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SpectronRx

公司全称:SpectronRx
国家/地区:美国/——
类型:全球放射性药物CDMO、CMO和同位素生产商
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公司介绍:
SpectronRx is a radiopharmaceutical company

基本信息

成立时间:

2004-01-01

员工人数:

15~50人

地址:

7715 Loma Ct Ste C FISHERS INDIANA 46038-2507; US; Telephone: +13174598315;

公司官网:

www.nukemed.com/

企业动态

Bicycle Therapeutics公司宣布与英国核废料管理局(NDA)签订了一份为期15年的合同,并可选择续约,以获取高达400吨再处理铀(RepU)。该公司计划利用这些RepU来开发潜在的生命拯救疗法。此外,Bicycle Therapeutics还宣布与英国国家核实验室(UKNNL)合作,从NDA获得的RepU中提取钍-228(228Th),并将其进一步加工成镭-224(224Ra),然后装载到SpectronRx为其独家开发的212Pb发生器中。212Pb是一种放射性同位素,是针对癌细胞的有效治疗手段之一,称为靶向α疗法(TAT)。这一系列定制安排旨在支持Bicycle®放射性偶联物(BRC®)的潜在发现、开发和商业化供应。Bicycle Therapeutics首席执行官Kevin Lee表示,这些新的合作证明了Bicycle在推进差异化、令人兴奋的同位素无关放射性药物组合方面的潜力,并相信他们现在拥有从发现到开发再到商业化供应的全球首个端到端212Pb放射性药物生态系统所需的资源和基础设施。
SpectronRx,一家领先的放射性药物合同开发和制造组织(CDMO/CMO)及同位素生产商,宣布已开始大规模生产高纯度锕-225(Ac-225)。采用专有的基于加速器的生产方法,SpectronRx现在以商业规模生产这种关键的医疗同位素,以满足全球对靶向放射性药物治疗需求的增长。SpectronRx的创新生产方法克服了长期以来Ac-225供应有限的挑战,这是推进救命药物的重大瓶颈。通过解决这一短缺,SpectronRx使全球的药物开发者、制造商和研究人员能够获得可靠、充足的Ac-225供应,用于医疗用途。SpectronRx拥有多台能够生产Ac-225的加速器,并计划随着其运营规模的扩大而增加更多。SpectronRx在降低Ac-225供应链风险方面取得了重要进展。Ac-225是一种高度需求的α发射同位素,当与靶向分子结合时,可以直接输送到癌症部位,以最小的对周围健康组织的损伤破坏肿瘤细胞,并有可能抑制其复制。直到现在,Ac-225的稀缺一直是其在医学上广泛应用的重要障碍。SpectronRx的生产能力直接解决了这一历史挑战。SpectronRx在全球同位素标记和供应领域拥有令人印象深刻的足迹,拥有超过25万平方英尺的CDMO空间,超过50个先进的密封腔和洁净室,以及一支由220名员工组成的团队,分布在美国和欧洲的五个地点。作为全球放射性标记和供应的领导者,SpectronRx在29个国家制造和交付Ac-225标记的药物产品,与31家制药和生物技术公司合作,SpectronRx的熟练的放射性药物专家处于开发和生产救命核药物的前沿。
Plus Therapeutics与Telix IsoTherapeutics Group签订五年可续约的供应协议,确保cGMP标准的Rhenium-186(Re-186)稳定供应,用于其领先放射性治疗候选药物Rhenium(186Re)Obisbemeda的临床试验和商业需求。该协议强调关键放射性同位素中间体铝多硫化物的生产和cGMP Re-186的最终加工,支持供应链的扩展和可扩展性。Rhenium(186Re)Obisbemeda是一种新型注射用放射性治疗药物,旨在通过安全、有效、便捷的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向的高剂量辐射,以优化患者结果。该药物正在ReSPECT-GBM和ReSPECT-LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和脑膜转移。
Cellectar Biosciences与SpectronRx合作制造新型磷脂放射性偶联剂,用于治疗癌症。Cellectar扩展全球制造网络,为2025年iopofosine I 131的商业化做准备。SpectronRx将在美国印第安纳州和比利时利用其先进设施生产iopofosine I 131,该药物在CLOVER-WaM关键研究中表现出色,并计划近期提交新药申请。此外,iopofosine I 131正在评估用于复发或难治性多发性骨髓瘤和中央神经系统淋巴瘤的Phase 2研究,以及针对儿童高分级胶质瘤的CLOVER-2 Phase 1b研究。
SpectronRx与ARTBIO达成合作,共同开发新型前列腺癌疗法AB001。SpectronRx将利用其在印第安纳州的先进设施和专业知识,作为合同研发和制造商,利用ARTBIO的AlphaDirect™技术进行Pb212的分离。AB001有望成为治疗前列腺癌的新疗法,通过靶向癌细胞并减少对健康组织的损害。这是SpectronRx和ARTBIO的第二项合作,旨在高效地将新型疗法推向市场,对前列腺癌治疗产生重大影响。SpectronRx在放射制药研发和制造方面的专业能力和经验,将帮助ARTBIO加强和验证其制造流程,并满足临床供应需求。
ARTBIO公司与SpectronRx达成全球战略合作,共同制造ARTBIO的AlphaDirect同位素分离技术关键组件。该技术旨在开发新型α放射性配体疗法。SpectronRx将负责制造AlphaDirect技术的一个关键组件,并利用其在处理和制造稀有医疗放射性同位素方面的专业知识。ARTBIO的AlphaDirect技术具有独特的优势,如台式格式、简单流程、高纯度以及简化供应链。此次合作将有助于ARTBIO的制造过程改进和验证,为FDA和EMA审查做好准备。
Y-mAbs Therapeutics与SpectronRx签订协议,在印第安纳州南本德建立专门为Y-mAbs服务的制造单元,用于生产omburtamab的放射性标记临床和商业规模供应。omburtamab正在神经母细胞瘤引起的CNS/LM、弥漫性内生性脑桥胶质瘤(DIPG)和去分化小圆细胞瘤(DSRCT)的治疗中处于关键性II期临床试验、I期临床试验和I期临床试验阶段。Y-mAbs预计将在2019年提交omburtamab治疗神经母细胞瘤引起的CNS/LM的生物制品许可申请(BLA)。Y-mAbs创始人、董事长、总裁兼业务发展及战略主管托马斯·加德表示,该协议旨在确保omburtamab的临床和商业规模放射性标记能力,并为omburtamab在美国市场的潜在FDA批准后供应做好准备。首席执行官克劳斯·莫勒博士表示,Y-mAbs看好放射性药物,并期待与SpectronRx的合作,相信SpectronRx在单克隆抗体放射性标记方面的专业知识将支持omburtamab的上市策略。Y-mAbs是一家专注于开发新型抗体治疗产品的晚期临床生物制药公司,拥有广泛的先进产品管线,包括两个关键阶段产品候选药物——naxitamab和omburtamab,分别针对表达GD2和B7-H3的肿瘤。

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2026-04-02

SpectronRx

全球放射性药物CDMO、CMO和同位素生产商

医药研发/制造
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