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Aptuit Inc

公司全称:Aptuit Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Aptuit是一家专注于药物研发外包服务的公司,总部位于美国康涅狄格州格林尼治。该公司提供从药物发现到临床前研究的全面服务,包括药物设计、合成、分析、配方开发、临床试验供应以及药物监管事务咨询。Aptuit的目标是通过其专业的科学团队和先进的技术平台,帮助客户加速新药的上市进程,降低研发成本。该公司的服务覆盖了制药、生物技术和医疗器械等多个行业。

基本信息

联系电话:

17325376200

地址:

14 Schoolhouse Road SOMERSET NEW JERSEY 08873; US; Telephone: +17325376200;

企业动态

Aptuit LLC与Icagen公司达成战略联盟,旨在为药物发现客户提供离子通道和转运蛋白技术及专家服务。双方将提供从基因到高质量候选药物及以上的综合服务,涵盖离子通道和转运蛋白领域。此次合作将使Aptuit客户能够访问Icagen的离子通道和转运蛋白研究工具和技术,包括其独特的离子通道细胞系和专有的XRpro® X射线荧光技术平台。同时,Icagen客户将受益于Aptuit的广泛集成药物发现解决方案,包括药物化学、体外DMPK、发现药理学、计算化学和一流的发现分析支持。该联盟旨在缩短将离子通道和转运蛋白药物候选者推向市场的时间,并降低成本。
Aptuit LLC与Axxam SpA宣布建立战略联盟,提供从基因到高质量候选药物的一站式整合药物发现服务。双方将共享科学卓越和创新文化,以增强Aptuit在高级整合发现方面的科学优势,并通过Axxam在早期发现方面的能力,提升其命中率识别、验证和扩展服务。此举旨在提高IND候选药物提名成功的概率,缩短研发周期并降低成本。该联盟已启动首个重大联合项目,旨在满足市场对高质量整合药物发现服务的需求。
Aptuit LLC总裁兼首席运营官Stuart Needleman宣布,Aptuit与Aegerion Pharmaceuticals签署了一项长期供应协议,为商业用途提供活性药物成分(API)lomitapide。该药物是Aegerion的孤儿药,针对由遗传性疾病引起的罕见病治疗。lomitapide于2012年12月获得NDA批准,预计2013年1月商业上市。Aptuit科学家此前已建立了lomitapide的化学结构,开发了验证了其分析方法,提供了固态形式控制和结晶研发,并供应了注册批次材料。上市后,Aptuit将继续向Aegerion供应lomitapide的商业量。Needleman表示,由于药物孤儿药状态和患者的高未满足医疗需求,按时按量交付API至关重要。Aptuit在美国和欧洲的多个地点的合作使这一目标成为可能。通过利用公司广泛的药物开发专业知识,加速了材料的交付,方法,固态化学和监管文件,并帮助客户获得及时的NDA批准。尽管协议的具体条款未公开,但Needleman补充说,这次合作是Aptuit集成、全球药物开发能力对制药行业产生直接、积极影响的又一例证。Aptuit提供制药行业最完整的集成早期至中期开发服务,包括药物设计发现、临床前生物科学、API开发和制造、固态化学、药物产品配方开发和制造、无菌填充和完成、临床科学、咨询以及Aptuit INDiGO(加速药物开发的计划)。该公司在欧洲和美国拥有五个全球设施,约800名员工,并与印度的Laurus Labs建立了战略关系,并与全球领先的私募股权投资者Welsh, Carson, Anderson & Stowe合作。
Aptuit LLC与GSK延长战略合作伙伴关系,双方达成多年合作协议,继续在意大利维罗纳的Aptuit药物发现与发展中心进行药物开发工作。该中心原为GSK的医药研究中心,于2010年被Aptuit收购。Aptuit董事长Tyson表示,自2010年与GSK签订原协议以来,维罗纳中心已成功转型为世界级的药物发现和开发外包能力,并获得了客户的高度认可。目前,该中心已为超过90个客户提供工作,并成功通过了约50次审计。Aptuit提供从药物设计到中后期开发的全方位服务,包括药物设计、预临床生物科学、API开发与制造、固体状态化学、药物产品配方开发与制造、无菌填充、临床科学、咨询以及Aptuit INDiGO加速药物开发项目等。Aptuit在全球拥有五个设施,员工约800人,并与印度Laurus Labs保持战略关系。
Iroko Pharmaceuticals与Aptuit Inc.宣布,Aptuit将为Iroko提供制造规模扩大服务,以推进其新型止痛药至III期临床试验。根据服务协议,Aptuit将为Iroko生产多个非甾体抗炎药(NSAIDs)的低剂量纳米技术配方产品。Iroko已完成了所有这些产品的II期研究。Aptuit还将制作满足产品注册要求的批量材料。作为合同制造商,Aptuit将利用Iroko合作伙伴iCeutica Inc.的专有SoluMatrixTM技术,该技术使得生产由亚微米级、快速溶解的药物粒子组成的药物成为可能。Iroko首席执行官John Vavricka表示,他们的战略重点响应了美国食品药品监督管理局的指示,即NSAIDs应使用最低有效剂量,并尽可能短的时间。他相信专利纳米配方将使NSAIDs在显著降低剂量的情况下,不会影响起效或效果。Aptuit首席执行官兼执行董事长Timothy Tyson表示,Iroko对Aptuit在III期项目中的支持是对其团队专业知识和科学严谨性的肯定。Aptuit期待与Iroko紧密合作,提供全面的制造服务,并作为合作伙伴推进这些重要产品。
Aptuit与Siena Biotech达成战略合作伙伴关系,Siena Biotech将收购Aptuit在意大利维罗纳的少数股权,Aptuit将成为Siena Biotech开发管道的首选供应商。双方将合作开发Siena Biotech的化合物管线,专注于阿尔茨海默病、亨廷顿病和肿瘤学三大治疗领域。Aptuit近期收购了GSK在维罗纳的药物研究中心,增强了其在药物开发领域的综合能力。Siena Biotech专注于发现预防和治疗中枢神经系统疾病的新药,与Aptuit的合作将有助于推动其药物候选人的开发,满足神经退行性和肿瘤学疾病的重要未满足医疗需求。
Aptuit公司收购了Evotec的Chemical and Pharmaceutical Development业务,包括位于英国牛津的API设施和位于苏格兰格拉斯哥的注射剂填充/包装设施。此次收购使Aptuit在欧洲API开发服务领域拥有稳固地位,拥有超过80个客户,预计2007年12月31日止年度收入将超过4000万美元。Aptuit计划将英国的生产能力与美国的现有能力相结合,以满足不断增长的客户对小型无菌制剂和制造的需求。此外,Aptuit还与Evotec签订了长期供应协议,支持Evotec的内部药物管线。此次收购将加速Aptuit Laurus在印度的增长,Aptuit Laurus在印度拥有世界级的设施。

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