Modular Medical Inc
公司全称：Modular Medical Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Modular Medical, Inc.于1998年10月在内华达州注册成立，是一家处于开发阶段的医疗器械公司，专注于使用现代化技术设计、开发和商业化创新型胰岛素泵，以提高泵在糖尿病市场中的采用率。通过创造一种新型的两部分贴片泵，该公司寻求从根本上改变成本和复杂性以及获得目前可用的胰岛素泵提供的更高标准护理之间的权衡。通过从介绍、处方、报销、培训和日常使用简化用户体验，该公司寻求将可穿戴胰岛素输送设备市场扩展到积极性高的“超级用户”之外，并将该类别扩展到大众市场。
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Modular Medical宣布启动Pivot无管贴片泵的商业化第一阶段
2026-08-03 00:00:00
Modular Medical公司宣布，将从2026年10月开始在美国五个选定市场启动其下一代Pivot™无管贴片泵的商业化第一阶段。这些市场包括亚特兰大、辛辛那提/列克星敦、达拉斯、休斯顿和费城，旨在通过提供简化型胰岛素输送解决方案，扩大糖尿病患者的治疗选择。这一全面商业推广是基于对超过100个美国市场的保险索赔、处方和市场采用数据的广泛分析。Modular Medical选择这五个初始推广区域，基于其高价值糖尿病处方医生的集中度、强劲的新胰岛素泵采用活动以及大量使用每日多次注射（MDI）的患者群体。Modular Medical将与全球商业化合作伙伴Inizio合作，以加速Pivot无管贴片泵在初始和未来推广市场的认知和采用。
Modular Medical成立Pivot创新委员会，推动糖尿病管理创新
2026-07-23 00:00:00
Modular Medical公司宣布成立Pivot创新委员会，旨在指导公司的临床和商业战略。委员会由领先的临床医生和医疗保健专家组成，将提供关于目标患者群体、优化临床工作流程、证据生成计划以及产品路线图和市场推广方法的见解。委员会主席由糖尿病护理专家Robert Gabbay博士担任。Modular Medical公司专注于开发创新的胰岛素输送技术，旨在简化糖尿病管理并提高胰岛素泵疗法的可及性。委员会将致力于满足可能从更简单、更易于获取的胰岛素泵体验中受益的患者需求，通过实际创新、临床洞察和以患者为中心的护理来塑造糖尿病管理的未来。
Modular Medical与IMO Health合作，利用术语识别算法识别糖尿病患者
2026-07-16 08:00:00
Modular Medical公司宣布与IMO Health公司合作，共同开发一种基于术语识别的表型算法，旨在帮助临床医生在电子健康记录（EHR）中识别可能从胰岛素泵治疗中受益的糖尿病患者。该合作旨在简化临床医生的工作负担，并确保患者不会因现有技术而得不到应有的治疗。Modular Medical计划在2026年第四季度推出其下一代Pivot™无管贴片泵，并希望通过与IMO Health的合作，更有效地找到适合使用Pivot泵的患者。该合作将有助于识别那些未达到血糖目标或需要急诊室访问的多次注射（MDI）患者，并在常规访问中识别泵治疗候选者，同时减少临床医生的工作负担。
Modular Medical发布独立市场研究，Pivot™无管式贴片泵获得支付者积极反响
2026-07-15 00:00:00
Modular Medical公司发布了一项独立市场研究的结果，显示其FDA批准的Pivot™无管式贴片泵因其独特设计、简化用户体验和通过药房渠道获得报销的潜力而受到支付者的积极反响。研究指出，支付者认为Pivot无管式贴片泵在胰岛素泵市场中具有差异化优势，其简单模块化设计、无管和可重复使用的架构、300国际单位(IU)的储液器容量以及直观的单键功能被视为满足胰岛素依赖者对更简单胰岛素输送体验的需求。此外，研究还探讨了报销和覆盖的潜在考虑因素，以及与大型医疗保健组织进行战略合作的潜在机会。
Modular Medical公布糖尿病泵疗法新研究，97%注射用户考虑泵疗法
2026-07-14 00:00:00
Modular Medical公司近日宣布了一项新的糖尿病患者研究，结果显示97%的注射用户对胰岛素泵疗法表示兴趣。研究还发现，许多患者因高血糖、低血糖、糖尿病酮症酸中毒或高渗性高血糖状态而住院，且在公共或不私密的环境中注射胰岛素的情况较为普遍。Modular Medical计划在2026年8月7日至10日举行的糖尿病护理与教育专家协会(ADCES)年会上展示其Pivot™无管胰岛素贴片泵。此外，公司还与患者洞察和参与公司Thrivable合作，进行更深入的研究，以进一步优化其Pivot无管贴片泵的产品定位、患者参与策略、临床规划和商业化努力。
Modular Medical提交Pivot胰岛素输送系统软件升级申请
2026-07-01 00:00:00
