洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 国家药监局药审中心关于发布<患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则>的通告(2025年第10号)

国家药监局药审中心关于发布<患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则>的通告(2025年第10号)

发布日期

2025-02-07

发文字号

2025年第10号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为进一步推动风湿免疫性疾病药物临床试验中患者报告结局指标的规范应用和开发，药审中心组织制定了《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》（见附件）。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则

国家药监局药审中心

2025年1月27日

相关附件

序号附件名称
1 患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则.pdf
<END>
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

最新部门规范性文件

更多

同部门最新部门规范性文件

更多

同地域最新部门规范性文件

更多