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ITM Isotope Technologies Munich SE

  • E~PreIPO
公司全称：ITM Isotope Technologies Munich SE
国家/地区：德国/——
类型：放射性药物和放射性同位素开发商
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公司介绍：
ITM Isotope Technologies Munich is focused on developing and commercializing diagnostic and therapeutic radionuclides and radiopharmaceuticals.In May 2019, a new production site to increase the production capacity of no-carrier-added (n.c.a.) Lutetium-177 and high-purity (n.c.a.) Lutetium-177 containing radiopharmaceuticals was established in Neufahrn, Munich.In August 2022, the company announced that it signed an agreement to acquire Positron Precision.In June 2023, ITM Isotope Technologies announced an equity investment round of €255 million.In February 2022, the company and Grand Pharmaceutical Group had entered into a definitive agreement under which Grand Pharmaceutical would make a EUR 25 million (USD 28 million) equity investment in the company.In March 2016, the company raised EUR 20 million in equity from Medtech Focused Family Office

基本信息

成立时间：

2004-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

+49 89 329 8986

地址：

Lichtenbergstrasse 1 GARCHING BEI MUENCHEN BAYERN 85748; DE; Telephone: +498932989866000; Fax: +498932989866061;

公司官网：

itm-radiopharma.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 肽
  • 拟肽类药物
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 拟肽类药物
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

