法国研究开发公司Valbiotis宣布,其TOTUM•63产品在REVERSE-IT Phase II/III临床试验中取得重大成功,该试验在636名前驱糖尿病和未治疗的2型糖尿病患者中进行了验证。研究结果显示,TOTUM•63每日两次或三次服用能有效降低空腹血糖水平。这一成果获得了雀巢健康科学公司4000万瑞士法郎的预付款,作为双方全球战略合作伙伴关系的一部分。TOTUM•63是一种独特的植物提取物组合,旨在针对2型糖尿病的病理生理机制。该研究为预防2型糖尿病的进展提供了明确的临床证据,标志着该公司在改善全球人民健康方面的使命迈出了重要一步。
法国研发公司Valbiotis宣布,其Phase II/III REVERSE-IT研究已进入最后阶段,该研究旨在验证其创新活性物质TOTUM•63对改善葡萄糖代谢的疗效。TOTUM•63是一种独特的植物提取物组合,针对2型糖尿病的病理生理机制。该研究涉及600名未经治疗的糖尿病前期和2型糖尿病患者,预计将在2023年上半年结束,并公布初步结果。Nestlé Health Science拥有TOTUM•63在糖尿病前期和2型糖尿病市场的独家全球商业权利。Valbiotis和Nestlé Health Science的合作关系将推动TOTUM•63的全球商业化。
法国研发公司Valbiotis宣布,其研发的植物提取物组合活性物质TOTUM•854在针对高血压的临床研究中取得积极成果,该研究证实了TOTUM•854对血管壁细胞的保护作用和降低ACE1活性的效果,有望在高血压早期阶段降低血压。该研究数据为TOTUM•854的后期临床开发提供了有力支持。Valbiotis计划在法国本土销售TOTUM•854,并寻求国际商业合作伙伴。TOTUM•854目前处于临床试验的最后阶段,预计2023年上半年完成第一阶段II/III期临床试验的招募。
Valbiotis与克莱蒙奥弗涅大学的MEDIS单元签署了关于肠道微生物的研究合作协议,共同开展MIMETiv1研究项目,旨在开发由Valbiotis开发的TOTUM070和TOTUM448活性物质。该项目由一个联合实验室执行,部分资金由法国国家研究机构(ANR)提供,资金总额为363,000欧元。该研究旨在到2024年开发出世界上最完整的人类上消化道模型,特别是将小肠微生物群纳入其中。预期结果将支持Valbiotis开发的非药物策略,针对代谢和心血管疾病,包括植物活性物质TOTUM070和TOTUM448。MIMETiv项目将为这两种活性物质的代谢物、生物利用度、肠道作用方式和对人体微生物群的影响提供专有数据。
Sporos BioDiscovery公司宣布,其研发的SPR1新型TEAD抑制剂在34届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上展示了其在体内对肿瘤的单一剂型抗肿瘤活性,包括对已形成的大体积肿瘤的消退作用。SPR1与MAPK抑制剂和MAPK通路上游激活剂协同作用,首次公开了SPR1的TEAD抑制剂项目。这些数据支持公司将SPR1推进临床开发,目标是在2023年底前提交IND申请。SPR1针对的Hippo通路是主要的致癌通路,其YAP/TAZ-TEAD转录复合物的过度激活已被证明是抵抗MAPK通路抑制及其上游输入(如EGFR和其他受体酪氨酸激酶)的关键机制。
Valbiotis将在美国肝病研究协会(AASLD)年会上展示其创新植物活性物质TOTUM448在治疗脂肪肝疾病(NAFL和NASH)方面的显著临床前研究结果。TOTUM448由法国一家年轻的小型和中型企业Valbiotis开发,旨在对抗代谢性肝病。在两个模拟人类脂肪肝疾病发展的临床前模型中,两项研究证明了TOTUM448在疾病关键机制上的广泛疗效,包括从早期阶段减少肝脏脂肪积累、降低肝脏炎症和改善纤维化标志物。这些有希望的结果将在2022年11月4日至8日在美国华盛顿举行的AASLD年会上进行展示。代谢性肝病(NAFL、NASH)与肥胖有关,正在全球范围内蔓延,可能导致严重的肝脏损伤,甚至需要移植。由于目前尚无治疗方法,早期管理尤为重要。这些研究由Valbiotis在Riom研究中心(Puy-de-Dme)的研究团队进行,并与里昂市民医院和荷兰莱顿大学合作。Valbiotis首席科学官Pascal SIRVENT表示,TOTUM448是植物基活性物质,对代谢性肝病具有巨大潜力,这些疾病在全球范围内迅速增长,目前尚无特定治疗方法。
