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关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-02-18

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：   

  根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《射频微波消融设备同品种临床评价技术审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。 

  如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2024年3月8日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《射频微波消融设备同品种临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

  联系人：王雅文 刘菁 

  电 话：010-86452515

  电子邮箱：wangyw@cmde.org.cn  liuj@cmde.org.cn


  附件：1.射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     2.反馈意见表（下载）



国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年2月8日     


<END>
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