ITM公布³⁷⁷Lu-edotreotide（ITM-11）在ASCO 2026上与依维莫司相比的Phase 3 COMPETE试验患者报告生活质量数据
2026-05-31 01:00:00
德国慕尼黑ITM Isotope Technologies SE公司宣布，其在胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中进行的Phase 3 COMPETE临床试验结果显示，³⁷⁷Lu-edotreotide（ITM-11）在改善患者生活质量方面优于依维莫司。该研究数据表明，接受³⁷⁷Lu-edotreotide治疗的患者生活质量评分保持稳定，而接受依维莫司治疗的患者生活质量评分则显著下降。这些数据为³⁷⁷Lu-edotreotide在GEP-NETs治疗中的应用提供了患者中心的证据。该研究由瓦尔德海布伦大学医院的Jaume Capdevila博士在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。³⁷⁷Lu-edotreotide是一种正在审查中的研究性产品，尚未获得任何监管机构的批准。
ITM宣布在SNMMI 2026上展示COMPETE 3期试验数据，支持n.c.a. 177Lu-edotreotide（ITM-11）在GEP-NETs患者中的单次成像剂量测定
2026-05-19 00:00:00
德国慕尼黑ITM Isotope Technologies SE公司宣布，其COMPETE 3期临床试验中，针对胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者的177Lu-edotreotide（ITM-11）单次成像剂量测定数据表明，基于人群模型的建模方法可能实现更精确的个体化剂量估算，同时显著减少成像需求。该研究在2026年5月30日至6月2日在洛杉矶举行的美国核医学与分子影像学会（SNMMI）年会上以海报形式展示。研究结果表明，使用PBMS NLMEM模型，通过单次成像即可准确估算肾脏和肿瘤的吸收剂量，为临床实践提供了新的可能性。
ITM Isotope Technologies Munich SE将在第44届摩根大通医疗保健会议上进行展示
2025-12-11 00:00:00
德国慕尼黑，2025年11月11日——领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）宣布，公司首席执行官安德鲁·凯维博士和首席财务官克劳斯·马列克博士将参加2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议。2026年1月13日，上午8:00至8:25太平洋标准时间，凯维博士将在旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店进行公司概述演讲。如需更多信息，请联系投资者关系部门本·奥尔泽莱克，电话：+49 89 329 8986 1009，邮箱：investors@itm-radiopharma.com；或公司传播部门凯瑟琳·诺南/朱莉娅·韦斯特梅尔，电话：+49 89 329 8986 1500，邮箱：communications@itm-radiopharma.com。关于ITM Isotope Technologies Munich SE，ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司，致力于提供新一代的放射性药物治疗和诊断产品，用于治疗难以治疗的肿瘤。通过卓越的研发、生产和全球供应医疗同位素，我们旨在满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。以改善患者利益为所有工作的驱动原则，ITM推进了一系列精准肿瘤学管线，包括多个3期临床试验，结合公司的高质量同位素和一系列靶向分子。凭借二十年的放射性药物创新专长、行业中心地位和建立的全球网络，ITM致力于为患者提供更有效的靶向治疗，以改善临床结果和生活质量。更多信息请访问www.itm-radiopharma.com。
ITM-94获FDA快速通道认定，用于检测透明细胞肾细胞癌
2025-11-17 18:00:00
德国慕尼黑，2025年11月17日 - 领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其诊断剂ITM-94（[68 Ga]Ga-DPI-4452）针对透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的快速通道认定。这一认定基于ITM-94作为更有效、非侵入性诊断剂的潜力，旨在改善ccRCC患者的预后，该疾病具有高度未满足的医疗需求。ITM-94是一种镓-68标记的PET成像剂，与放射性治疗化合物ITM-91（[177 Lu]Lu-DPI-4452）组成首个同类别的基于肽的诊疗对，靶向碳酸酐酶IX（CAIX），这是一种在肿瘤微环境中发挥关键作用的细胞表面蛋白，促进肿瘤生长、存活、侵袭和转移。ITM-94目前正在一项1/2期临床试验的D部分中评估，用于在具有不确定肾肿块（IDRM）的患者中准确检测ccRCC的有效性，与CT/MRI成像相比，并通过组织病理学确诊。次要终点包括对成像剂的敏感性、特异性和阳性预测值（PPV）以及阴性预测值（NPV）的评估。FDA快速通道认定旨在促进新诊断和疗法的发展，并加快其审查，这些诊断和疗法旨在治疗严重或危及生命的疾病，并有可能解决未满足的医疗需求。获得此认定的项目在临床开发期间有资格与FDA进行更频繁的沟通，并在满足相关标准的情况下，可获得加速批准和/或优先审查。
ITM Isotope Technologies Munich SE新药申请获FDA接受，目标审批日期为2026年8月28日
2025-11-13 00:00:00
德国慕尼黑的ITM Isotope Technologies Munich SE公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对其新药申请（NDA）的审查，并接受了该公司针对n.c.a.177Lu-edotreotide（也称为ITM-11或177Lu-edotreotide）的NDA。177Lu-edotreotide是ITM公司专有的合成靶向放射性治疗研究性药物，用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。FDA已设定处方药用户费法案（PDUFA）目标日期为2026年8月28日。该药物在3期COMPETE临床试验中显示出延长无进展生存期（PFS）、简便的给药方案和良好的安全性特征，支持其改善当前治疗模式的潜力。ITM公司首席执行官Andrew Cavey表示，这一里程碑反映了公司在放射性药物领域超过20年的领导地位和奉献精神，基于全球同位素制造、临床专业知识和靶向治疗和诊断产品管线。ITM公司致力于为癌症患者、临床医生和合作伙伴提供新一代的放射性药物治疗和诊断产品。
ITM Isotope Technologies Munich SE将参加即将到来的投资者会议
2025-11-10 00:00:00
