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Agomab Therapeutics NV

存续
上市

公司全称：Agomab Therapeutics NV

国家/地区：比利时/——

类型：小分子药物研发商

公司介绍：

AgomAb Therapeutics is focused on the development of growth factor-mimetic agonistic monoclonal antibodies to regenerate damaged tissues.In October 2021, Agomab Therapeutics NV entered into a definitive agreement to acquire Origo Biopharma S.L.. In December 2021, Agomab Therapeutics NV acquired Origo Biopharma.In July 2022, Agomab Therapeutics NV had extended its Series B financing with participation of Walleye Capital and Asabys Partners round with an additional close of $40.5 million (€38.4 million), bringing the total Series B amount raised to $114 million.In March 2021, AgomAb Therapeutics closed a $74 million Series B financing round led by Redmile Group.In April 2019, the company raised EUR 21 million (US $23.52 million) in a series A financing round

基本信息

成立时间：

2017-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

32-3-3189170

联系邮箱：

info@agomab.com

地址：

Franklin Rooseveltlaan 348 GENT OOST-VLAANDEREN 9000; BE;

公司官网：

agomab.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

单克隆抗体
治疗技术
靶向治疗
抗体药物
药物治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Agomab Therapeutics 2025年财务报告及2026年展望

2026-04-24 06:14:00

Agomab Therapeutics NV（Agomab）是一家专注于纤维炎症领域的临床阶段生物制药公司，于2026年4月23日发布了截至2025年12月31日的全年财务报告，并确认了2026年的展望。2025年，Agomab在临床试验项目和STENOVA Phase 2a研究中ontunisertib在FSCD中的积极顶线结果方面取得了显著进展。2026年，Agomab继续推进AGMB-447在健康参与者中的Phase 1结果，并成功完成首次公开募股（IPO）。公司预计，到2026年下半年，将启动ontunisertib在FSCD中的Phase 2b研究和AGMB-447在IPF中的Phase 2研究。2025年12月31日，公司现金、现金等价物和短期现金投资总额为1.165亿欧元。2026年2月，公司完成了IPO，筹集了约2.08亿美元的毛收入。预计现有现金和现金投资，包括IPO的净收入，将使公司能够资助到2029年上半年的运营费用和资本支出。2025年研发费用为4890万欧元，较2024年的3930万欧元有所增加，主要由于临床试验费用的增加。2025年一般和行政费用为1280万欧元，较2024年的1013万欧元有所增加，主要与员工福利增加有关，反映了为支持公司增长而进行的组织规模扩大。2025年净亏损为6250万欧元，较2024年的4626.7万欧元有所增加。

Agomab Therapeutics完成首次公开募股，筹集约2亿美元

2026-02-10 00:00:00

Agomab Therapeutics NV，一家专注于开发针对免疫学和炎症性疾病的新型疾病修饰疗法的临床阶段生物制药公司，今日宣布已完成之前宣布的首次公开募股（IPO），发行1250万股美国存托股（ADS），每股ADS发行价为16美元。此次募股的总毛收入约为2亿美元，在扣除承销折扣、佣金和发行费用后。Agomab的ADS于2026年2月6日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“AGMB”。此次募股的联合簿记管理人为摩根大通、摩根士丹利、莱利恩克伙伴公司和范兰斯霍特肯彭。Agomab致力于开发针对慢性纤维化病症的疾病修饰疗法，其产品候选旨在针对已建立的通路，利用经过验证的模式，以提高疗效并避免全身性毒性，以克服先前治疗方法的局限性。Agomab的使命是开发疾病修饰疗法，旨在解决纤维化并恢复器官功能，使患有这些疾病的患者能够过上更充实、更健康的生活。

AGMB-447 Phase 1临床试验健康受试者结果积极

2026-01-08 00:00:00

Agomab Therapeutics NV公司宣布，其针对特发性肺纤维化（IPF）的候选药物AGMB-447在健康受试者中的Phase 1临床试验结果积极。AGMB-447是一种吸入型、肺靶向的小分子ALK5抑制剂，旨在治疗IPF。该研究显示，AGMB-447在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征，未观察到安全信号。AGMB-447在肺部的暴露量高，而全身暴露量低，这支持了其在健康受试者中的肺靶向PK特征。此外，AGMB-447在肺部观察到稳健的剂量依赖性目标结合，表明了TGFβ/ALK5抑制的机制。Agomab计划在2026年启动针对IPF患者的Phase 2研究。

