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ITM Isotope Technologies Munich SE

  • E~PreIPO
公司全称：ITM Isotope Technologies Munich SE
国家/地区：德国/——
类型：放射性药物和放射性同位素开发商
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公司介绍：
ITM Isotope Technologies Munich is focused on developing and commercializing diagnostic and therapeutic radionuclides and radiopharmaceuticals.In May 2019, a new production site to increase the production capacity of no-carrier-added (n.c.a.) Lutetium-177 and high-purity (n.c.a.) Lutetium-177 containing radiopharmaceuticals was established in Neufahrn, Munich.In August 2022, the company announced that it signed an agreement to acquire Positron Precision.In June 2023, ITM Isotope Technologies announced an equity investment round of €255 million.In February 2022, the company and Grand Pharmaceutical Group had entered into a definitive agreement under which Grand Pharmaceutical would make a EUR 25 million (USD 28 million) equity investment in the company.In March 2016, the company raised EUR 20 million in equity from Medtech Focused Family Office

基本信息

成立时间：

2004-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

+49 89 329 8986

地址：

Lichtenbergstrasse 1 GARCHING BEI MUENCHEN BAYERN 85748; DE; Telephone: +498932989866000; Fax: +498932989866061;

公司官网：

itm-radiopharma.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 肽
  • 拟肽类药物
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 拟肽类药物
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