德国慕尼黑，2025年11月10日——领先的放射性制药生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）宣布，其首席执行官安德鲁·凯维博士（Dr. Andrew Cavey）将参加即将到来的行业投资者会议。凯维博士将在威廉·布莱尔虚拟放射性制药会议（William Blair Virtual Radiopharma Conference）和布鲁克林资本市场（Brookline Capital Markets）举办的单独会议中参与虚拟炉边谈话。此外，凯维博士将与首席财务官克劳斯·马列克博士（Dr. Klaus Maleck）一同出席2025年杰弗里斯伦敦医疗保健会议（Jefferies London Healthcare Conference）。会议详细信息如下：11月13日：威廉·布莱尔虚拟放射性制药会议，凯维博士将在东部时间上午11:00/中欧时间下午5:00参与虚拟炉边谈话。11月17日至19日：2025年杰弗里斯伦敦医疗保健会议，凯维博士和马列克博士将在一对一会议中与会议参与者会面。12月16日：布鲁克林资本市场炉边谈话（虚拟），凯维博士将在东部时间上午9:00/中欧时间下午3:00参与虚拟炉边谈话。如需更多信息，请联系ITM投资者关系部或公司传播部。ITM致力于为难以治疗的肿瘤提供新一代放射性制药治疗和诊断产品，通过开发、生产和全球供应医疗放射性同位素，满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。ITM以改善患者利益为所有工作的驱动原则，推动广泛的精准肿瘤学管线，包括多个3期研究，将公司的高质量放射性同位素与一系列靶向分子相结合。凭借二十年的放射性制药先驱经验、行业中心地位和建立的全球网络，ITM致力于为患者提供更有效的靶向治疗，以改善临床结果和生活质量。
ITM Announces Phase 3 COMPETE Data Demonstrating a Statistically Significant Higher Objective Response Rate with n.c.a. 177Lu-edotreotide (ITM-11) vs. Everolimus in Patients with Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors at ESMO 2025
2025-10-18 17:15:00
德国慕尼黑的ITM Isotope Technologies Munich SE公司宣布，其研发的177Lu-edotreotide（ITM-11或177Lu-edotreotide）在针对1级或2级生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者的Phase 3 COMPETE临床试验中，与依维莫司相比，显示出更高的客观缓解率（ORR）和更长的中位无进展生存期（mPFS）。该研究在2025年10月17日至21日于德国柏林举行的欧洲分子肿瘤学会（ESMO）大会上公布。177Lu-edotreotide是一种创新的靶向放射性治疗药物，在临床试验中显示出对多种患者亚组的积极疗效，包括胃肠NET、胰腺NET、1级和2级肿瘤、一线和二线治疗的患者。此外，该药物的安全性也得到了证实，因为因治疗相关不良事件而提前终止研究的患者比例较低。
ITM Isotope Technologies Munich SE在NANETS 2025上公布COMPETE 3期临床试验事后亚组分析并举办卫星研讨会
2025-10-17 00:00:00
德国慕尼黑，2025年10月17日 - 领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）今日宣布，其近期进行的3期COMPETE临床试验的事后亚组分析数据将在2025年10月22日至25日在德克萨斯州奥斯汀举行的北美神经内分泌肿瘤学会（NANETS）多学科NET医学研讨会上进行口头报告。公司还将在会议中设立医疗展位（展位号：16），并举办关于推进胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）靶向治疗和分子影像的卫星研讨会。COMPETE试验评估了177 Lu-edotreotide（ITM-11），一种专有的、合成的、靶向放射性治疗研究性药物，与依维莫司（一种靶向分子疗法）相比，在无法手术的、进展期1级或2级GEP-NETs患者中的疗效。该试验达到了其主要终点，177 Lu-edotreotide与依维莫司相比，在无进展生存期（PFS）方面显示出临床和统计学上显著的改善。177 Lu-edotreotide还在COMPOSE 3期研究中进行评估，该研究针对的是分化良好、侵袭性2级或3级、SSTR阳性的GEP-NETs肿瘤患者。ITM致力于提供新一代的放射性药物治疗和诊断产品，以满足难以治疗的肿瘤患者的需求。通过卓越的开发、生产和全球供应医疗放射性同位素，ITM旨在通过提供更有效的靶向治疗来改善患者的临床结果和生活质量。
ITM任命Annette Breunig为首席人才官
2025-10-13 00:00:00
德国慕尼黑，2025年10月13日 - 领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）今日宣布任命Annette Breunig女士为首席人才官（CPO）。Breunig女士拥有超过25年的国际制药、制造和技术公司人力资源领导经验，曾在西门子AG和赛诺菲等公司任职。在ITM，Breunig女士将领导人力资源团队，制定统一组织战略，以实现团队和业务增长目标，同时赋能员工，加强企业文化，吸引顶尖人才。Breunig女士曾在Infios Group（前身为Körber Supply Chain Software）担任人力与文化执行副总裁，领导公司在亚洲、欧洲和美国的10个国家的工作团队整合为一个统一的全球文化。此外，她在Körber Supply Chain Group和Körber Pharma担任人力资源副总裁，建立了全球人力资源团队，并开发了公司的全球人才战略。Breunig女士在西门子AG和被赛诺菲收购的安万特公司担任高级领导和管理职务，负责战略和运营人力资源职能，包括招聘和培养一流人才的系统开发，以及薪酬策略和政策的设计。她也是一位认证的商业教练，拥有德国维尔茨堡朱利叶斯·马克西米利安大学的商业学位。Annette Breunig表示，她对ITM致力于改善癌症患者的生活成果的明确宗旨感到吸引，并期待与这个充满活力的团队一起支持其持续增长和全球成功。ITM致力于提供新一代的放射性药物治疗和诊断产品，以满足难治性肿瘤患者的需求。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-10-09

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

PreIPO

Qatar Investment Authority;
ATHOS(AT Newtec);
[+2]

——

2024-06-06

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

Carbyne;
Athos;
[+2]

查看

2023-06-07

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

Athos;
Carbyne;
[+3]

查看

2022-03-22

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

Indigenous Critical Infrastructure Fund;
Portland Investment Counsel;

查看

2022-02-16

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

远大医药;

查看

2021-06-10

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

Portland Holdings;
FRIBA Investment;

查看

2021-04-22

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Petrichor Healthcare Capital;

——

2016-03-10

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

MedTech Innovator;

——

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