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2026-07-31
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
为进一步推进ICH《M15:模型引导的药物研发》指导原则在国内落地实施,我中心拟定了该指导原则实施建议和中文翻译稿,现公开征求意见,为期1个月,如有修改意见,请反馈至联系人邮箱gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1.M15指导原则中文版
2.M15指导原则英文版
3.M15指导原则实施建议
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年7月31日
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