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Spine Biopharma LLC

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公司全称:Spine Biopharma LLC
国家/地区:美国/——
类型:退行性脊柱疾病治疗法研发商
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公司介绍:
Spine Biopharma LLC, owned by Viscogliosi Brothers is a biopharmaceutical company focuses on the development of innovative non-surgical, non-opiate therapies to treat degenerative spine related diseases.In March 2022, Spine BioPharma Inc completed $13 million Series B equity financing led by Viscogliosi Bros., LLC, Cercano Management and Pacira Biosciences

基本信息

成立时间:

2017-06-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

(212) 583-9700

地址:

505 Park Avenue,14th Floor,New York 10022; US; Telephone: +12125839700;

公司官网:

www.spinebiopharma.com/

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Spine BioPharma公司宣布与韩国公司Ensol BioSciences达成协议,旨在扩大其治疗药物SB-01 For Injection的适应症范围。该协议总价值1.55亿美元,赋予Spine BioPharma在全球范围内(除韩国外)开发和商业化SB-01 For Injection的独家权利,用于治疗包括骨关节炎、纤维化疾病和肿瘤学等非脊柱相关疾病。Spine BioPharma于2018年从韩国制药和化学公司Yuhan Corporation(最初从Ensol BioSciences获得许可)获得全球范围内开发和商业化SB-01 For Injection的权利。目前,Spine BioPharma正在进行SB-01 Phase 3 MODEL研究,这是首个进入3期研究的椎间盘内药物治疗,用于治疗与退行性椎间盘疾病相关的疼痛相关残疾,预计将在2024年9月完成400名患者的试验招募。Spine BioPharma首席执行官Marc Viscogliosi表示,他们很高兴与Ensol BioSciences达成协议,并期待未来在非脊柱相关疾病领域的发展机会。
Spine BioPharma公司宣布在美国开展的一项针对慢性下背痛(CLBP)和退行性椎间盘疾病(DDD)相关残疾的非阿片类、非手术疗法的III期临床试验中,首名患者接受了SB-01注射剂(SB-01)的治疗。SB-01是首个进入III期研究的椎间盘内药物治疗方法,用于治疗与DDD相关的疼痛相关残疾。该研究名为MODEL研究,旨在评估腰椎DDD的轻至重度。SB-01是一种7氨基酸肽,通过与TGF1结合并拮抗其活性来减少炎症、疼痛介导和促进细胞外基质的产生,从而改善病变椎间盘的结构完整性。目前,CLBP患者缺乏有效的治疗选择,而SB-01有望为DDD患者提供一种新的治疗方式,通过单次椎间盘内注射提供长达六个月的临床意义症状缓解。
Spine BioPharma公司宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开始进行SB-01注射剂(SB-01)的第三阶段临床试验,旨在治疗由退行性椎间盘疾病(DDD)引起的慢性下背痛。SB-01是一种7氨基酸肽,能够与TGF1活性结合并拮抗其作用,减轻炎症、疼痛介导和支持细胞外基质的产生,以维持椎间盘的结构完整性。这项临床试验名为MODEL研究,旨在评估单次椎间盘注射是否能为患者提供六个月的临床意义症状缓解。Spine BioPharma致力于开发非手术、非阿片类药物的治疗方法,以减轻疼痛、恢复功能并减缓或停止脊柱疾病的病理进展。
Spine BioPharma公司宣布获得Pacira Biosciences的300万美元投资,用于支持其创新疗法Remedisc的研发,该疗法针对退行性椎间盘疾病。Remedisc是一种7氨基酸链肽,可调节TGFβ1的表达,有助于治疗慢性腰痛。Pacira Biosciences还承诺,若达到特定里程碑,将追加700万美元投资。此次投资紧随Spine BioPharma完成由Viscogliosi Bros.领投的A轮融资之后。Spine BioPharma计划在今年向美国食品药品监督管理局提交新药申请,寻求对Remedisc进行2/3期多中心随机对照研究的批准。
Pacira BioSciences宣布投资300万美元支持Spine BioPharma公司研发治疗退行性椎间盘病的创新药物Remedisc™。该投资旨在推动Remedisc™的临床进展,并有望进一步增加至700万美元,取决于Spine BioPharma达成特定里程碑。Remedisc™是一种新型治疗药物,通过调节TGFβ1信号通路来治疗退行性椎间盘病,有望为患者提供非阿片类疼痛缓解。Spine BioPharma计划在今年向美国食品药品监督管理局提交Remedisc™的II/III期临床试验申请。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-03-28

Spine BioPharma LLC

退行性脊柱疾病治疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
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