厂家。 （6）实验室及生产线建设：根据在研产品情况，建设原料公斤级放大实验室、建设原料药生产基地；建设可报批用制剂中试车间 1 个；新建及改造制剂生产线 2 条。 3、生产运营方面 （1）加强产品生产全周期管理，不断优化采购周期、生产周期、检验周期，从而缩短供货周期。优化产线排班方式，提高快速反应能力。保质保量低成本，高效率满足市场需求。 （2）实施精益管理，由浅入深，注重实效，以达到优化现场管理、提高效率降低消耗的目标。不断提高 PSQDC 管理水平，实现卓越运营管理目标。通过制定行之有效的管控措施并有效落实，达到降低生产成本和管理费用的目的。 （3）顺利推进两厂搬迁项目，工程项目已按期圆满收官，正在按期推进生产地址变更、委托生产；公司将中药二厂和世一堂账面全部净资产增资至中药公司，将持有的中药饮片的全部股权增资给中药公司，做大做强公司的中药板块，提升中药板块核心九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 131,320,569.25 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密 切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定 48,503,257.97 量持续享受的政府补助除外 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 1,181,893.31 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -12,853,111.25 少数股东权益影响额 -552,360.94 所得税影响额 -24,588,859.99 合计 143,011,388.35 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司专注于医药健康产业，主要从事医药研发与制造、批发与零售业务，是集医药研发、制造、销售于一体的国内大型高新技术医药企业。报告期内，公司所从事的主要业务、所属行业发展情况等均未发生重大变化，公司业务主要分为医药工业和医药商业两大板块。 （一）报告期内公司所属行业情况 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。医药行业关系国计民生，是国民经济的重要组成部分，药品消费支出与国民经济发展水平、居民生活质量存在较强的相关性。根据国家统计局公布的数据，2021 年 1-6 月，医药制造 业实现营业收入 14,046.9 亿元，同比增长 28.0%，实现利润总额 3,000.4 亿元，同比增长 88.8%； 2021 年 1-6 月规模以上医药制造企业，利润率为 21.36%，较上年末提升 7.25 个百分点，高于全 国工业整体水平 14 个百分点。 2021 年全球疫情仍然严峻，对医药行业产生较大影响，包括老百姓自我保健意识提高、国家将持续加大对医药卫生行业投入、公立医院主导地位更加突出、大力发展互联网医疗等。同时，随着我国人口老龄化加剧，城镇化水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，国民药品消费刚需将持续扩大，我国医药行业将呈现出良好的发展态势。 2、报告期内公司主营业务情况说明 1993 年 6 月，公司在上海证券交易所上市（600664.SH），是全国医药行业首家上市公司，也 是黑龙江省首家上市公司。2015 年，公司通过资产置换对下属资产及业务板块进行了整合，打造了旗下医药商业上市平台（人民同泰，600829.SH），实现了医药工业和医药商业独立经营、协同发展的业务布局。 公司医药研发与制造业务涵盖化学原料药、化学制剂、生物制剂、中药、保健品等产业领域，公司拥有 1805 个药品批文和 88 个保健品批文，产品聚焦抗感染、心脑血管、感冒药、消化系统、抗肿瘤药以及营养补充剂等治疗领域，在产在销品规 312 个，主要产品包括复方葡萄糖酸钙口服溶液、葡萄糖酸锌口服溶液、阿莫西林胶囊、双黄连口服液、小儿氨酚黄那敏颗粒、拉西地平片、注射用丹参（冻干）、重组人促红素注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等。