Secura Bio公司宣布，现任首席财务官Will Brown被任命为首席运营官。在新的职位上，Brown将负责日常运营，确保与公司战略目标保持一致，同时继续领导公司的财务运作和战略规划。Brown在生物制药行业拥有丰富的知识和对业务的深入理解，对Secura Bio的财务基础塑造和运营严谨性起到了关键作用。加入Secura Bio之前，Brown曾在ObsEva SA和Altimmune Inc.担任首席财务官，并在这些公司中成功领导了重组和增长。Brown拥有奥本大学蒙哥马利分校的MBA和会计学士学位。Secura Bio是一家致力于全球开发和商业化有影响力的肿瘤疗法的综合性、商业化阶段的制药公司。
ObsEva公司宣布，XOMA将获得ebopiprant的全全球权益，这是一种正在研究的口服活性选择性前列腺素F2（PGF2）受体拮抗剂。这一决定是在ObsEva与Organon终止许可协议后做出的。2020年11月，ObsEva在ebopiprant的2a期试验结果积极后，于2021年7月授予Organon全球开发、生产和商业权益。2022年11月，ObsEva将ebopiprant的所有权利，包括与Organon的许可协议和知识产权，转让给了XOMA。除了从销售中获得的1500万美元的预付款外，ObsEva还符合根据与Organon的许可协议获得某些里程碑支付的资格。这些或有里程碑支付将不再适用于ObsEva，但公司将评估与XOMA的战略和合作伙伴关系选项。ObsEva的CEO Fabien de Ladonchamps表示，他们视许可协议的终止为从XOMA重新获得ebopiprant权益的独特机会，并准备在接下来的几个月内利用ObsEva在女性生殖健康和妊娠方面的专业知识来支持ebopiprant的进一步开发。
ObsEva公司宣布，已从与宇源生物科学（Yuyuan）终止子许可协议后，恢复了对新型口服缩宫素受体拮抗剂nolasiban的全球独家权利。nolasiban旨在提高接受体外受精（IVF）胚胎移植女性的临床妊娠和活产率。此前，ObsEva于2020年1月授予Yuyuan在中国大陆、香港和澳门使用、注册、进口、开发、市场推广、分销、销售和商业化的独家子许可。由于Yuyuan未能在规定时间内达到某些发展里程碑，ObsEva于2023年7月12日决定终止协议，并将nolasiban的许可权恢复。中国是全球辅助生殖技术（ART）市场的重要部分，恢复nolasiban在中国的权利为ObsEva提供了巨大的市场机遇。在先前的临床试验中，nolasiban显示出对提高IVF成功率具有显著潜力，且安全性良好。
ObsEva公司于2022年12月1日发布了第三季度财务报告和业务更新。公司完成了重组过程，获得了重要资本注入，解决了过度负债问题，并简化了成本结构。Nolasiban项目进展顺利，预计将提高试管婴儿成功率。公司出售了Ebopiprant权利，获得了15亿美元的前期付款和约9.8亿美元的里程碑付款，用于解决债务问题。公司将linzagolix项目合同转让给Kissei，节省了约1600万美元的合同承诺。公司裁员约70%，预计每年节省约760万美元。公司债务重组，减少了约650万美元的可转换债券。第三季度净亏损约1210万美元，较去年同期净收入80万美元有所下降。
ObsEva公司将Ebopiprant的专利权和里程碑式许可权以1500万美元的预付款和最高9800万美元的里程碑式付款出售给XOMA公司，以解决其当前的债务问题并满足纳斯达克股票上市要求。这笔交易预计将为ObsEva提供超过一年的现金储备，使其能够将资源转向nolasiban的研发，同时评估战略选项以最大化股东价值。ObsEva保留nolasiban在全球范围内的独家商业权利，除中国外已授权给YuYuan BioScience。交易完成后，ObsEva将退出瑞士法院的待决休庭程序，并满足纳斯达克的最低股东权益要求。
XOMA公司以1500万美元的价格从ObsEva公司获得了ebopiprant的所有权利和所有权，包括与Organon的许可协议和专利权。这一收购使XOMA进入了女性健康领域，并有望从ebopiprant的临床开发里程碑中获得高达4.75亿美元的回报。XOMA将向ObsEva支付最多9800万美元的开发和监管里程碑款项，并在商业化后从Organon获得低至中位数的版税，向德国默克公司支付低单数版税。ebopiprant是一种用于治疗早产的新药，其研发有望为XOMA带来显著的经济效益。
