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National Institutes of Standards and Technology

公司全称：National Institutes of Standards and Technology

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

National Institutes of Standards and Technology is a government agency that promotes innovation and industrial competitiveness by advancing measurement science, standards, and technology.In July 2021, the National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals had received $153M in new funding from the National Institute of Standards and Technology.In February 2021, BigHat Biosciences had raised $19 million

基本信息

地址：

100 Bureau Dr GAITHERSBURG MARYLAND 20899-1070; US; Telephone: +13019752000; Fax: +13019261630;

公司官网：

www.nist.gov/

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行业领域：

企业动态

Mission Bio 宣布在 NIST 基因组编辑联盟初步研究中对 Tapestri（R）平台进行高精度变异检测

2023-10-23

Mission Bio宣布了其Tapestri平台在NIST基因组编辑联合会的首次跨实验室研究中的初步结果，该研究旨在评估DNA检测技术在确认已知混合细胞群体中序列变异方面的性能。Tapestri平台在确认变异大小和频率方面表现出色，包括对单碱基至100kb变异的检测，以及0.1%的低频率变异。这些结果支持了Tapestri平台在基因组编辑社区中成为标准方法的潜力，有助于确保基因编辑疗法的安全性和有效性。Mission Bio还宣布了Tapestri基因组编辑解决方案的商业可用性，并期待与NIST和联合会的成员继续合作，以改善质量控制并推广基因组编辑技术的应用。NIST基因组编辑项目领导人Samantha Maragh博士将在即将举行的欧洲基因和细胞治疗学会会议上提供关于跨实验室研究的更新。Mission Bio计划在11月2日参加NIST基因组编辑联合会的公开研讨会，讨论当前和未来的工作。

Mission Bio 开发单细胞解决方案以应对基因组编辑中的挑战

2023-05-12

Mission Bio推出Tapestri基因组编辑解决方案，这是一款针对单细胞基因组编辑分析的端到端产品。该产品将在美国基因与细胞治疗学会第26届年会上展出，旨在解决基因组编辑中的挑战，如编辑的复杂性和异质性。Tapestri平台通过单细胞分辨率测量基因编辑结果，捕捉靶点编辑和非靶点编辑的共发生，以及编辑的纯合性，而传统分析方法无法实现。此外，该分析可以在几天内完成，无需预先选择，而传统方法需要数月时间。该解决方案目前正由学术界和工业界的基因组编辑研究人员和领先的细胞疗法开发商进行测试，并已与国家标准与技术研究院合作，以评估技术报告混合细胞群体中变异的大小和频率。Mission Bio预计该解决方案将在今年晚些时候发布。

Hyperfine Swoop（R）床旁 MRI 系统（TM）在 ISMRM 上亮相，包含 12 个摘要内含物

2023-02-06

Hyperfine公司宣布，其Swoop便携式MRI系统在即将于多伦多举行的国际磁共振成像与医学年会（ISMRM）上获得12篇摘要的接受，展示了该系统在神经影像学领域的创新。该系统由宾夕法尼亚大学、不列颠哥伦比亚大学、伦敦国王学院、纽约大学、伊利诺伊理工学院、国家标准与技术研究院、卡迪夫大学和西奈山伊坎医学院等领先团队进行的研究，涵盖了相位敏感重建、扩散张量成像和超分辨率成像等多个前沿话题。Hyperfine致力于通过Swoop系统将脑部成像带到患者床边，以改善患者预后，并推动神经影像学的发展。

TMD LAB 与美国 NIST 合作，揭示形状记忆聚合物材料的秘密

2022-11-14

TMD LAB与美国商务部下属的国家标准与技术研究院（NIST）开展联合研究，共同探索形状记忆聚合物（SMP）材料的特性。TMD LAB获得NIST的合作研发协议（CRADA）提案，并于2022年10月11日签署协议。双方计划通过联合研究建立SMP材料的DNA数据库，并开发出进一步减少生物膜形成的材料，以提升SMP作为植入式医疗设备的实用性。TMD LAB与NIST的生物材料小组去年4月签署了保密披露协议，并已开展SMP结构性质的基础研究。NIST的生物材料小组由研究各种生物材料和细胞间相互作用、微生物测量、光谱学等领域的专家组成，他们对TMD LAB的SMP特性表现出浓厚兴趣，进而达成CRADA协议。TMD LAB开发的SMP材料在接近体温时能恢复形状，且形状恢复速度可从几秒到几分钟或更长时间控制。此外，与硅相比，该材料能减少74%的由微生物感染引起的生物膜形成。TMD LAB正利用这些SMP特性开发各种植入人体内的医疗设备，如非血管支架、胆管支架、眼科设备和塑料植入物等。TMD LAB首席执行官Hak-Joon Sung表示，NIST与外国私营公司签订联合研发协议的情况很少见，他们期待这次联合研究能促进使用SMP的植入式医疗设备市场的扩展。

医疗器械创新联盟（MDIC）与珀金埃尔默的 Horizon Discovery 合作，提高基于下一代测序的癌症诊断的准确性

2022-10-19

MDIC与PerkinElmer的Horizon Discovery合作，旨在开发、制造和验证公开的体细胞参考样本，以简化和支持基于下一代测序（NGS）的癌症诊断的验证。这些样本预计将于2024年初商业化，并在与国家标准与技术研究院（NIST）合作下完成严格的特征描述和验证过程。此举是MDIC体细胞参考样本（SRS）倡议的一部分，旨在提高基于NGS的癌症诊断的准确性，并创建公开的参考样本和全球基因组数据资源库。这些工具可用于诊断开发、监管提交、报销决策等。Horizon Discovery将利用CRISPR技术制造十个SRS，每个样本都具有与特定类型癌症相关的基因DNA序列的不同变异或变化。MDIC的SRS倡议始于2018年，包括FDA、NIST、NIH、CDC以及制药和诊断行业作为合作伙伴。

