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关于公开征求ich<e6(r3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(gcp)>原则及附件1中文翻译版的通知

发布日期

2025-03-20

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

/

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容
关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1中文翻译稿意见的通知
2025-03-20

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心组织翻译了《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1。现对E6（R3）原则及附件1中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。

如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

附件：1.E6（R3）原则及附件1中文翻译稿

2.E6（R3）原则及附件1英文原文

3.中文翻译稿征求意见反馈表

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年3月20日

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