生物电子技术公司electroCore Inc.于2025年11月5日发布了截至2025年9月30日的第三季度和九个月财务报告。报告显示,第三季度净销售额为870万美元,同比增长33%;截至2025年9月30日的总收入为2280万美元,同比增长26%。公司预计2025年全年收入将在3150万美元至3250万美元之间。此外,公司还宣布,由于退伍军人事务部(VA)市场的销售增长,其处方销售持续加速,gammaCore和Quell Fibromyalgia产品在VA市场均实现了强劲增长。
2025年5月3日,神经科学和生物电子医疗保健技术开发商ElectroCore宣布完成与 NeuroMetrix, Inc.(纳斯达克股票代码:NURO)的合并。收购NeuroMetrix的Quell® 纤维肌痛解决方案扩大了electroCore的非侵入性生物电子疗法产品组合,加强了其商业影响力——尤其是在VA医院系统内——并有望有意义地增加其治疗慢性疼痛和健康状况的潜在市场。合并后,NeuroMetrix成为electroCore的间接全资子公司,NURO的股票在2025年5月2日开市前从纳斯达克资本市场退市。
一项大型研究显示,DPNCheck结合标准心电图或单独使用DPNCheck可准确检测糖尿病周围神经病变(DPN)。该研究由Aichi医学大学医学院的Kamiya教授及其同事进行,评估了167名患有1型或2型糖尿病的患者。研究结果表明,DPNCheck与心电图结合使用具有较高的诊断性能,单独使用DPNCheck也有类似的表现。DPNCheck的准确性与传统的单丝检查法形成鲜明对比,后者虽然一直是DPN筛查的标准方法,但其准确性和可靠性较低。DPNCheck的准确度已超过10项独立发表的、评估了1500多名糖尿病患者的临床研究所证实。
NeuroMetrix公司宣布,其在华盛顿DC举行的C2SHIP年度会议上展示了Quell可穿戴神经调节技术在治疗PACS(长期新冠综合症)患者中的临床数据。该研究由贝勒医学院进行,旨在评估Quell设备对长期新冠感染后持续疼痛、疲劳、虚弱或步态和平衡不良等症状的影响。结果显示,Quell设备在减轻疼痛和疲劳方面显示出积极效果,并在改善步态质量方面也有所帮助。这一初步研究结果为Quell设备在治疗长期新冠综合症方面的潜在应用提供了支持。
NeuroMetrix公司宣布,其Quell无线经皮神经电刺激(TENS)设备在治疗化疗引起的慢性外周神经病变(CIPN)方面取得初步疗效。一项由美国国立卫生研究院资助的临床试验结果发表在《疼痛杂志》上,该试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验。结果显示,使用Quell设备治疗的患者在热/烧灼痛、锐痛或肌肉痉挛等症状上改善了约50%,而安慰剂治疗组的改善约为30%。NeuroMetrix公司CEO Shai N. Gozani表示,这些结果对CIPN患者来说具有重要意义,并计划在年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市前通知(510(k))。Quell设备是一种非侵入性的神经调节平台,可在家使用,并有望成为治疗CIPN的安全有效方法。
NeuroMetrix公司宣布,其Quell无线经皮神经电刺激(TENS)设备在治疗化疗引起的周围神经病变(CIPN)方面的多中心随机对照试验部分结果已发表。该试验由美国国立卫生研究院(NIH)资助,由罗切斯特大学医学和牙科学院Jennifer Gewandter博士主持,利用国家癌症研究所(NCI)社区肿瘤学研究计划(NCORP)。研究显示,与安慰剂治疗相比,接受Quell治疗的患者在症状减轻方面有显著改善。NeuroMetrix总裁兼首席执行官Shai N. Gozani表示,这些结果令人兴奋,与早期发表的研究一致,Quell有望成为治疗CIPN的安全有效选择。NeuroMetrix计划在接下来的几个月内进一步了解试验结果,并最终确定监管策略,可能包括近期提交Quell CIPN适应症的监管申请。
NeuroMetrix公司宣布,其Quell可穿戴神经调节技术将用于评估治疗患有急性COVID-19感染后综合征(PACS,或“长期COVID”)的纤维肌痛样综合征患者的效果。这项试验将在贝勒医学院进行,并与国家科学基金会(NSF)资助的“在原地进行医疗保健”中心(C2SHIP)合作。试验由贝勒医学院血管外科和血管内治疗临床主任Bijan Najafi教授领导。PACS是一种持续症状,可能影响超过三分之一曾感染COVID-19的人,包括那些病情轻微或无症状的人。Quell是一种先进的、非侵入性的神经调节技术,具有专利的微芯片,可提供精确、高功率的神经刺激。该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照试验,将招募40名患有COVID-19感染后持续疼痛、疲劳、虚弱或步态和平衡不良的患者。主要结果指标是基线至4周的变化,包括疼痛、睡眠和疲劳。这项研究旨在测试Quell在PACS患者中的治疗潜力,并可能对长期COVID的管理产生革命性影响。
NeuroMetrix公司宣布,其Quell技术获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设计认定,用于减轻化疗引起的周围神经病变(CIPN)的持续症状。CIPN是一种常见于化疗患者的并发症,症状包括手脚的疼痛、刺痛、抽筋和麻木,并可能导致平衡障碍、睡眠质量下降和生活质量降低。Quell是一种非侵入性的神经调节技术,通过专有微芯片提供精确的高功率神经刺激,并支持蓝牙通信,以帮助患者个性化治疗。FDA的突破性设备计划旨在加速患者对突破性技术的访问。NeuroMetrix提交的数据显示,Quell在治疗CIPN方面的安全性和有效性得到证实。目前,一项由美国国家癌症研究所(NCI)资助的多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验正在进行中,预计将在2022年底完成。NeuroMetrix首席执行官Shai N. Gozani表示,这一突破性设备认定是向患者提供Quell技术的重要一步,他们期待着试验结果的发布,并计划在2023年向FDA提交申请。