Galectin Therapeutics Inc
公司全称：Galectin Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：一家生物制药公司
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公司介绍：
Galectin Therapeutics Inc.成立于2000年7月作为临制药公司，是一个发展阶段的公司，从事药物开发来为癌症和纤维化疾病创造新的疗法。格拉克缇的候选药物是基于针对半乳糖凝集素蛋白质的方法，这是生物学和病理功能的关键介质。格拉克缇采用天然存在的，随时可用的植物材料为原料，在生产过程中创造具有特定分子量和其他药物特性的专有复合碳水化合物。
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Galectin Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及业务更新
2026-08-14 00:00:00
Galectin Therapeutics公司于2026年8月14日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告和业务更新。公司宣布与FDA就belapectin在MASH肝硬化门脉高压症中的III期临床试验的关键要素达成一致，并预计将在第三季度提交注册性III期试验方案。此外，公司的研发和行政费用有所下降，公司现金和现金等价物余额为1326.9万美元。公司还强调了belapectin在MASH肝硬化门脉高压症治疗中的进展，包括在EASL大会上展示的新分析结果，以及与SOLAR会议上顾问委员会的会议。
Galectin Therapeutics主席将债务转换为股票，消除约1.058亿美元债务
2026-08-04 00:00:00
Galectin Therapeutics公司宣布，其董事会主席兼最大股东Richard E. Uihlein已将其在五项信贷额度下的所有未偿还本金和应计利息转换为普通股。这一转换消除了约1.058亿美元的债务，包括相关的应计利息，以换取向Uihlein先生发行34,376,167股普通股。该转换涵盖了六项信贷额度中的五项，其中2025年12月的设施尚未使用，仍然可用。转换后，公司拥有100,849,644股普通股。这一转换显著增强了公司的资产负债表，并显示了公司主席和最大股东持续的支持。
Galectin Therapeutics与FDA就belapectin的全面批准达成协议，计划2026年第三季度提交III期临床试验方案
2026-06-23 20:00:00
Galectin Therapeutics公司宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）就belapectin治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）肝硬化及门脉高压症患者的潜在全面批准达成一致。公司计划在2026年第三季度提交III期临床试验方案，并正在积极寻求战略和财务合作伙伴，以支持belapectin的持续开发和商业化。FDA确认，包括大食管静脉曲张发展为复合终点在内的研究框架适用于全面批准途径。III期临床试验将评估belapectin在MASH肝硬化及门脉高压症患者中预防疾病进展的安全性和有效性。
Belapectin在EASL 2026会议上展示降低MASH肝硬化患者静脉曲张风险的数据
2026-05-27 20:00:00
Galectin Therapeutics公司在欧洲肝脏研究协会(EASL)2026年大会上口头和海报展示了其全球NAVIGATE试验中belapectin的新分析数据。数据显示，belapectin通过调节纤维化平衡（以Pro-C3/CTX-III比值为指标）降低了高风险MASH肝硬化患者静脉曲张的发展。在符合方案的受试者中，belapectin 2 mg/kg在18个月时显著降低了新静脉曲张的发生（p=0.04），与安慰剂相比，接受belapectin治疗的患者肝硬度恶化的情况显著减少。这些数据支持了belapectin作为MASH肝硬化疾病修饰疗法的潜力。
Galectin Therapeutics公布2026年第一季度财务报告及业务更新
2026-05-15 20:00:00
Galectin Therapeutics公司公布了截至2026年3月31日的三个月财务报告和业务更新。公司重点介绍了其针对MASH肝硬化患者的belapectin项目进展，包括正在进行中的NAVIGATE 2b/3期临床试验的结果。该试验评估了belapectin在预防MASH肝硬化患者食管静脉曲张方面的疗效和安全性。此外，公司还宣布了任命Dr. Henry Brem为公司董事会成员，并计划在5月底的欧洲肝脏研究协会会议上展示更多关于belapectin的研究数据。公司财务方面，截至2026年3月31日，公司拥有1411万美元的现金及现金等价物，预计有足够的资金支持到2027年5月的运营和研发活动。
Galectin Therapeutics发布NAVIGATE 2b期临床试验结果，belapectin在MASH肝硬化患者中显示出预防食管静脉曲张的潜力
2026-05-11 00:00:00
Galectin Therapeutics公司宣布，其针对MASH肝硬化患者和门脉高压症患者的galectin-3抑制剂belapectin的NAVIGATE 2b期临床试验结果已发表在《Hepatology》杂志上。试验结果显示，belapectin 2 mg/kg剂量组与安慰剂组相比，在完全分析集中新静脉曲张的发生率有所降低，在符合方案人群中有统计学意义的降低。试验还发现，belapectin在纤维化关键标志物，如肝脏硬度测量结果方面表现良好，且总体上安全且耐受性良好。这些发现为belapectin在治疗MASH肝硬化患者门脉高压症和降低临床显著并发症风险中的潜在作用提供了有意义的证据。该研究强调了belapectin在MASH肝硬化患者中的临床和机制特性，支持了其在MASH肝硬化门脉高压症治疗中的进一步开发。