生物科学与生物技术研究所授予 $6.9M 用于设计和测试对抗丙型肝炎的疫苗

2022-08-22

美国国家过敏和传染病研究所授予生物科学与生物技术研究所690万美元的拨款，用于设计和测试针对乙型肝炎病毒的疫苗。该病毒导致全球约7100万人感染，增加了患严重肝病如肝纤维化、肝硬化、肝细胞癌的风险。尽管有治疗方法，但目前尚无疫苗来预防感染和减轻疾病的全球负担。这笔为期五年的拨款将支持一个跨学科研究团队，该团队位于IBBR，这是马里兰大学帕克分校、马里兰大学巴尔的摩分校和国家标准与技术研究所之间的联合研究企业，致力于生物科学与生物技术领域的突破性发现。研究人员旨在设计一种疫苗，以诱导广谱中和抗体和长期记忆T细胞反应，帮助预防HCV感染。这一新拨款是在2017年授予IBBR研究团队的600万美元拨款的基础上，基于他们在该领域取得的重大进展。

医疗器械创新联盟发起计划，以提高基于下一代测序的癌症诊断的准确性

2022-08-22

医疗设备创新联盟（MDIC）正式推出Somatic Reference Samples（SRS）计划，旨在通过开发、制造和验证公开的体细胞参考样本，创建公共基因组数据集，以简化并支持基于下一代测序（NGS）的癌症诊断的验证和监管审查过程。该计划由MDIC牵头，与FDA、NIST、NIH和行业利益相关者合作，旨在制造、验证和分发SRSs，以简化基于NGS的癌症诊断的验证过程。此外，该计划还旨在创建一个可供赞助商和监管机构使用的全球基因组数据资源库。NGS是一种强大的技术，能够推动诊断和治疗领域的突破。这些诊断测试需要经过验证才能准确应用于临床，而参考样本对于验证过程至关重要。MDIC SRS计划旨在开发全球可用的参考样本和数据集，以增加基于NGS的癌症诊断开发的连贯性，提高测试的信心和准确性，从而最终提高诊断和治疗的准确性。

生物科学与生物技术研究所获得美国国家标准与技术研究院（National Institute of Standards and Technology）的 $16.8 M 投资

2022-01-13

生物科学与生物技术研究所（IBBR）获得国家标准与技术研究院（NIST）1680万美元投资，双方签署五年合作协议，旨在推进治疗药物和疫苗的研发，改善药物获取，支持疫苗和疗法发现与开发，以及加速新药和疫苗的研发与制造。该研究所由马里兰大学帕克分校、马里兰大学巴尔的摩分校和NIST共同运营，致力于解决重大健康挑战，推动生物科学和生物技术领域的创新。

22nd Century Group 公布 2021 年第三季度业务亮点和财务业绩

2021-11-04

22nd Century Group在2021年10月14日与FDA高级管理层会面，对MRTP申请结果和时机的信心达到最高。公司计划在2021年第四季度开始货币化大麻/工业大麻植物线和知识产权，并引入啤酒花作为第三个植物基特许经营权，将总可寻址市场扩大到1.3万亿美元。截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为5520万美元。公司股价已从OTCBB市场升级至纳斯达克资本市场，股票代码为XXII。第三季度净销售额为2300万美元，同比增长11%。公司执行稳健的财务策略，持续推动烟草、大麻和啤酒花业务的发展。

NIIMBL 获得 NIST 的 $153M 奖励

2021-07-14

美国国家生物制药制造业创新研究所（NIIMBL）获得国家标准与技术研究院（NIST）153百万美元的新资金支持，其中包括7000万美元用于继续联邦资助NIIMBL五年，以及8300万美元用于应对新冠病毒的项目。这笔资金将用于加强美国在生物制药领域的竞争力，支持新型生物制药制造技术的研发，以及培训世界领先的生物制药制造人才。NIIMBL自2017年成立以来，已有超过180个成员，包括大型企业、中小型企业、学术机构、非营利机构和联邦机构合作伙伴。NIIMBL致力于推动生物制药制造创新，支持标准制定，提高制造效率，并培养一支高素质的制造队伍。

全国研究证实了雌激素受体检测标准化新工具的有效性

2020-12-08

Boston Cell Standards宣布将展示一项加拿大全国性研究，该研究测试了首个用于乳腺癌雌激素受体（ER）检测标准化的参考材料系统。这项研究在12月8日至11日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以虚拟形式呈现。研究首次引入了免疫组化（IHC）校准器，定义了明确的测量单位——每细胞ER分子。这些新工具显著提高了实验室ER IHC测试的测量准确性，有助于降低错误率。这些新工具被称为“IHCalibrators”，由Boston Cell Standards与国家标准与技术研究院（NIST）合作开发，是免疫组化行业中的首创。该研究由加拿大免疫组化质量控制（CIQC）项目进行，为加拿大ER检测实验室提供了测试80个不同乳腺癌患者样本的机会，以验证他们获得正确答案。研究结果表明，新工具与实验室ER IHC测试的测量分析灵敏度之间存在高度显著的正相关。

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