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南京明捷生物医药检测有限公司

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公司全称:南京明捷生物医药检测有限公司
国家/地区:中国/江苏
类型:一站式药物质量控制解决方案提供商
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公司介绍:
明捷医药(药明康德控股子公司)是一家提供一站式的药物质量研究及生产放行解决方案的第三方技术服务公司。在上海国际医学园区、南京江北新区分别设有独立的质量控制实验室,面积共6600多平方米。我们基于主流法规市场要求,搭建开放的精益质量管理体系,建立了支持新药开发、药品注册申报及生产放行的一体化药物质量实验室,并获得国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务、基因毒杂质研究服务、包材相容性研究服务、药物杂质分离纯化服务、容器密封性CCIT研究服务、处方前研究服务、微生物测试及验证服务、元素杂质研究服务、生物药工艺残留物研究服务、原料药备案服务、注射剂一致性评价等多项技术服务。 公司秉承“专业、创新、合作、责任”的理念,不断加强能力建设、质量体系建设及人才队伍建设,以专业的技术团队和合规的质量体系为客户提供高效率、高质量、高合规的技术服务,一起为医药事业和人类健康而努力。

基本信息

成立时间:

2016-10-27

员工人数:

101~500人

联系电话:

025-86905341

地址:

南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期C栋6层

公司官网:

www.mstonepharma.com/

企业画像

企业动态

2020年9月28日,药明康德宣布成功收购南京明捷生物医药检测有限公司60%股份。收购完成后,明捷医药将成为药明康德的控股子公司,并继续专注于打造符合全球药政法规的第三方药物质量控制与分析实验室。此次收购将进一步拓展药明康德在药物质量分析领域的能力与规模,同时,药明康德亦将通过明捷医药灵活的商业策略与一站式的分析平台布局,为多元化的客户群体提供从注册到生产放行的全方位药物质量研究服务,助力提升相关行业标准,赋能客户的新药研发进程。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-12-03

南京明捷生物医药检测有限公司

一站式药物质量控制解决方案提供商

医药研发/制造
合同服务

收并购
——

2020-09-28

南京明捷生物医药检测有限公司

一站式药物质量控制解决方案提供商

医药研发/制造
合同服务

收并购

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
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知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
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技术分类
当前法律
状态
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