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四川汇宇制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市并视同过评。据药融云数据统计,2022年在全国院内市场注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯销售额近14亿元。
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随着各大药企2024年第一季度的财报相继公布,全球畅销药物榜单TOP40也随之揭晓。
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根据恒瑞医药公告,该公司近期有3款1类新药获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将开展临床试验。这3款产品分别为注射用HRS5580;HRS-5965胶囊;HRS2398缓释片。
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正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液(受理号:CXSS2300003)获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
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2024年5月11日,据CDE官网公示,石家庄四药递交的4类仿制化药盐酸贝尼地平片上市申请获受理。
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由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的1 类创新药瑞普替尼胶囊上市申请已在中国获批,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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据CDE官网公示,加科思申报的枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评,适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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专利审查周期的长短不仅影响企业对市场的可预期性,而且影响专利系统对技术创新的产出和扩散的激励作用的发挥。
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海南普利制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评,成为国产第4家获批生产注射用盐酸万古霉素的药企。
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根据药融云数据统计,2024.04.22-2024.05.05期间共有149项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...