STENOVA临床试验显示ontunisertib在治疗纤维狭窄性克罗恩病中的潜力

2025-11-17 00:00:00

Agomab Therapeutics NV公司宣布，其ontunisertib（AGMB-129）在STENOVA 2a期临床试验中取得了积极数据。该试验是一项针对纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）患者的口服胃肠（GI）限制性小分子ALK5抑制剂。在103名参与者完成12周治疗后，试验达到了主要终点，并显示出ontunisertib的安全性和耐受性。此外，ontunisertib在胃肠道的药代动力学（PK）分析中显示出高局部暴露，同时全身暴露最小。在探索性终点方面，包括SES-CD评分和MRE参数，显示出ontunisertib可能具有双重抗炎和抗纤维化作用。Agomab计划与监管机构讨论STENOVA的结果，并准备进行2b期研究。

Agomab 的 AGMB-447 治疗特发性肺纤维化获得 FDA 孤儿药资格认定

2024-06-06 17:00:00

Agomab Therapeutics宣布其研发的AGMB-447，一种针对肺纤维化疾病的小分子抑制剂，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。AGMB-447正在一期临床试验中评估作为治疗特发性肺纤维化（IPF）的潜力。FDA的孤儿药资格认定旨在促进罕见病药物的开发，为受影响人数少于20万人的疾病提供多种发展及商业优惠。Agomab Therapeutics首席医疗官Philippe Wiesel表示，获得孤儿药资格认定进一步证实了AGMB-447的机制对IPF患者可能具有显著的治疗益处。AGMB-447是一种研究性药物，尚未获得任何监管机构的批准，其疗效和安全性尚未确定。Agomab Therapeutics专注于通过调节纤维化和再生来改变疾病进程，针对包括TGFβ和HGF在内的生物验证途径，并应用专门的小分子和高度亲和力抗体技术。

Agomab 开始 AGMB-447 在健康受试者和特发性肺纤维化患者中的 1 期临床研究

2023-12-14 18:00:00

Agomab Therapeutics NV宣布开始进行AGMB-447的临床试验，该药物是一种针对肺纤维化疾病的小分子抑制剂，旨在治疗特发性肺纤维化（IPF）等疾病。该试验包括对健康受试者和IPF患者的单剂量和多剂量评估，主要目标是评估药物的安全性和耐受性，次要目标包括全身和局部药代动力学。AGMB-447具有肺限制性分布，旨在在目标组织中有效且安全地阻断TGFβ这一关键纤维化途径。Agomab Therapeutics致力于通过调节纤维化和再生来改变疾病进程，其研发管线涵盖多种纤维化疾病，并拥有独特的小分子和抗体技术。

海外 New Things | Agomab Therapeutics获1亿美元C轮融资，研发针对纤维化疾病的新型疗法

2023-10-13 13:27:56

Agomab Therapeutics，一家位于比利时的生物治疗公司，专注于解决纤维化问题，修复组织结构和恢复器官功能，近日宣布成功筹集1亿美元的C轮融资，由Fidelity Management Research Company领投。EQT Life Sciences、Canaan、Dawn Biopharma等新投资者及现有投资者参与投资。此次融资将用于支持其STENOVA 2a期临床试验，评估主要候选药物AGMB-129在纤维性克罗恩病（FSCD）患者中的疗效。AGMB-129已获得美国FDA认证。此外，资金还将用于推进其他候选药物的研发，包括AGMB-447、AGMB-101、AGMB-102和cMET激动剂抗体。Agomab Therapeutics致力于开发针对纤维化疾病的治疗方案，其产品线包括生长因子靶向抗体和小分子化合物，如胃肠道限制性ALK5抑制剂AGMB-129和肺部限制性ALK5抑制剂AGMB-447。

