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Kneat

公司全称:Kneat
国家/地区:加拿大/——
类型:——
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公司介绍:
Kneat develops and markets software, including the next generation Kneat Gx software platform, which allows users to author, review, approve, execute testing online, manage exceptions and post approve final deliverables in a controlled FDA 21 CFR Part 11/ Eudralex Annex 11 compliant environment

基本信息

地址:

CA;

公司官网:

kneat.com/about-us/

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行业领域:
应用技术:
  • 信息技术

企业动态

Kneat公司,一家专注于数字化和自动化验证和质量流程的领导者,在G2软件评测秋季2025年医药和生物技术软件类别报告中荣获三项大奖。这包括:医药和生物技术领域Grid®报告的领导者、医药和生物技术领域关系指数的领导者以及医药和生物技术领域Mid-Market Grid®报告的领导者。Kneat的总G2满意度评分为98分,比排名第二的公司高出20分。Kneat的CEO,Eddie Ryan表示,获得这三个G2领导者徽章是对其客户信任和团队奉献精神的认可。Kneat的高满意度评级基于客户在“业务便捷性”、“推荐可能性”和“支持质量”等方面的反馈。此外,Kneat还在G2医药和生物技术可用性指数中排名第二,该指数衡量的是客户在“管理便捷性”、“使用便捷性”和“满足需求”等方面的反馈。G2评分基于行业专业人士的验证性评论,这些评论考虑了公司的评论数量、网络存在感、增长、影响力和参与度等因素。Kneat提供的是一套数字验证平台Kneat Gx,该平台能够帮助高度受监管的公司从端到端管理任何验证学科。Kneat Gx完全符合ISO 9001和ISO 27001认证,经过验证,符合21 CFR Part 11/Annex 11合规标准。独立客户研究表明,Kneat Gx可以将与验证文档相关的劳动时间减少50%以上,将审查和批准周期缩短50%,并持续支持更高的合规标准。
Kneat公司宣布与全球排名前十的制药公司签订了一份为期三年的SaaS主协议,旨在实现其GMP测试流程的端到端数字化,初期重点在CQV(验收、资格确认和验证)。该协议允许客户在全球范围内扩展Kneat软件,代表着Kneat软件在未来几年内的重大扩张机会。客户的首个部署将在其欧洲主要制造工厂进行,预计第三季度初投入运营。Kneat是一家加拿大公司,总部位于爱尔兰利默里克,其Gx软件平台能够配置多种业务工作流程,包括设备到计算机系统验证,直至质量文档管理。Kneat的软件使作者、审查、批准、在线执行测试、管理任何异常和发布最终交付物成为可能,同时确保符合FDA 21 CFR Part 11/ Eudralex Annex 11标准。

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