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关于公开征求<先进治疗药品沟通交流中i类会议申请及管理工作细则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-09-08

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为加强对于先进治疗药品的沟通交流管理，提高沟通交流效率，切实推动我国先进治疗药品创新研发进程，我中心根据《药品注册管理办法》和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》等相关规定，制定了《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》，对资料要求、申请流程和管理流程分别进行了优化。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：chenwzh@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年9月8日

相关附件

序号附件名称
1 《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》.pdf
2 《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《先进治疗药品沟通交流中I类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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