ITM Isotope Technologies Munich SE将在第44届摩根大通医疗保健会议上进行展示
2025-12-11 00:00:00
德国慕尼黑，2025年11月11日——领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）宣布，公司首席执行官安德鲁·凯维博士和首席财务官克劳斯·马列克博士将参加2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议。2026年1月13日，上午8:00至8:25太平洋标准时间，凯维博士将在旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店进行公司概述演讲。如需更多信息，请联系投资者关系部门本·奥尔泽莱克，电话：+49 89 329 8986 1009，邮箱：investors@itm-radiopharma.com；或公司传播部门凯瑟琳·诺南/朱莉娅·韦斯特梅尔，电话：+49 89 329 8986 1500，邮箱：communications@itm-radiopharma.com。关于ITM Isotope Technologies Munich SE，ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司，致力于提供新一代的放射性药物治疗和诊断产品，用于治疗难以治疗的肿瘤。通过卓越的研发、生产和全球供应医疗同位素，我们旨在满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。以改善患者利益为所有工作的驱动原则，ITM推进了一系列精准肿瘤学管线，包括多个3期临床试验，结合公司的高质量同位素和一系列靶向分子。凭借二十年的放射性药物创新专长、行业中心地位和建立的全球网络，ITM致力于为患者提供更有效的靶向治疗，以改善临床结果和生活质量。更多信息请访问www.itm-radiopharma.com。
ITM-94获FDA快速通道认定，用于检测透明细胞肾细胞癌
2025-11-17 18:00:00
德国慕尼黑，2025年11月17日 - 领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其诊断剂ITM-94（[68 Ga]Ga-DPI-4452）针对透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的快速通道认定。这一认定基于ITM-94作为更有效、非侵入性诊断剂的潜力，旨在改善ccRCC患者的预后，该疾病具有高度未满足的医疗需求。ITM-94是一种镓-68标记的PET成像剂，与放射性治疗化合物ITM-91（[177 Lu]Lu-DPI-4452）组成首个同类别的基于肽的诊疗对，靶向碳酸酐酶IX（CAIX），这是一种在肿瘤微环境中发挥关键作用的细胞表面蛋白，促进肿瘤生长、存活、侵袭和转移。ITM-94目前正在一项1/2期临床试验的D部分中评估，用于在具有不确定肾肿块（IDRM）的患者中准确检测ccRCC的有效性，与CT/MRI成像相比，并通过组织病理学确诊。次要终点包括对成像剂的敏感性、特异性和阳性预测值（PPV）以及阴性预测值（NPV）的评估。FDA快速通道认定旨在促进新诊断和疗法的发展，并加快其审查，这些诊断和疗法旨在治疗严重或危及生命的疾病，并有可能解决未满足的医疗需求。获得此认定的项目在临床开发期间有资格与FDA进行更频繁的沟通，并在满足相关标准的情况下，可获得加速批准和/或优先审查。
ITM Isotope Technologies Munich SE新药申请获FDA接受，目标审批日期为2026年8月28日
2025-11-13 00:00:00
德国慕尼黑的ITM Isotope Technologies Munich SE公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对其新药申请（NDA）的审查，并接受了该公司针对n.c.a.177Lu-edotreotide（也称为ITM-11或177Lu-edotreotide）的NDA。177Lu-edotreotide是ITM公司专有的合成靶向放射性治疗研究性药物，用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。FDA已设定处方药用户费法案（PDUFA）目标日期为2026年8月28日。该药物在3期COMPETE临床试验中显示出延长无进展生存期（PFS）、简便的给药方案和良好的安全性特征，支持其改善当前治疗模式的潜力。ITM公司首席执行官Andrew Cavey表示，这一里程碑反映了公司在放射性药物领域超过20年的领导地位和奉献精神，基于全球同位素制造、临床专业知识和靶向治疗和诊断产品管线。ITM公司致力于为癌症患者、临床医生和合作伙伴提供新一代的放射性药物治疗和诊断产品。
ITM Isotope Technologies Munich SE将参加即将到来的投资者会议
2025-11-10 00:00:00
德国慕尼黑，2025年11月10日——领先的放射性制药生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）宣布，其首席执行官安德鲁·凯维博士（Dr. Andrew Cavey）将参加即将到来的行业投资者会议。凯维博士将在威廉·布莱尔虚拟放射性制药会议（William Blair Virtual Radiopharma Conference）和布鲁克林资本市场（Brookline Capital Markets）举办的单独会议中参与虚拟炉边谈话。此外，凯维博士将与首席财务官克劳斯·马列克博士（Dr. Klaus Maleck）一同出席2025年杰弗里斯伦敦医疗保健会议（Jefferies London Healthcare Conference）。会议详细信息如下：11月13日：威廉·布莱尔虚拟放射性制药会议，凯维博士将在东部时间上午11:00/中欧时间下午5:00参与虚拟炉边谈话。11月17日至19日：2025年杰弗里斯伦敦医疗保健会议，凯维博士和马列克博士将在一对一会议中与会议参与者会面。12月16日：布鲁克林资本市场炉边谈话（虚拟），凯维博士将在东部时间上午9:00/中欧时间下午3:00参与虚拟炉边谈话。如需更多信息，请联系ITM投资者关系部或公司传播部。ITM致力于为难以治疗的肿瘤提供新一代放射性制药治疗和诊断产品，通过开发、生产和全球供应医疗放射性同位素，满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。ITM以改善患者利益为所有工作的驱动原则，推动广泛的精准肿瘤学管线，包括多个3期研究，将公司的高质量放射性同位素与一系列靶向分子相结合。凭借二十年的放射性制药先驱经验、行业中心地位和建立的全球网络，ITM致力于为患者提供更有效的靶向治疗，以改善临床结果和生活质量。