报告期内医药工业收入占营业收入的比例为 27.19%。 公司医药批发与零售业务主要通过旗下上市公司人民同泰开展，人民同泰是黑龙江省医药商业行业的龙头企业，主要业务范围集中在黑龙江，辐射吉林和内蒙古，经营产品包括中药、西药、保健品、日用品、医疗器械、玻璃仪器、化学制剂等。报告期内医药商业收入占营业收入的比例为 72.81%。 3、公司所处的行业地位 报告期内，公司主要产品所处行业地位未发生较大变化，公司实现了从化学原料药到制剂、中药、生物制剂、保健品以及医药商业的产业布局，产品管线具有行业领先优势。在抗感染、心脑血管、消化系统和营养补充剂等最具用药规模和成长性的治疗领域，形成比较完善的产品布局，公司核心产品青霉素和头孢菌素类抗生素制剂、补钙补锌系列营养补充剂、拉西地平片等心脑血管类产品及注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等消化类产品在各自细分领域的市场占有率位居行业前列。4、报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司积极应对疫情对生产经营带来的不利影响，在做好公司自身疫情防控工作的前提下，对外积极参与全面抗疫工作。公司针对行业政策、市场变化，在细分各业务版块的同时，结合专业建议、聚焦专业领域、关注重点项目，借助信息化技术工具，加强精细化管理，聚焦目标市场，提高团队能力，引入专业人才，洞察准入机会，增加终端触达等工作。公司积极拓展新渠道、夯实新业务，梳理线上销售渠道，提升公司销售业绩。同时，推动目标管理，全面提高细化管控能力，参考外部市场建议、结合内部环境、对标行业现状，优化管理流程，减少冗余资源投入，持续贯彻三项制度改革工作，优化和完善选人用人机制及绩效管理体系，提升公司管理能力，不断优化公司经营质态。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、品牌优势 公司积极实施品牌战略，着力打造民族品牌。经过多年的品牌经营与维护，树立了公众认知度高、内涵丰富的品牌形象。目前，公司拥有“哈药”、“三精”、“世一堂”、“盖中盖”、“护彤”五件驰名商标及“世一堂”一件中华老字号的使用权。累计获得“中国 100 最具价值消 费品牌”、“品牌中国金谱奖——中国医药行业年度十佳品牌”、“影响中国公益品牌大奖”、“中国行业领袖品牌”、“中国行业十大创新品牌奖”、“健康中国医药行业最具影响力品牌企业”、“中国医药十大领军品牌”、“中国医药企业公民楷模”、“中国医药新冠疫情联防联控奖”、“ 2020 年度优秀医疗创新领先企业”、“2020 年经济领域十大品牌奖” 等多项殊荣，公司品牌价值不断凸显。 2、产品优势 公司经过多年的发展，形成了从化学原料药到化学制剂、中成药、生物制药的全产业链布局，提供以患者为中心的多元化产品，形成公司的核心竞争优势。公司拥有丰富的产品资源，拥有 1,805 个药品批文和 88 个保健品批文，其中独家产品 69 个，在产在销的 208 个品规进入 2020 年 国家医保目录，在产在销的 97 个品规进入 2018 版国家基本药物目录，头孢菌素类抗生素制剂、补钙系列保健品等产品市场占有率位居行业前列，为公司利用品牌优势和产品资源提升市场竞争力提供了有力的保障。 3、质量优势 公司严格按照国家法规要求和先进的质量管理理念，建立完善的质量管理体系，并保证体系有效运行和持续改进。在质量管理方面，一直贯彻“为人类健康提供良心好药”的企业使命，坚守药品质量的生命线。公司现有药品、保健食品、医疗器械、消杀等各类制剂产品，从原材料进厂到产成品出厂的生产全过程各个环节均严格管控，注重员工培训，不断提高员工质量意识，打造企业质量文化。公司主导产品疗效确切、质量可控、稳定耐受，在产品品质和技术等方面均具有独特的优势。 4、管控优势 公司构建扁平化管理结构，以信息化系统为支撑，强调以工作流为中心，实现业务流程的优质协同，企业信息的充分交流，达到组织高效运转。