Agomab 的 AGMB-129 治疗纤维狭窄性克罗恩病获得 FDA 快速通道资格，并开始 STENOVA 2a 期临床试验

2023-10-05 17:00:00

Agomab Therapeutics宣布其药物AGMB-129获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）。AGMB-129是一种口服的胃肠道（GI）限制性小分子ALK5抑制剂，旨在治疗FSCD。公司已启动STENOVA Phase 2a临床试验，评估AGMB-129在FSCD患者中的安全性和耐受性。FSCD是克罗恩病患者的严重并发症，导致约50%的患者出现纤维狭窄，是导致肠道手术的主要原因。AGMB-129是首个获得FDA快速通道认定的FSCD治疗药物，旨在加速新疗法的开发和审查。临床试验旨在评估AGMB-129的安全性和耐受性，并观察其在治疗FSCD中的效果。

argenx 报告 2022 年全年财务业绩并提供第四季度业务更新

2023-03-02

argenx公司发布2022年全年财务报告及第四季度业务更新，宣布任命Karen Massey为首席运营官，接替即将退休的Keith Woods。公司2022年成功推出VYVGART，全球超过3000名gMG患者受益。2023年，argenx将重点扩大业务，包括VYVGART的多维度扩展、SC efgartigimod的上市以及新 autoimmune适应症的VYVGART监管提交。公司预计2023年将有多项数据公布，包括egfartigimod的三项关键数据公布和ARGX-117的临床疗效数据。argenx将继续投资于其发现引擎——免疫学创新计划，以推动早期管线增长。第四季度和全年2022年总运营收入分别为1.82亿美元和4.45亿美元，较2021年同期增长。

Agomab 报告了 AGMB-129 的积极 1 期结果，AGMB-129 是一种用于治疗纤维狭窄性克罗恩病的胃肠道限制性 ALK5 抑制剂

2023-02-02 18:00:00

Agomab Therapeutics NV宣布其研发的口服肠胃道限制性小分子激酶抑制剂AGMB-129在治疗纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）的Phase 1临床试验中取得积极结果。该试验旨在评估AGMB-129在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK），结果显示AGMB-129在回肠中具有高局部暴露，而在全身没有临床相关暴露。试验包括单剂量递增、多剂量递增和食物效应阶段，以及评估回肠黏膜中局部药物暴露的额外阶段。AGMB-129在所有测试剂量下均具有良好的耐受性，未发现药物相关的安全性信号或剂量限制性毒性。AGMB-129的积极安全资料支持其在FSCD患者中进行计划中的全球Phase 2a研究。

argenx 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新

2022-05-05

argenx公司报告了2022年第一季度财务结果，并更新了业务进展。VYVGART（efgartigimod alfa-fcab）在美国商业推广初期季度净销售额达到2120万美元，在日本商业推广按计划开始。VYVGART在治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的3期ADVANCE试验中达到主要终点，显示出显著更高的比例的患者在接受VYVGART治疗后达到持续的血小板反应。argenx正在推进VYVGART在欧洲、中国和加拿大的全球推广策略，预计2022年下半年将获得欧洲药品管理局的营销授权申请决定。argenx正在开发ARGX-117和ARGX-119，这两种药物都具有多种自身免疫性疾病的管线潜力。argenx预计将在2022年利用约10亿美元的可用现金，以支持全球VYVGART推广、egfartigimod在10个指标中的临床开发、ARGX-117在2个指标中的开发、全球供应链投资以及通过免疫学创新计划继续关注管线扩展。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2026-02-06

AgomAb Therapeutics NV

小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2024-10-25

AgomAb Therapeutics NV

小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Invus;
赛诺菲;

查看

2023-10-11

AgomAb Therapeutics NV

小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

富达国际;
Dawn Biopharma;
[+2]

——

2022-07-13

AgomAb Therapeutics NV

小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

辉瑞;
Asabys Partners;
[+1]

查看

2022-07-13

AgomAb Therapeutics NV

小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B2)

Asabys Partners;
Walleye Capital;
[+1]

查看

2021-03-10

AgomAb Therapeutics NV

小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B1)

Omnes Capital;
Pontifax;
[+6]

——

2021-03-10

AgomAb Therapeutics NV

小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Redmile Group;
V-BIO Ventures;
[+6]

——

2019-04-03

AgomAb Therapeutics NV

小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Pontifax;
Omnes Capital;
[+3]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

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损益表

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按季度

截止日期

2025-12-31

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

截止日期

2025-12-31

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-05-27

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-05-15

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-05-15

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-05-06

【6-K】Report of foreign issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]

经营公告

2026-04-24

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

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研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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CDE企业名称

申请类型

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结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

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上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

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药品名称

剂型

规格

转化
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价格(元)

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投标企业

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公布时间

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企业

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规格

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过评情况

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Agomab Therapeutics NV

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财务数据

企业公告

产品管线

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过评一致性

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