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长沙都正生物科技股份有限公司

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公司全称：长沙都正生物科技股份有限公司
国家/地区：中国/湖南
类型：全球药物、医疗器械临床研究提供商
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公司介绍：
长沙都正生物科技股份有限公司是一家集“产、学、研”于一体，为全球药物、医疗器械临床研究提供“一站式”服务的高新技术企业。公司的优势：“一站式”服务平台，确保临床研究项目各阶段无缝对接、高效运转，项目平均速度领先行业30%，既往BE研究项目采样至申报资料提交最快90天。核心技术团队拥有超30年创新药Ⅰ-Ⅲ期、仿制药BE研究经验，同时公司聘请40余位一线专家学者组成学术委员会，为公司创新研发提供智力支持。 共开展临床研究项目300余项，获批生产20余项，已完成200余项，平均ISR达99%（国际标准>67%）。70余次接受国家局与省局现场核查，核查通过率100%，具有高效成熟药品审评沟通经验。自主研发YooTrial Auth系统，可智能查询、识别志愿者信息，确保数据真实准确。并与太美医疗、粤港澳联合建立志愿者数据库，目前已覆盖国内200+家机构，拥有20万+志愿者信息。合作/共建临床研究中心40+家，均符合GCP/ICH-GCP要求，与200+多领域临床专家、国内核心PI紧密合作，项目可灵活安排伦理审查会议与排期，充分保障临床试验的质量与效率。分析测试中心已开发260+个药物生物分析检测方法，实验室符合ISO/IEC 17025、CFDA GLP、CMA认可标准，是Waters全球唯一DMPK联合实验室，日均单台仪器检测数量300+个，且连续4年满分通过国家室间质评。 使用国际标准的数据管理&统计分析软件、编码词典：SAS 、PASS、WinNonlin、MedDRA、WHODRUG、EDC（Medidata Rave， CIMS， 太美，Clinflash EDC）等，并按照CDISC标准化执行项目递交，且拥有药物警戒国际团队，满足国际、国内项目合作需求。

基本信息

成立时间：

2016-01-25

员工人数：

101~500人

联系电话：

0731-89786965

地址：

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园C8-C10栋601号

公司官网：

www.duxact.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-05-21

长沙都正生物科技股份有限公司

全球药物、医疗器械临床研究提供商

医疗信息化
药品信息化

股权融资
——
——

2017-10-18

长沙都正生物科技股份有限公司

全球药物、医疗器械临床研究提供商

医疗信息化
药品信息化

A轮
——
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产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
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临床进展

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试验状态
申办单位
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信息日期
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批准日期
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招投标信息

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剂型
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最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
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公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
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规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
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