2025-10-28
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品监督管理局
为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草说明见附件1、2），现向社会公开征求意见。
请于2025年11月27日前，将有关意见按照《意见反馈表》（见附件3）格式要求，反馈至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药物临床试验质量管理规范修订稿征求意见稿意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。
附件：1.药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）
2.《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》起草说明
3.意见反馈表
国家药监局综合司
2025年10月27日
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