Modular Medical公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一系列针对其Pivot胰岛素输送系统的软件升级申请。这些升级包括提供更多定制选项和用户界面（UI）改进，以及其他软件升级。这是Modular Medical在Pivot平台的核心形式获得FDA批准并上市后，计划的一系列进一步改进和升级中的第一个。公司首席执行官Jeb Besser表示，他们期待在接下来的几周内获得FDA的反馈。Modular Medical致力于通过其专利技术消除复杂性和有效性之间的权衡，使高质量的胰岛素输送既经济又易于学习。公司由经验丰富的医疗设备专业人士和微流控工程师Paul DiPerna创立，他曾是Tandem Diabetes的创始人，并设计了其t:slim胰岛素泵。Modular Medical的使命是提高糖尿病患者对血糖控制的访问，使其超越“超级用户”，为“我们所有人”提供糖尿病护理。
Modular Medical推出Pivot™胰岛素输送系统，并上线患者支持网站PivotPump.com
2026-06-04 00:00:00
Modular Medical公司宣布推出患者支持网站PivotPump.com，旨在帮助寻求胰岛素泵疗法的个人。该网站发布于公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Pivot™胰岛素输送系统的批准之后。Pivot™系统专为依赖每日胰岛素注射的糖尿病患者设计，旨在简化传统泵系统的技术、可用性和成本相关障碍。Modular Medical计划在2026年秋季进行商业推出，并致力于通过简化注册流程、直观设计和改进的用户体验，消除胰岛素泵采用障碍，以实现从多次每日注射到泵疗法的更广泛过渡。
Modular Medical公司获得纳斯达克180天延期，以符合最低股价要求
2026-01-01 00:00:00
Modular Medical公司，一家专注于胰岛素输送技术的公司，近日宣布，其已从纳斯达克股票市场有限责任公司（Nasdaq）的上市资格部门收到书面通知，批准了公司要求延长180天以恢复符合纳斯达克上市规则5810(c)(3)(A)下最低股价要求的请求。公司现在有至2026年6月29日的时间来满足这一要求。如果在2026年6月29日之前，公司的普通股收盘价连续10个交易日至少为每股1.00美元，公司将恢复符合最低股价要求。如果公司在额外的180天延期期间未能恢复符合最低股价要求，纳斯达克将向公司发出书面通知，宣布其普通股将被除牌。届时，公司可以依据适用的纳斯达克上市规则程序向听证小组提出上诉。然而，如果公司对纳斯达克关于除牌的决定提出上诉，不能保证上诉会成功。公司将继续监控其普通股的收盘价，并评估其恢复符合最低股价要求的可行选项。纳斯达克的延期通知不会立即影响公司普通股的上市或交易，公司普通股将继续在纳斯达克资本市场交易，股票代码为'MODD'。
Modular Medical获准进行下一代胰岛素输送系统内部研究
2025-11-18 00:00:00
Modular Medical公司宣布，其下一代Pivot™胰岛素输送系统已获得机构审查委员会（IRB）的批准，将在成人糖尿病患者身上进行内部研究。该研究旨在通过向成人参与者输送胰岛素来模拟真实世界条件，收集关于设备功能和易用性的关键数据，并获取用户反馈。Modular Medical的Pivot无管路贴片泵旨在提高糖尿病患者的可及性，并推动市场渗透和扩张。研究的主要目标和潜在影响包括评估易用性和患者体验，收集参与者反馈以优化日常糖尿病管理的设计。Modular Medical公司首席执行官Jeb Besser表示，这一IRB批准标志着该公司在推进无管路胰岛素泵技术向市场准备阶段迈进的重要里程碑。Pivot胰岛素输送系统目前尚未获得FDA的上市许可。
Modular Medical宣布新一代胰岛素贴片泵510(k)预市场提交
2025-11-17 00:00:00
Modular Medical公司宣布，其下一代Pivot™无管路贴片泵已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)预市场申请。该公司的Pivot泵预计将在2026年第一季度开始商业化推广。该泵旨在解决胰岛素依赖型成人中约70%的人仍依赖每日多次注射的问题，旨在通过解决复杂、繁琐、昂贵的“三C”问题来改善患者和医生对糖尿病的护理体验。Pivot泵提供3毫升的储液器，可拆卸，无需充电，可拆卸用于淋浴/体力活动，无需额外控制器进行剂量调整。该公司的制造进度符合计划，预计在2026年第一季度准备就绪，一旦FDA批准。
Modular Medical 宣布 GLP-1 概念验证研究的成功结果
2024-11-07 00:00:00
Modular Medical公司的一项GLP-1前临床概念研究显示，在肥胖小鼠模型中，添加餐时快速作用GLP-1脉冲剂量的基础给药，可显著提高减重和血糖控制效果。28天时，观察到减重17%，比单独使用基础GLP-1治疗提高了25%。研究结果表明，泵给药可能是实现与当前治疗标准相当甚至更好的GLP-1减重和血糖益处的可行方法，无论是作为初始治疗还是维持治疗，同时提供个性化的剂量灵活性。Modular Medical计划将这种协同基础-脉冲GLP-1组合的概念应用于人类试验，使用其MODD1设备，并考虑使用现有的快速作用GLP-1和其他肽类进行试验。
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