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南京西格玛医学技术股份有限公司

  • 存续
  • A轮
公司全称：南京西格玛医学技术股份有限公司
国家/地区：中国/江苏
类型：临床试验专项服务、临床研究、方案提供商
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公司介绍：
西格玛医学技术股份有限公司是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型合同研究组织，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。西格玛医学专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务，在缩短产品上市周期和节约研发经费的同时，提高项目系统管理与质量控制,从而推进产品市场化进程。西格玛医学自2009年成立至今，凭借深厚的医学背景及强大的统计能力，已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务，成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的10余个治疗领域，骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD等，与全国25个省份近百家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支中、高层稳定并按照国际标准（ICH-GCP）操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），成功完成医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验300余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。

基本信息

成立时间：

2014-08-08

员工人数：

51~100人

公司官网：

www.sigma-stat.com

荣誉：
工业互联网与云平台企业
科技型中小企业
高新技术企业
创新型中小企业
民营科技企业
企业画像
行业领域：

工商信息

法定代表人：

刘金波

经营状态:

存续

成立日期:

2014-08-08

统一社会信用代码:

91320191302517355A

组织机构代码:

30251735-5

工商注册号:

320106000258147

纳税人识别号:

91320191302517355A

企业类型:

股份有限公司

营业期限:

——

行业:

医药生物 — 医疗服务

登记机关:

南京市市场监督管理局

经营范围:

医学技术的研发、转让及技术咨询；医学信息咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品互联网信息服务；医疗器械互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医学研究和试验发展；软件开发；人工智能应用软件开发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

为医疗器械企业研究开发医疗器械产品提供专业临床研究服务。

注册地址:

南京市麒麟科技创新园智汇路300号

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-01-02

南京西格玛医学技术股份有限公司

临床试验专项服务、临床研究、方案提供商

器械合同服务
医疗器械

增发(已实施)

西格股投;

——

2019-09-01

南京西格玛医学技术股份有限公司

临床试验专项服务、临床研究、方案提供商

器械合同服务
医疗器械

A轮

金雨茂物;

——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
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知识产权

专利标题
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