关于征集参与《金属骨针注册审查指导原则》等6项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：

为指导注册申请人对金属骨针、记忆合金肋骨板、颅骨修补网板系统、胸骨捆扎/抓扣固定系统、口腔硬组织用填充材料和牙科树脂类充填材料等相关产品注册申报资料的准备及撰写，进一步做好上述产品的技术审评工作，我中心已启动《金属骨针注册审查指导原则》、《记忆合金肋骨板注册审查指导原则》、《颅骨修补网板系统注册审查指导原则》、《胸骨捆扎/抓扣固定系统注册审查指导原则》、《口腔硬组织用填充材料注册审查指导原则》的编制及《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）》的修订工作。现征集编制及修订工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。

请有意向参与编制及修订工作的单位填写参与单位信息征集表（见附件），于2024年4月12日前统一以电子版形式报送我中心，邮件建议按照“XX指导原则+单位名称”的格式命名，各指导原则联系人及联系方式如下所示。

1.金属骨针注册审查指导原则

联系人：李晓云

联系电话：010-86452822

电子邮箱：lixy@cmde.org.cn

2.记忆合金肋骨板注册审查指导原则

联系人：阿茹罕

联系电话：010-86452824

电子邮箱：ahr@cmde.org.cn

3.颅骨修补网板系统注册审查指导原则

联系人：郭晓恒

联系电话：010-86452827

电子邮箱：guoxh@cmde.org.cn

4.胸骨捆扎/抓扣固定系统注册审查指导原则

联系人：李铮

联系电话：010-86452825

电子邮箱：lizheng@cmde.org.cn

5.口腔硬组织用填充材料注册审查指导原则

联系人：郭晓恒

联系电话：010-86452827

电子邮箱：guoxh@cmde.org.cn

6.牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）

联系人：金乐

联系电话：010-86452802

电子邮箱：jinle@cmde.org.cn

附件：参与单位信息征集表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年3月25日

关于征集参与《金属骨针注册审查指导原则》等6项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

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