部门规范性文件
政策法规数据库提供相关部门规范性文件,保其服务和产品符合最新的政策法规要求,从而为客户提供合法、合规的数据服务。这些文件包括但不限于国家药品监督管理局政策文件、地方卫健委等,覆盖了医药行业的各个方面。
颁发部门
部门规范性文件
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1999-03-09
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1999-03-03
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1999-01-21
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1999-01-20
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1999-01-06
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1999-01-05
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1998-12-31
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1998-12-17
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1998-12-17
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1998-11-17
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1998-10-27
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1998-09-30
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1998-09-23
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1996-05-27
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1994-08-23
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1990-03-20
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热门政策标签
国家药品审评中心(CDE)
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关于公开征求<单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-08-31
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关于公开征求<全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-08-28
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关于人骨髓间充质干细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-08-28
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关于公开征求<药物浓度-qtc临床研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-08-24
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关于公开征求<镥[177lu]奥索度曲肽注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)>意见的通知
2026-08-21
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关于公开征求细胞与基因治疗药品“先锐计划”相关工作文件意见的通知
2026-08-19
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关于公开征求ich<m15:模型引导的药物研发>指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知
2026-07-31
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关于公开征求<脑胶质瘤治疗药物研发临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-07-31
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国家药监局药审中心关于发布<药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告>的通告(2026年第42号)
2026-07-31
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关于将注射用和厚朴酚脂质体冻干粉纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
2026-07-31
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中心对外公开征求<药品审评书面发补标准>(征求意见稿)意见的通知
2026-07-24
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关于公开征求<轮状病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-07-24
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关于公开征求<原发免疫性血小板减少症创新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-07-24
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关于jab-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
2026-07-20
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关于公开征求<可复制型病毒风险控制研究与评价技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-07-17
国家药品监督管理局
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2026年9月3日中药品种保护受理公示
2026-09-03
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国家药监局 海关总署关于药用类精神药品进出口申报事项的公告(2026年第84号)
2026-09-02
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国家药监局关于开展化学药品其他剂型(除口服固体制剂和注射剂外)仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2026年第86号)
2026-09-02
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国家药监局关于愈美制剂非处方药转换为处方药的公告(2026年第83号)
2026-09-01
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国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告(2026年第85号)
2026-09-01
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2026年8月31日中药品种保护受理公示
2026-08-31
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关于发布<药品注册核查要点与判定原则 (药物临床试验)(2026年修订)>的通告
2026-08-31
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关于发布<药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(2026年修订)>的通告
2026-08-31
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国家药监局关于对法国pierre fabre medicament恩考芬尼胶囊部分批次暂停销售、使用的公告(2026年第81号)
2026-08-26
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国家药监局综合司公开征求<国家药监局关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定(征求意见稿)>意见
2026-08-20
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国家药监局关于批准注册323个医疗器械产品的公告(2026年7月)(2026年第77号)
2026-08-19
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2026年8月14日中药品种保护受理公示
2026-08-14
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国家药监局关于发布<牙科学 光固化机>等46项医疗器械行业标准的公告(2026年第76号)
2026-08-14
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关于公开征求ich<e6(r3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(gcp)>附件2中文翻译稿及实施建议意见的通知
2026-08-10
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2026年8月6日中药品种保护受理公示
2026-08-06
国家药典委员会
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关于勘误“炒火麻仁配方颗粒”、“蛇床子配方颗粒”国家药品标准有关内容的函
2025-02-26
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关于征求药包材生物学评价与试验选择指导原则标准草案意见的函
2025-01-21
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关于征求吸入制剂包装系统指导原则标准草案意见的函
2025-01-21
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关于转发第八批26个中药配方颗粒国家药品标准的通知
2025-01-13
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关于征集药用辅料标准研究用样品的通知(2025年第一批)
2025-01-08
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关于发布<国家药用辅料标准编写细则(2025年版)>的通知
2025-01-02
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关于征求药品包装用预灌封注射器和笔式注射器用卡氏瓶系统2个指导原则标准草案意见的函
2024-12-31
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关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函
2024-12-18
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关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告(2024年第三批)
2024-12-17
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关于再次征求<中国药典>药用辅料标准性状项下溶解度调整意见的函
2024-12-16
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关于发布<中国药典>药用辅料标准“品种监护人”联系方式(第六版)的通知
2024-12-11
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关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告(2024年第二批)
2024-12-09
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关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告(2024年第一批)
2024-11-28
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关于协助提供药包材标准研究用样品单位名单的公告(2024年第二批)
2024-11-19
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关于协助提供药包材标准研究用样品单位名单的公告(2024年第一批)
2024-11-19
国家药品评价中心
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非处方药转换灵芝分散片、石辛含片和调经益母胶囊的公示
2026-08-31
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关于公开征求<中药饮片/配方颗粒不良反应个例报告填报指南(征求意见稿)> 意见的通知
2026-08-28
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非处方药转换复方南板蓝根片、柴芩清宁胶囊、感冒解毒片、降浊祛瘀颗粒和肾骨片(含3个规格)的公示
2026-08-27
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关于发布<化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南>的通知
2026-08-27
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非处方药转换保和颗粒、妇炎净片、五子衍宗颗粒和散痛舒分散片(含2个规格)的公示
2026-08-26
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非处方药转换调经活血胶囊、复方金钱草清热颗粒和排毒养颜片的公示
2026-08-25
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关于公开征求ich<关于与ich e2d(r1)指导原则协同的信息文件>中文翻译稿意见的通知
2026-08-21
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非处方药转换儿童咳颗粒、红药胶囊和人知降糖胶囊的公示
2026-08-17
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非处方药转换灵精胶囊、复方大蒜油胶囊和健胃消食口服液的公示
2026-08-03
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关于公开征求<药品安全性主动监测研究报告撰写规范指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-07-21
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关于公开征求<真实世界数据支持药品安全性主动监测的研究设计和分析指导原则 (征求意见稿)>意见的通知
2026-07-21
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关于发布<医疗器械定期风险评价报告提交表>(2026年修订版)的通告
2026-07-09
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关于公开征求<医疗器械不良事件术语集(征求意见稿)>意见的通知
2026-06-08
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非处方药转换痔特佳胶囊、唇齿清胃丸和红花逍遥片的公示
2026-06-02
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非处方药转换莲心胶囊、芩暴红止咳颗粒和筋骨止痛凝胶的公示
2026-05-26


