BWXT Medical Ltd.向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了无载体添加(n.c.a.)锕-225(Ac-225)活性药物成分的药物主文件(DMF)。Ac-225是一种用于靶向α疗法(TATs)的α发射同位素,与特定的肿瘤靶向矢量结合以杀死癌细胞,同时最大限度地减少对健康组织的影响。由于对这种同位素的需求不断增长,但能够生产高纯度锕的供应商数量有限。BWXT Medical使用与TRIUMF合作生产的高能质子裂变技术,这种技术有利于产生Ra-225,可以将其分离并加载到发生器上。这种发生器的淋洗产生高纯度Ac-225,不含有长期存在的杂质Ac-227。BWXT Medical总裁兼首席执行官Jonathan Cirtain表示,向FDA提交药物主文件是公司的一个重要里程碑,这表明了公司对质量和监管卓越的坚定承诺,确保其医疗同位素达到最高的安全性和有效性标准。此外,Ac-225已被用于早期临床研究,DMF现在可用于支持后期临床研究和最终的新药申请。
Telix Pharmaceuticals Limited宣布收购放射性同位素生产技术公司ARTMS Inc.及其先进的回旋加速器同位素生产平台、制造工厂和用于生产消耗性靶材的超纯稀有金属库存。ARTMS是一家位于加拿大不列颠哥伦比亚省本拿比的私营风险投资支持公司,专注于回旋加速器产生的放射性核素的物理学、化学和材料科学。此次收购旨在加强Telix供应链和制造的垂直整合,提高对诊断同位素的控制和安全。ARTMS的核心技术平台基于QUANTM Irradiation System(QIS),这是一种完整的基于回旋加速器的同位素生产系统,旨在支持高效率和成本效益地生产商业上重要的医疗同位素。Telix计划继续在Burnaby运营和扩展ARTMS的研发和生产能力,以支持内部和客户需求。
BWX Technologies的子公司BWXT Medical Ltd.与加拿大粒子加速器中心TRIUMF签署了一项许可和服务协议,加强双方在医疗同位素生产方面的现有合作关系。该协议将使BWXT Medical能够为制药公司制造高纯度Ac-225(锕-225)基产品,并继续在TRIUMF场地建设其医疗同位素生产设施。Ac-225是一种用于靶向α疗法的α发射同位素,与特定的肿瘤靶向矢量结合,用于杀死转移性癌症,同时不影响健康细胞。TRIUMF将利用现有基础设施为BWXT Medical辐照钍-232靶材,BWXT Medical将从辐照的钍中加工和制造高纯度Ac-225,用于商业销售,加强其在全球关键医疗同位素和放射性药物制造和供应中的领先地位。BWXT Medical计划与制药和生物技术公司合作,开发靶向α疗法。预计今年夏天(2022年)将成为首家生产非俄罗斯来源的高纯度Ac-225的公司。
Fusion Pharmaceuticals与加拿大粒子加速器中心TRIUMF宣布扩大研发合作,共同开发、生产和供应放射性同位素225Ac。Fusion将为TRIUMF提供资金以进一步开发225Ac生产技术,并享有对产生的α发射医疗同位素的优先获取权和定价权。Fusion首席执行官John Valliant表示,此次合作有助于扩大225Ac的生产和供应,支持公司开发针对多种癌症的差异化放射性药物。TRIUMF创新首席执行官Kathryn Hayashi强调,通过此次合作,TRIUMF将巩固与Fusion的伙伴关系,深化其在同位素生产领域的领导地位。Fusion计划投资高达2500万加元,以推进225Ac生产技术和工艺的发展。
加拿大粒子加速器中心TRIUMF与临床阶段肿瘤学公司Fusion Pharmaceuticals达成合作协议,共同提升放射性同位素Actinium-225的生产能力。Fusion将投资资金用于TRIUMF升级Actinium-225生产设施,并优先获得Actinium-225的供应。Actinium-225是一种具有短半衰期的α发射同位素,可结合分子靶向药物,用于癌症治疗,对周围组织无损害。此次合作将使TRIUMF大幅增加Actinium-225的生产和供应,有助于加拿大在下一代放射治疗领域发挥领导作用,并确保全球研究人员和患者获得稳定的救命医疗同位素供应。