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关于公开征求《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2023-05-17

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位: 

  为进一步规范透明质酸钠复合溶液产品临床试验，加强该类产品的监督管理，我中心组织编制了《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见,同时起草了《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》编制说明(附件2)。

  如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3），以电子邮件的形式于2023年6月15日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

  联系人及方式：

  联系人：刘露  邱宏

  电话：010-86452501  010-86452505

  电子邮箱：liulu@cmde.org.cn


  附件：1.透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）（下载）

     2.透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）编制说明）（下载）

     3.反馈意见表（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年5月17日   

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