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国家药监局发布《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则（征求意见稿）》

发布日期

2021-09-01

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局药品审评中心

正文内容

9月1日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，具体通知内容如下：

       为引导我国利拉鲁肽产品临床研发体重管理适应症，根据该品种特点及我国临床实践，综合既往讨论意见，在已发布的《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》和《体重控制药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》基础上，药品审评中心撰写了本指导原则并形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：王朝云

       联系方式：wangcy@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

       附件1：《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则（征求意见稿）》

       附件2：《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则（征求意见稿》起草说明

       附件3：《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则（征求意见稿》意见反馈表

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年9月1日


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