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关于公开征求ich<q8、q9和q10问答(r5)>实施建议意见的通知

发布日期

2025-10-31

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为进一步推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《Q8、Q9和Q10问答（R5）》的实施建议，见附件1。现对《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议公开征求意见，时间为期1个月。

如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

附件：1.《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议

2.《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年10月31日

相关附件

序号附件名称
1 《Q8、Q9和Q10问答（R5）》实施建议.pdf
2 《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿.pdf
<END>
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