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Laureate Biopharmaceutical Services Inc

公司全称:Laureate Biopharmaceutical Services Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Laureate Biopharmaceutical Services Inc是一家位于美国的生物制药服务公司,提供全面的合同开发和制造服务。公司的专业领域包括蛋白质药物的生产、纯化和分析,以及生物制品的cGMP生产。Laureate Biopharmaceutical Services Inc拥有先进的设施和技术,能够满足从小规模实验室研究到大规模商业生产的各种需求。其目标是帮助客户将创新的生物技术产品快速、高效地推向市场。

基本信息

地址:

US;

企业动态

Laureate生物制药服务公司宣布与一家领先的仿制药公司签订多年期生物类似物产品开发和制造协议,将生产生物类似物产品。Laureate将提供制造工艺转移和cGMP生产服务,产品用于临床试验至2013年。协议包含客户长期商业供应选择权。Laureate预计将在2012年上半年供应首批临床试验产品。CEO Michael A. Griffith表示,生物类似物是仿制药行业的增长引擎,与全球领先的仿制药公司合作令人高兴。生物类似物是创新药物专利到期后由不同公司生产的后续版本。随着许多创新生物制药产品将在未来5-10年内专利到期,行业正努力开发相应的生物类似物。美国FDA在2010年《患者保护和平价医疗法案》中获得批准生物类似物的权力,此前欧盟已进行类似批准。Laureate生物制药服务公司是一家提供全面生物制药合同开发和制造服务的组织,拥有从新泽西州普林斯顿的设施为全球客户提供服务的经验。
Laureate Pharma与AVEO Pharmaceuticals达成协议,将生产后者针对ErbB3的抗体药物AV-203。这项协议涉及过程开发、蛋白质生产、纯化和无菌填充等环节,预计2011年第二季度为AVEO提供临床试验产品。AV-203是一种针对ErbB3(HER3)的抗体,ErbB3在多种癌症中过度表达,与不良预后相关。Laureate Pharma是一家提供全面生物制药合同研发和制造服务的公司,拥有丰富的经验和技术。
美国生物制药合同制造组织Laureate Pharma,与瑞士高性能生产细胞系合同开发者Selexis SA,宣布双方将继续通过联合营销关系进行合作。此次合作拓展了双方合同服务的范围,提供了一系列高度互补的服务。这种合作关系为生成高产量、稳定的哺乳动物细胞提供了可能,在转染后仅需八周即可生产克级重组蛋白材料。同时,可以开发符合cGMP标准的制造流程,以简化临床级材料的生产。Laureate Pharma总裁兼首席执行官Robert Broeze表示,与Selexis合作并采用其先进的细胞系开发方法,结合Laureate Pharma在cGMP制造方面的强大记录,为寻求外包生物制药制造的客户提供极具吸引力的价值主张。Selexis总裁兼首席执行官Igor Fisch表示,将Laureate纳入其制造合作伙伴网络对寻求美国制造商的客户大有裨益,Laureate在这一领域是领导者,Selexis很高兴与这家强大的组织合作。Selexis是一家致力于开发创新技术和专业服务,以显著提高用于表达药物相关蛋白(如靶点、单克隆抗体、重组蛋白)的高性能哺乳动物细胞系开发时间和成本的公司。Laureate Pharma是一家位于新泽西州普林斯顿的全服务生物制药开发和蛋白生产公司,提供从开发到生产的生物工艺服务,包括工艺设计和开发、全规模cGMP生产、纯化、无菌填充、测试、验证、分析服务和监管支持。
Laureate Pharma与Alopexx Pharmaceuticals达成cGMP合同制造协议,将生产Alopexx的mAb F598抗体,用于临床试验和商业生产,以治疗和预防金黄色葡萄球菌感染。Laureate Pharma在生物制药制造领域具有丰富经验,而Alopexx致力于开发新型疗法对抗MRSA和其他严重感染。

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