法国研发公司Valbiotis公布了其针对高胆固醇血症的TOTUM•070药物在II期HEART临床试验中的积极结果,该药物在商业目标人群中降低了13.7%至14.3%的血液LDL胆固醇水平。此外,公司还获得了关于TOTUM•070在肠道和肝脏作用机制的新数据,这些数据将在美国心脏协会年度会议上展示。Valbiotis计划在2024年上半年之前实现TOTUM•070的商业化,并正在与医疗和营养领域的重大玩家加强交流。
法国拉罗谢尔,Valbiotis公司完成600名志愿者招募,进行TOTUM•63国际多中心II/III期REVERSE-IT临床试验。该试验旨在评估TOTUM•63,一种植物活性成分,对糖代谢受损人群(从糖尿病前期到未治疗的2型糖尿病早期阶段)的疗效。主要目标是评估24周补充TOTUM•63后空腹血糖水平的降低情况。该研究由Valbiotis和雀巢健康科学医疗和监管团队共同设计,以证明TOTUM•63对糖尿病前期和未治疗的2型糖尿病(早期阶段)的疗效。TOTUM•63是一种独特的专利组合,由5种植物提取物组成,针对2型糖尿病的病理生理机制。Valbiotis与雀巢健康科学签订了长期全球战略合作协议,以开发和全球商业化TOTUM•63。
法国研发公司Valbiotis宣布其Phase II HEART临床试验取得重大成功,该试验旨在通过TOTUM•070降低受试者血液中的LDL胆固醇水平,并证实了该活性物质的良好耐受性。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,涉及120名患有轻度至中度未治疗高胆固醇血症的志愿者,每日服用5克TOTUM•070,分两次摄入,持续6个月。研究显示,在补充三个月后,TOTUM•070显著降低了LDL胆固醇(-13%,p<0.01)和甘油三酯(-14%,p<0.05)水平。基于这些积极结果,Valbiotis计划在Phase II结果公布后推出TOTUM•070,并正在寻找商业合作伙伴,目标是在2024年上半年开始商业化。研究数据将提交至国际科学会议。
法国拉罗谢尔,Valbiotis公司宣布,其与拉瓦尔大学营养与功能性食品研究所(INAF)及雀巢健康科学合作进行的TOTUM•63作用机制临床研究已启动,首名患者已完成首次访问。该研究旨在探索TOTUM•63在人体中的作用机制,并为其商业化提供数据支持。研究由拉瓦尔大学医学院教授、INAF研究员安德烈·马雷特和玛丽-克劳德·沃尔共同监督。此外,研究获得加拿大卫生部和CERUL2的批准,并作为全球战略合作伙伴关系的一部分,预计将包括20名志愿者。Valbiotis表示,该研究将补充其关键II/III期REVERSE-IT临床试验的疗效数据,并推动其在糖尿病前期市场的进展。
Valbiotis公司宣布其针对高胆固醇血症的TOTUM070临床试验取得积极成果。该研究首次在10名健康志愿者中确定了TOTUM070的代谢物及其在肝脏中的作用机制。分析显示,口服5克TOTUM070后,志愿者的血清中存在22种感兴趣的代谢物。作用机制分析表明,TOTUM070及其代谢物对人类肝细胞具有双重作用:抑制胆固醇的从头合成途径和抑制肝脏中的胆固醇储存。这些数据证实了该活性物质调节人类胆固醇代谢的潜力。Valbiotis计划在2022年第二季度公布Phase II HEART临床疗效研究结果,主要终点是降低血液中的LDL-胆固醇水平。