通过物资集中招标采购、财务与业务深度融合、财务共享中心的建立、营销资源整合、审计集中管理、科技研发统筹规划、产能布局逐步优化等措施，发挥管控优势，实现资源整合、上下联动、高效利用、不断建立集团化优势。通过资源共享，在销售端、研发端、生产端、赋能支持系统形成扁平化管理机制，发挥规模效应、优势互补，不断提升公司管理运营效率和市场竞争力。 5、人才优势 公司高度聚焦组织赋能与人才发展，依托组织架构优化、薪酬机制市场化调整、绩效管理数字化应用等方式，全面提升公司在研发、生产、营销等领域的管理标准化和专业化程度，有效提高了公司的运营水平和经营效率。同时，持续加强引进高层次人才和培育关键骨干人才的力度，有效搭建了职业化程度高、成员结构合理的人才队伍。 三、 经营情况的讨论与分析 （一）报告期内公司经营情况回顾 2021 年上半年，受省级医保增补清退、抗菌药物辅助用药受限、DRG 试点范围扩大等政策影响，现有的用药结构带来较大的冲击，在带量采购范围扩大、鼓励集团采购和医联体采购等政策预期的影响下，部分药品将面临新一轮的降价压力，医保控费的力度和效率逐步提升，我国医改继续向深层次推进，政策引导下国内医药行业仍在深刻变革中。报告期内，公司积极应对市场变化，公司秉承“为人类健康提供良心好药”的企业使命，在做好防疫防控的同时，有序开展各项生产经营工作，全面落实公司各项发展战略和既定工作计划，聚焦目标管理、细分业务团队及相关治疗领域，提升团队专业化能力，品种结构贡献度得到改善，公司经营业绩大幅提升。 截至报告期末，公司实现营业收入 64.06 亿元，同比上涨 33.19%，其中医药工业主营业务收 入为 17.41 亿元，医药商业主营业务收入为 46.64 亿元，实现归属于上市公司股东的净利润为3.42 亿元，同比扭亏为盈。 报告期内，公司重点推进了以下工作： 1、产品营销方面，公司持续梳理产品、细分渠道和终端资源，强优势补短板，聚焦核心、优势产品，优化渠道布局、细化目标终端，横向细分各类业务市场。一是扩充市场化专业管理团队、拓展业务渠道、扩大品牌影响力，增强产品终端引领能力，提升终端市场潜力；二是在传统医药销售渠道之外，积极拓展线上渠道、扩大线上业务布局、多平台开发潜力渠道，提升产品终端触达能力；三是充分挖掘公司现有产品潜力，借助多维渠道、联创方式、发挥合作共赢机制，共同推动潜力产品的发展。 2、产品管线建设方面 （1）研发质量体系：建立研发质量管理体系，规范研发项目管理流程，逐步完善研发质量管理体系。 （2）一致性评价：报告期内，公司辛伐他汀片和阿莫西林胶囊两个品种通过仿制药一致性评价。截止报告期末，公司有 9 个项目上报 CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）审评。 （3）在研项目：报告期内公司共有 20 个产品项目处于在研阶段，涉及多个治疗领域。其中，2021 年上半年新增 4 个新产品立项，目前各在研项目按计划稳步推进。 （4）建立健康研究院：着力大健康产品，目前正开发 3 个产品，已取得阶段性进展。 （5）产品引进与合作：加快推进与日本合作项目进程，已开展 H2 受体拮抗剂注射剂的合作工作；引进连续流技术，建立连续流技术实验室，筛选拟合作厂家。 （6）实验室及生产线建设：根据在研产品情况，建设原料公斤级放大实验室、建设原料药生产基地；建设可报批用制剂中试车间 1 个；新建及改造制剂生产线 2 条。 3、生产运营方面 （1）加强产品生产全周期管理，不断优化采购周期、生产周期、检验周期，从而缩短供货周期。优化产线排班方式，提高快速反应能力。保质保量低成本，高效率满足市场需求。 （2）实施精益管理，由浅入深，注重实效，以达到优化现场管理、提高效率降低消耗的目标。不断提高 PSQDC 管理水平，实现卓越运营管理目标。通过制定行之有效的管控措施并有效落实，达到降低生产成本和管理费用的目的。 （3）顺利推进两厂搬迁项目，工程项目已按期圆满收官，正在按期推进生产地址变更、委托生产；公司将中药二厂和世一堂账面全部净资产增资至中药公司，将持有的中药饮片的全部股权增资给中药公司，做大做强公司的中药板块，提升中药板块核心