177Lu-edotreotide在GEP-NETs患者治疗中展现显著疗效
2025-10-20 00:00:00
德国慕尼黑的ITM Isotope Technologies Munich SE公司宣布，其研发的177Lu-edotreotide（ITM-11或177Lu-edotreotide）在针对1级或2级生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者的Phase 3 COMPETE临床试验中，与依维莫司相比，显示出更高的客观缓解率（ORR）和更长的中位无进展生存期（mPFS）。该研究在2025年10月17日至21日于德国柏林举行的欧洲分子肿瘤学会（ESMO）大会上公布。177Lu-edotreotide是一种创新的靶向放射性治疗药物，在临床试验中显示出对多种患者亚组的积极疗效，包括胃肠NET、胰腺NET、1级和2级肿瘤、一线和二线治疗的患者。此外，该药物的安全性也得到了证实，因为因治疗相关不良事件而提前终止研究的患者比例较低。
ITM Isotope Technologies Munich SE在NANETS 2025上公布COMPETE 3期临床试验事后亚组分析并举办卫星研讨会
2025-10-17 00:00:00
德国慕尼黑，2025年10月17日 - 领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）今日宣布，其近期进行的3期COMPETE临床试验的事后亚组分析数据将在2025年10月22日至25日在德克萨斯州奥斯汀举行的北美神经内分泌肿瘤学会（NANETS）多学科NET医学研讨会上进行口头报告。公司还将在会议中设立医疗展位（展位号：16），并举办关于推进胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）靶向治疗和分子影像的卫星研讨会。COMPETE试验评估了177 Lu-edotreotide（ITM-11），一种专有的、合成的、靶向放射性治疗研究性药物，与依维莫司（一种靶向分子疗法）相比，在无法手术的、进展期1级或2级GEP-NETs患者中的疗效。该试验达到了其主要终点，177 Lu-edotreotide与依维莫司相比，在无进展生存期（PFS）方面显示出临床和统计学上显著的改善。177 Lu-edotreotide还在COMPOSE 3期研究中进行评估，该研究针对的是分化良好、侵袭性2级或3级、SSTR阳性的GEP-NETs肿瘤患者。ITM致力于提供新一代的放射性药物治疗和诊断产品，以满足难以治疗的肿瘤患者的需求。通过卓越的开发、生产和全球供应医疗放射性同位素，ITM旨在通过提供更有效的靶向治疗来改善患者的临床结果和生活质量。
ITM任命Annette Breunig为首席人才官
2025-10-13 00:00:00
德国慕尼黑，2025年10月13日 - 领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）今日宣布任命Annette Breunig女士为首席人才官（CPO）。Breunig女士拥有超过25年的国际制药、制造和技术公司人力资源领导经验，曾在西门子AG和赛诺菲等公司任职。在ITM，Breunig女士将领导人力资源团队，制定统一组织战略，以实现团队和业务增长目标，同时赋能员工，加强企业文化，吸引顶尖人才。Breunig女士曾在Infios Group（前身为Körber Supply Chain Software）担任人力与文化执行副总裁，领导公司在亚洲、欧洲和美国的10个国家的工作团队整合为一个统一的全球文化。此外，她在Körber Supply Chain Group和Körber Pharma担任人力资源副总裁，建立了全球人力资源团队，并开发了公司的全球人才战略。Breunig女士在西门子AG和被赛诺菲收购的安万特公司担任高级领导和管理职务，负责战略和运营人力资源职能，包括招聘和培养一流人才的系统开发，以及薪酬策略和政策的设计。她也是一位认证的商业教练，拥有德国维尔茨堡朱利叶斯·马克西米利安大学的商业学位。Annette Breunig表示，她对ITM致力于改善癌症患者的生活成果的明确宗旨感到吸引，并期待与这个充满活力的团队一起支持其持续增长和全球成功。ITM致力于提供新一代的放射性药物治疗和诊断产品，以满足难治性肿瘤患者的需求。
ITM与TerThera签署医疗同位素钆-161供应协议
2025-09-24 00:00:00
德国慕尼黑和荷兰布雷达，2025年9月24日 - 领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）和领先的GMP级钆-161（Tb-161）供应商TerThera BV今日宣布了一项非载体添加（n.c.a.）钆-161（Tb-161）的供应协议。根据协议条款，TerThera将向ITM供应符合GMP标准的n.c.a. Tb-161，以支持其基于钆的管线候选药物的开发，补充ITM与保罗·谢尔研究所（PSI）合作建立的制造能力。ITM首席执行官安德鲁·凯维博士表示，ITM致力于推动同位素、分子和癌症标志物的创新，使公司处于快速发展的放射性药物行业的前沿。Tb-161作为一种新型医疗同位素，因其独特的化学性质和放射药物疗法中的新兴潜力而受到关注。Tb-161基放射药物正在临床试验中用于多种类型的癌症。Tb-161因其独特的发射谱而受到放射药物领域的关注，它像Lu-177一样发射中程β粒子，具有相似的半衰期，但同时也发射低能俄歇电子和内部转换电子，提供高度局部化的辐射，可以有效地靶向孤立的癌细胞和微转移灶，并具有最小的脱靶效应。TerThera首席执行官菲利普·范·奥弗雷姆补充说，随着对Tb-161的兴趣日益增长，确保这种放射性同位素的供应安全和可持续性对于支持新治疗方法和策略的开发至关重要。ITM是一家真正的创新者，在动态的放射药物领域，我们期待为他们提供我们的GMP级钆-161，帮助他们推进管线候选药物，并将这种宝贵同位素的益处带给患者。
ITM 和 Radiopharm 签署 n.c.a. 供应协议镥 177
2025-05-19