ObsEva公司宣布，其合作伙伴Yuyuan Bioscience在中国国家药品监督管理局中心药物评价处获得nolasiban Phase 1临床试验的IND申请批准。nolasiban是一种新型口服缩宫素受体拮抗剂，旨在提高接受体外受精治疗女性的临床妊娠率和活产率。Yuyuan计划在中国开展一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 1临床试验，以评估nolasiban在中国健康成年女性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。ObsEva已将在中国开发和商业化nolasiban的独家权利许可给Yuyuan，根据许可协议，ObsEva有权在达成特定的发展、监管和首次销售里程碑时获得最高达1700万美元的累计里程碑付款，并在达成额外的、分级的销售里程碑时获得最高达1.15亿美元的累计里程碑付款。
ObsEva公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准Yselty®（linzagolix）用于治疗成年女性（18岁以上）子宫肌瘤的轻至重度症状。Yselty®是首个和唯一获得批准的口服GnRH拮抗剂，可提供灵活的剂量选择，包括有或无激素补充疗法。该药物在欧洲委员会6月批准后获得英国批准。ObsEva与Theramex合作在英国商业化Yselty®，并从销售中收取版税和里程碑付款。Yselty®对于需要激素补充疗法的女性具有最佳疗效和良好的耐受性，而对于不能或不想服用激素的女性，它是首个和唯一获得批准的非激素剂量口服GnRH拮抗剂。
ObsEva公司宣布，其研发的口服GnRH受体拮抗剂Yselty（linzagolix）获得欧洲委员会的营销授权，用于治疗成年女性（18岁以上）的子宫肌瘤症状。Yselty是首个和唯一一个提供灵活剂量选择的GnRH拮抗剂，包括有和无激素添加疗法。该药物在欧洲联盟的27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登有效。ObsEva与Theramex签订合作协议，Theramex将负责Yselty在全球除美国、加拿大和亚洲以外的市场的商业化。在美国，linzagolix的新药申请正在由食品药品监督管理局（FDA）审查，PDUFA目标行动日期为2022年9月13日。
ObsEva公司在第8届子宫内膜异位症和子宫疾病大会上以及国际妇科内分泌学第20届世界大会上展示了linzagolix（口服GnRH拮抗剂）的临床数据。这些数据在两个口头报告和一个海报展示中呈现，表明linzagolix在治疗子宫肌瘤相关的大量月经出血和子宫内膜异位症相关疼痛方面具有显著疗效。研究结果显示，linzagolix在减少月经出血、改善疼痛症状方面表现出良好的效果，部分非响应者在治疗中显示出响应迹象。这些数据进一步支持了linzagolix在妇科领域的治疗潜力。
Theramex与ObsEva达成许可协议，共同商业化Linzagolix治疗子宫肌瘤，该药为口服GnRH拮抗剂，适用于全球除美国、加拿大和亚洲以外的市场。Linzagolix目前尚无全球批准，但正在开发作为子宫内膜异位症相关疼痛的潜在治疗方法。双方合作旨在为子宫肌瘤患者提供新的治疗选择，缓解症状并避免手术。此外，将继续与ObsEva合作开发后续适应症，如子宫内膜异位症。Theramex首席执行官Robert Stewart表示，这是Theramex治疗领域的重要扩展，旨在拓宽产品组合并支持妇科医生满足未满足的医疗需求。ObsEva首席执行官Brian O'Callaghan认为，Theramex是全球女性健康领域的领导者，是推动Linzagolix在国际市场发展的理想合作伙伴。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息