Galectin Therapeutics将举办虚拟KOL活动，聚焦MASH肝硬化门脉高压治疗
2026-02-27 05:05:00
Galectin Therapeutics公司宣布将于2026年3月10日举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，探讨代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）肝硬化门脉高压的治疗需求和现状。活动将重点介绍其NAVIGATE 3期临床试验的最新结果，评估belapectin在治疗MASH肝硬化门脉高压方面的疗效。belapectin是一种针对galectin-3蛋白的复杂碳水化合物药物，有望成为首个针对MASH肝硬化门脉高压治疗的需求。活动将包括正式演讲后的问答环节。
Galectin Therapeutics与FDA就belapectin开发计划达成一致
2025-12-19 21:00:00
Galectin Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已就其提交的关于belapectin（一种研究中的galectin-3抑制剂）开发计划的C类会议请求提供了书面回复。FDA将公司最初的面对面或电话会议请求转换为书面回复。根据FDA的书面反馈，公司认为在拟招募注册试验的患者群体上与机构达成了一致。此外，Galectin Therapeutics此前已与FDA达成协议，使用集中、盲法内镜检查评估食管静脉曲张，并计划在下一项研究中采用类似方法进行静脉曲张评估。根据FDA的书面回复，Galectin Therapeutics将追求后续的C类会议，以最终确定下一项临床试验设计中的剩余部分。此次会议还将提供一个机会，展示最近生成的生物标志物数据，包括上个月美国肝脏疾病研究协会（AASLD）会议中强调的发现。Galectin Therapeutics认为，与FDA的此次互动是确保belapectin后续临床开发中充分透明的重要一步。Galectin Therapeutics还表示，该公司致力于推进belapectin在治疗晚期纤维化肝病患者方面的开发，并继续与FDA建设性地合作。
Galectin Therapeutics发布财务报告及业务更新，强调belapectin在治疗MASH肝硬化中的潜力
2025-11-14 21:00:00
Galectin Therapeutics公司报告了截至2025年9月30日的三个月和九个月财务结果，并提供了业务更新。公司重点介绍了belapectin在治疗MASH肝硬化患者中的抗纤维化潜力和疾病进展减缓的可能性。在AASLD会议上，Galectin Therapeutics展示了NAVIGATE试验的新18个月生物标志物分析，进一步支持了belapectin在治疗补偿性MASH肝硬化和门静脉高压患者中的抗纤维化和疾病修饰潜力。此外，公司还提交了NAVIGATE数据包给FDA，并请求反馈下一步行动方案。截至2025年9月30日，公司拥有1150万美元的现金和现金等价物，并已进入一项由董事会主席提供的1000万美元的信贷额度。
Belapectin 2 mg/kg在MASH肝硬化患者中显示抗纤维化效果
2025-11-11 00:00:00
Galectin Therapeutics公司在AASLD 2025年会议上展示了其研发的galectin-3抑制剂Belapectin在MASH肝硬化患者中的临床研究数据。研究显示，Belapectin 2 mg/kg剂量在所有纤维化风险类别中均显示出较低的食管静脉曲张发生率，特别是在高风险患者中效果显著。此外，Belapectin在降低Pro-C3和YKL-40等生物标志物水平方面也显示出积极作用，进一步支持了其抗纤维化和疾病修饰的潜力。36个月的治疗结果显示，Belapectin在降低食管静脉曲张发展方面具有持久效果。该研究为MASH肝硬化患者提供了新的治疗希望。
Galectin Therapeutics将参加H.C. Wainwright第9届年度MASH虚拟投资者大会
2025-10-20 20:00:00
Galectin Therapeutics公司宣布，其管理层将参加2025年10月21日举行的H.C. Wainwright第9届年度MASH虚拟投资者大会。公司首席执行官Joel Lewis和首席医疗官Khurram Jamil，M.D.将出席并在会议期间接受一对一会议。Galectin Therapeutics致力于开发针对慢性肝病和癌症的新型疗法，其领先药物belapectin是一种基于碳水化合物的药物，可抑制与多种炎症、纤维化和恶性疾病直接相关的galectin-3蛋白。该药物在美国食品药品监督管理局（FDA）获得了快速通道指定。公司的主要开发项目是针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和肝硬化，这是MASH相关纤维化的最严重形式。Galectin Therapeutics还致力于开发针对晚期头颈癌和其他恶性肿瘤的联合免疫疗法。公司寻求利用其广泛的科学和开发专业知识以及与外部来源的既定关系，以实现成本效益和高效的开发。更多信息可访问公司网站www.galectintherapeutics.com。
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