瑞士苏黎世,2026年7月2日——新兴的癌症疗法设计领导者VERAXA Biotech AG(纳斯达克:VRXA)今日宣布,其领先BiTAC® T细胞连接器(BiTAC-TCE)项目已启动细胞系开发。VERAXA已与全球生物工程和细胞系开发领导者ATUM合作,应用专有的Leap-In Transposase®技术以支持稳定克隆细胞系的生成。此次合作标志着VERAXA将其最先进的T细胞连接器候选药物推进至IND/CTA启动活动的重要一步,并支持未来的临床开发。细胞系开发是将治疗候选药物转化为可制造产品的关键里程碑。与ATUM的合作旨在支持生成稳定且高产量克隆细胞系,这些细胞系将在CMC开发过程中使用,包括早期工艺、分析和配方开发,以及非临床研究用材料的供应。ATUM的Leap-In Transposase®技术旨在支持高效的稳定细胞系生成,特别适用于多链抗体格式,其中多个组件的平衡表达至关重要,如VERAXA的BiTAC-TCEs。ATUM的Leap-In Transposase®技术已支持超过50个IND提交中稳定细胞系的生成,为VERAXA提供了高级生物制剂格式的成熟细胞系开发方法。
美国领先合同研究组织ATUM宣布支持VERAXA Biotech的领先BiTAC-TCE项目,以推进稳定克隆细胞系的生成。VERAXA利用ATUM的Leap-In Transposase®技术,旨在支持高效稳定克隆细胞系的生成,这将用于CMC开发、早期工艺、分析、配方开发以及非临床研究用材料的供应。细胞系开发是治疗候选药物转化为可制造产品的重要里程碑。VERAXA的BiTAC-TCE策略旨在解决传统TCEs的毒性限制问题,通过将T细胞趋化剂分成两个互补的前体,仅在两个前体同时结合同一细胞上的相应靶标时,CD3结合域才会重新构成并激活。这种“AND”门控机制限制了T细胞活性,仅针对同时表达两种肿瘤标记的细胞,从而保护仅表达一种标记的健康细胞。
全球生物工程和细胞系开发领导者ATUM宣布正式推出其Lock-In™双特异性抗体平台。该平台旨在解决双特异性抗体(bsAb)开发中的关键挑战,如复杂的分子设计要求、轻链错配和生物物理不稳定性。Lock-In™平台利用稳健的IgG-like架构,通过模仿标准单克隆抗体的自然对称性和稳定性,提供最小化聚集、增加稳定性和改善表达等优势。该平台允许合作伙伴从抗体发现快速过渡到复杂双特异性抗体开发,通过结合lightningHEK™瞬时表达技术,可以快速评估多种可变区单克隆抗体序列,从而节省开发时间。Lock-In™平台还具有无轻链错配、高生产力和保留功效等优势,为合作伙伴提供了一条简化的临床路径。
全球生物工程和细胞系开发领域的领导者ATUM宣布正式推出其Lock-In™双特异性抗体平台。该平台在PEGS波士顿峰会上亮相,旨在解决双特异性抗体(bsAb)开发中的关键挑战,如复杂的分子设计要求、轻链错配和生物物理不稳定性。Lock-In™平台通过利用坚固的IgG-like架构,模仿标准单克隆抗体的自然对称性和稳定性,提供更优的开发性。该平台允许合作伙伴从抗体发现快速过渡到复杂双特异性抗体的开发,通过结合lightningHEK™瞬时表达技术,可以快速评估多种可变区单克隆抗体序列,以实现可开发性和可制造性,从而节省数月的发展时间。Lock-In™平台简化了纯化和性能,为合作伙伴提供了一条通往临床现实的便捷途径。ATUM是一家提供基因设计、蛋白质工程和细胞系开发服务的完全集成的生物技术合同研究组织(CRO),通过结合机器学习、合成生物学和专有表达技术,帮助合作伙伴将数字序列转化为临床现实。
ATUM公司宣布任命Gavin Barnard博士为首席科学官(CSO)。Barnard博士拥有超过20年的生物制药行业经验,曾担任Genentech和Eli Lilly and Company等业界巨头的高级领导职务。他在将生物制剂从早期发现阶段导航至临床制造方面的成功,使他成为推动ATUM综合服务科学发展的理想领导者。作为CSO,Barnard博士将负责监督包括药物候选物评估、细胞系开发以及支持复杂药物模态如多特异性抗体和ADCs的服务等关键领域。ATUM是一家提供基因设计、蛋白质工程和细胞系开发服务的全面整合生物技术合同研究组织,通过结合机器学习、合成生物学和专有表达技术,帮助合作伙伴将数字序列转化为临床现实。
ATUM公司宣布任命Gavin Barnard博士为首席科学官(CSO)。Barnard博士拥有超过20年的生物制药行业经验,曾担任Genentech和Eli Lilly and Company等行业的资深领导职位。他在将生物制剂从早期发现阶段过渡到临床制造方面的成功经验,使他成为推动ATUM综合服务科学发展的理想领导者。作为CSO,Barnard博士将负责监督药物候选人的评估、细胞系开发以及支持复杂药物模态的服务。ATUM是一家提供基因设计、蛋白质工程和细胞系开发服务的全面整合生物技术合同研究组织,通过结合机器学习、合成生物学和专有表达技术,帮助合作伙伴将数字序列转化为临床现实。
ATUM公司宣布,任命Gavin Barnard博士为首席科学官(CSO)。Barnard博士拥有超过二十年的生物制药行业经验,曾担任Genentech和Eli Lilly and Company等行业的资深领导职务。他在将生物治疗从早期发现阶段推进到临床制造方面的成功,使他成为推动ATUM综合服务科学发展的理想领导者。作为CSO,Barnard博士将负责监督ATUM的科学战略和创新技术项目。ATUM是一家提供基因设计、蛋白质工程和细胞系开发服务的全面整合生物技术合同研究组织。通过结合机器学习、合成生物学和专有表达技术,ATUM帮助全球合作伙伴将数字序列转化为临床现实。ATUM总部位于加利福尼亚州纽瓦克,更多信息可访问其网站www.atum.bio。
全球生物制药合同研发和生产组织AGC Biologics为了应对降低药物价格和加速上市时间的压力,与ATUM合作,将Leap-In Transposase®表达平台整合到其服务中,以扩展其卓越的细胞系开发中心。这一合作向药物开发者提供了旨在提高产量并显著缩短临床试验路径的技术,直接满足了市场对速度和效率的需求。在工艺开发和生产中实施这项技术可以将平均时间缩短三个月。通过AGC Biologics提供ATUM的现代转座酶平台,CDMO提供了一系列细胞系开发选项,以满足多样化的客户需求,从需要快速开发的复杂分子到时间线不那么关键的简单项目。这一合作将经过验证的细胞工程专业知识应用于开发下一代抗体,这些抗体足以杀死癌细胞、对抗病毒感染,并为自身免疫性疾病提供精确的免疫抑制。AGC Biologics的CTO Kasper Møller表示,这一合作是对客户需求的直接回应,不仅增加了新技术,还为客户提供了更多选择和灵活性。ATUM的Leap-In技术是一种基于转座酶的平台,可以将DNA稳定地整合到宿主细胞的基因组中,从而实现高度生产力和遗传稳定的细胞系的快速开发。这项技术产生的优质稳定池高度预测最终克隆线的滴度,允许关键的过程开发和分析工作提前开始,降低风险并进一步缩短项目时间线。