RION公司，一家专注于血小板衍生外泌体在人类和动物健康应用领域的再生医学公司，已与全球最大的合同开发和制造组织之一Lonza达成合作，为其纯化外泌体产品(PEP)药物物质提供cGMP制造和技术支持，用于后期临床供应及商业化生产。RION开发的专有生物制造平台能够规模化生产血小板衍生的外泌体，推进其针对多种适应症的外泌体治疗产品线。根据协议，Lonza将在其休斯顿制造设施生产PEP药物物质，RION将利用Lonza在细胞外囊泡方面的世界领先技术和能力实现规模化生产。PEP是一种具有免疫调节、抗炎和组织再生特性的外泌体治疗平台候选药物，配制成稳定的冻干粉末，可促进组织修复并通过多种途径给药，适用于广泛的适应症。RION正在推进多个领域的临床项目，包括高级组织再生、免疫介导的皮肤病、肌肉骨骼疾病、肺部疾病、心血管健康和女性健康。双方高管表示，这一合作将确保RION的外泌体制造平台能够扩展以满足临床和未来商业需求，同时加速创新疗法的可及性。
Vesigen Therapeutics在2023年ASGCT年会上展示了其非病毒递送平台ARMMs（ARrestin-domain 1 Mediated Microvesicles）在基因编辑和RNA治疗中的应用。公司展示了八项数据报告，证明ARMMs技术能够高效、可调节地递送多种新兴治疗模式。实验结果表明，ARMMs能够将CRISPR/Cas9复合物、碱基编辑复合物、mRNA和shRNA等治疗药物递送到多种细胞类型。此外，ARMMs在非人灵长类动物和啮齿动物体内的生物分布也得到了验证。Vesigen还展示了ARMMs的可扩展生产方法，支持大规模GMP生产。
Moderna公司宣布，瑞士联邦政府将其对COVID-19疫苗mRNA-1273的订购承诺从4500万剂增加到7500万剂。公司CEO Stephane Bancel表示，瑞士政府对其疫苗候选产品的持续信心和支持令人感激。Moderna正在推进mRNA-1273的开发，并计划在获得瑞士卫生当局的监管批准后开始向瑞士公民交付疫苗。如果本月获得监管批准，Moderna可能最早于12月发货。此外，Moderna已启动与瑞士药品监管机构Swissmedic的滚动审查流程，并打算向世界卫生组织（WHO）寻求预认证（PQ）和/或紧急使用清单（EUL）。瑞士疫苗供应将来自Moderna的欧洲生产能力，其战略合作伙伴为瑞士的Lonza和西班牙的ROVI。第三期临床试验结果显示，mRNA-1273疫苗对COVID-19的有效性为94.1%，对严重疾病的有效性为100%。
Moderna公司宣布，欧洲委员会已批准一项协议，确保获得8000万剂mRNA-1273疫苗，这是Moderna针对COVID-19的疫苗候选产品。根据协议，欧洲委员会有权将购买量增加到最多1.6亿剂。该协议将在欧盟成员国短暂审查后最终确定。如果欧洲药品管理局（EMA）的人类药品委员会（CHMP）批准使用，疫苗的交付可能最早在2021年第一季度开始。Moderna表示，其制造能力已扩大，预计2021年将能够生产5亿至10亿剂疫苗。
Humanigen公司与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific达成战略合作伙伴关系，旨在扩大其领先药物候选lenzilumab的制造能力，以支持COVID-19患者的III期注册研究及可能的紧急使用授权（EUA）。此次合作将增加Humanigen的规模化商业生产努力，包括与Lonza和Catalent的合作。Thermo Fisher将开始lenzilumab的大规模生产技术转移，预计今年年底前开始商业规模生产。Humanigen首席执行官Cameron Durrant强调，制造准备、精确性和专业知识对于执行潜在EUA的积极战略至关重要。Thermo Fisher的总裁Leon Wyszkowski表示，有效的治疗是遏制当前大流行的整体方法的重要组成部分，公司致力于通过全面的供应链能力和专业知识推动领先的药物创新。Humanigen专注于开发针对癌症和传染病的新型疗法，其GM-CSF中和和基因敲除平台技术有望减少与冠状病毒感染相关的炎症级联反应。
加拿大政府将Moderna公司COVID-19疫苗mRNA-1273的订购承诺增加至2000万剂。Moderna的Phase 3 COVE研究已招募超过75%的参与者，其中11879人已接种第二剂疫苗。Moderna的CEO Stephane Bancel表示，加拿大政府的增加订购是对Moderna mRNA平台和mRNA-1273进展的信心体现。Moderna计划在2021年开始向加拿大提供多达5600万剂COVID-19疫苗，其疫苗供应将来自欧洲生产能力，合作伙伴为瑞士Lonza和西班牙ROVI。Moderna致力于开发mRNA疗法和疫苗，以创建新一代变革性药物。
Lonza Pharma & Biotech宣布收购位于瑞士Stein的Novartis无菌药物产品填充和封装设施，以增强其在Basel的现有输注药物产品服务。这是Lonza Drug Product Services（DPS）的第一个无菌药物产品填充和封装设施，将提供临床生产和商业化推出的无菌制造服务。该设施将保持原有的管理团队和运营团队，Lonza将为Novartis在该设施生产药物产品。Lonza计划通过此次收购逐步扩大其输注药物产品服务，并与现有的Basel设施协同工作。Stein的新设施将提供从临床供应到商业推出的端到端服务，并具备cGMP批准的优质和安全性记录。Lonza自2016年底进入药物产品开发服务领域以来，已满足市场的巨大需求，并计划在未来几年内扩大其研发和测试实验室。
公司发布2019年第4号公告，内容涉及公司最新动态、业务进展、财务报告及未来规划等信息。公告中可能包括公司重大决策、合作伙伴关系、新产品发布、市场拓展等关键事件，旨在向投资者、合作伙伴及公众传达公司最新发展状况。
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