文本翻译及摘要： **标题**：ITM与Radiopharm签署供应协议，用于n.c.a.镥-177 **摘要**：德国慕尼黑的ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）和澳大利亚悉尼的Radiopharm Theranostics（ASX:RAD；NASDAQ:RADX）今日宣布签署供应协议。该协议将使Radiopharm获得ITM的医用放射性同位素——非载体镥-177（n.c.a. 177Lu），以支持其在临床和未来商业开发177Lu基分子的研发。根据协议，Radiopharm将使用ITM的n.c.a. 177Lu进行其临床管线的研究，包括RAD 204、RAD 202和RV01等项目，用于治疗实体瘤。ITM的n.c.a. 177Lu是一种市场认可的、高度纯净的β发射型放射性同位素镥-177，可以与肿瘤特异性靶向分子结合，用于治疗多种癌症，并在多个临床和商业放射性药物癌症治疗中成功应用。 **详细内容**： - ITM和Radiopharm签署了一项供应协议，Radiopharm将获得ITM的n.c.a. 177Lu。 - 该协议将支持Radiopharm在其研发管线中使用n.c.a. 177Lu，包括用于治疗实体瘤的关键项目。 - ITM的n.c.a. 177Lu是一种市场认可的、高度纯净的β发射型放射性同位素镥-177，可以与肿瘤特异性靶向分子结合，用于治疗多种癌症。 - ITM是n.c.a. 177Lu的全球领先制造商，并承诺为全球合作伙伴提供高质量的医用放射性同位素。
ITM 和 Ariceum Therapeutics 签订治疗性医用放射性同位素锕 225 的供应协议
2025-01-13 21:00:00
德国慕尼黑，2025年1月13日——领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）与专注于开发放射性药物产品以诊断和治疗某些难治性癌症的私人生物技术公司Ariceum Therapeutics（Ariceum）今日宣布，双方已签署供应协议，以支持Ariceum的靶向放射性药物疗法（RPT）管线开发，包括其领先的放射性药物药物satoreotide，用于治疗侵袭性、难治性癌症。根据协议，ITM将供应由其与加拿大核实验室合资公司Actineer™ Inc生产的非载体添加（n.c.a.）锕-225（Ac-225），用于Ariceum基于锕的管线候选药物。Actineer正在推进尖端技术，以确保和扩大其供应链，并通过在回旋加速器中辐照镭-226（Ra-226）以快速生产工业规模的Ac-225，以满足全球对这种有希望的医用放射性同位素的日益增长的需求。ITM首席执行官安德鲁·凯维博士表示，他们重视与Ariceum的合作关系，这标志着他们向提供这种关键医用放射性同位素给放射性药物行业的重要一步。Ariceum首席执行官曼弗雷德·鲁迪格表示，确保n.c.a. Ac-225的可靠和充足供应对于他们开发创新癌症治疗的努力至关重要。Ariceum Therapeutics是一家专注于诊断和精准治疗某些神经内分泌和其他侵袭性、难治性癌症的私人、临床阶段放射性药物公司。
ITM、TUM 和 TUM 大学医院签署新的框架协议，以推进创新的放射性药物癌症治疗
2024-10-24
德国ITM Isotope Technologies Munich SE公司、慕尼黑工业大学（TUM）及其附属医院（Klinikum rechts der Isar）于2024年10月24日签署了新的框架协议，旨在推进创新放射性药物和放射性核素在癌症治疗中的应用研究。该合作基于ITM与TUM长期的合作关系，旨在通过整合ITM在医疗放射性同位素生产和放射性药物开发方面的专业知识与TUM在核物理和医疗应用方面的前沿研究能力，以及MRI在诊断和患者护理方面的临床专长，进一步加速核医学的倡议。框架协议还概述了ITM和TUM如何共享和转让未来合作产生的任何结果或发明的权利。TUM是连接顶级学术研究、科学创新和创业的全球领导者，该协议源于与TUM二十年的合作，将使ITM获得其世界级的研究机构和诊所的宝贵访问权限。ITM首席执行官安德鲁·凯维表示，随着公司靶向放射性药物产品线的扩展，他们期待与TUM合作推进新的癌症治疗选择。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
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投资方
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2024-10-09

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

PreIPO

Qatar Investment Authority;
ATHOS(AT Newtec);
[+2]

——

2024-06-06

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Carbyne;
Athos;
[+2]

查看

2023-06-07

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

Athos;
Carbyne;
[+3]

查看

2022-03-22

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

Indigenous Critical Infrastructure Fund;
Portland Investment Counsel;

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2022-02-16

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

远大医药;

查看

2021-06-10

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

股权融资

Portland Holdings;
FRIBA Investment;

查看

2021-04-22

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Petrichor Healthcare Capital;

——

2016-03-10

ITM Isotope Technologies Munich SE

放射性药物和放射性同位素开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

MedTech Innovator;

——

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