Orchestra BioMed Inc

存续
上市

公司全称：Orchestra BioMed Inc

国家/地区：美国/——

类型：心血管疾病药物研发商

公司介绍：

Orchestra Bio是一家初创公司，致力于开发软件和人工智能代理，帮助生物制药团队协调新药开发的庞大且多年流程。

基本信息

成立时间：

2016-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-215-8625797

联系邮箱：

info@orchestrabiomed.com

地址：

150 Union Square Drive NEW HOPE PENNSYLVANIA 18938; US; Telephone: +9172544900;

公司官网：

www.orchestrabiomed.com/

企业画像

行业领域：

医疗器械

应用技术：

治疗技术

企业动态

Orchestra BioMed将在全球投资会议上展示其生物医学创新成果

2026-08-27 00:00:00

Orchestra BioMed公司宣布，其董事长兼首席执行官David Hochman将于2026年9月16日在H.C. Wainwright第28届全球投资会议上进行演讲，并将在当天与投资者进行一对一会议。Orchestra BioMed是一家生物医学创新公司，通过与全球领先的医疗设备公司进行战略合作，加速将高影响力技术带给患者。公司的两个旗舰产品候选——心房心室间期调制（AVIM）治疗和Virtue®西罗莫司血管内给药球囊（Virtue SAB）——目前正在针对其主要适应症进行关键性临床试验。AVIM治疗是一种针对高血压的生物电子治疗，高血压是全球死亡的首要风险因素，该治疗通过起搏器实现血压的即时、显著和持续的降低。公司与全球最大的医疗设备公司之一、心脏起搏疗法全球领导者Medtronic合作，开发和商业化AVIM治疗，用于治疗需要起搏器的未控制高血压患者。AVIM治疗已获得FDA突破性设备指定，针对这些患者以及美国约770万尽管接受药物治疗但心血管风险增加的未控制高血压患者。Virtue SAB是一种高度区分的、首创的非涂层药物输送球囊扩张系统，用于输送大量西罗莫司EFR™的专有长效制剂，用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病，这是全球死亡的主要原因。Virtue SAB已获得FDA突破性设备指定，用于治疗冠状动脉内支架再狭窄、冠状动脉小血管疾病和膝下周围动脉疾病。更多关于Orchestra BioMed的信息，请访问其官方网站www.orchestrabiomed.com，并在LinkedIn上关注他们。

Orchestra BioMed公布BACKBEAT临床试验进展及监管时间表

2026-05-12 00:00:00

Orchestra BioMed公司宣布，其正在进行的BACKBEAT临床试验，旨在评估AVIM疗法（心房室间期调制疗法）在需要起搏器治疗的高血压患者中的安全性和有效性，预计将在2026年第三季度完成患者招募。公司与Medtronic合作，计划在2027年第二季度提交主要终点数据，并在主要安全性和有效性终点达标的情况下，向FDA提交AVIM疗法相关的上市申请，并寻求全球监管批准。该临床试验的样本量已得到FDA的批准减少，旨在检测至少5毫米汞柱的组间差异。

奥卡斯特生物医学获得1500万美元付款，支持关键临床试验

2026-05-06 20:01:00

奥卡斯特生物医学公司（Orchestra BioMed）近日宣布，根据之前披露的基于收益的融资协议，已从利兰德制药公司（Ligand Pharmaceuticals）收到1500万美元的付款。这笔付款完成了协议中预定的一部分，反映了利兰德对奥卡斯特生物医学晚期心血管项目——AVIM疗法和Virtue Sirolimus AngioInfusion球囊（Virtue SAB）的战略资本支持。AVIM疗法和Virtue SAB目前正在进行的随机、对照的III期临床试验中。此外，奥卡斯特生物医学还从美敦力（Medtronic）获得了2000万美元的投资，总计3500万美元的新战略资本。这些资金将支持奥卡斯特生物医学的关键临床试验，包括AVIM疗法和Virtue SAB的开发。

奥赛拉生物医学公司获得FDA突破性设备指定，AVIM疗法治疗难治性高血压

2026-04-30 00:00:00

奥赛拉生物医学公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其AVIM疗法针对难治性高血压患者的第二项突破性设备指定。这项指定针对的是尽管使用抗高血压药物但仍未得到控制的难治性高血压患者，以及正在BACKBEAT临床试验中评估的特定起搏器适应症人群。AVIM疗法有望惠及美国超过770万的难治性高血压患者。此外，该指定支持有利的报销途径，包括可能符合新技术附加支付（NTAP）和过渡期通过支付（TPT）支付，有助于更广泛、更及时地让患者和医疗提供者获得这种疗法。奥赛拉生物医学与全球心脏起搏疗法市场领导者美敦力合作开发AVIM疗法，用于治疗需要起搏器的难治性高血压患者。

AVIM疗法在高血压治疗中的应用研究进展

2026-04-24 00:00:00

Orchestra BioMed公司宣布，在2026年心脏节律学会（HRS）年会上，将展示AVIM疗法（心房-心室间期调制疗法）在高血压治疗中的两项研究进展。MODERATO II随机、前瞻性、多中心、双盲、对照试验的数据显示，AVIM疗法在激活后平均降低了13.2毫米汞柱的办公收缩压，97%的患者在随机化前收缩压降低了5毫米汞柱以上。AVIM疗法显示出立即、显著和持续的血压降低潜力，并伴有舒张功能改善和心脏重塑逆转的证据。BACKBEAT全球关键试验正在积极招募，与Medtronic合作，针对类似患者群体，采用类似血压评估和AVIM疗法激活的方法。MODERATO II试验中，AVIM疗法在6个月时平均动态收缩压为125.2毫米汞柱，89%的患者达到欧洲心脏病学会指南推荐的当前办公收缩压治疗目标<140毫米汞柱，58%的患者达到美国心脏协会和美国心脏病学会指南的更严格目标<130毫米汞柱。AVIM疗法在3.6年的随访中观察到持续的收缩压降低。

Orchestra BioMed与Medtronic合作推进AVIM疗法治疗高血压

2025-12-08 00:00:00

Orchestra BioMed公司宣布在2025年以色列特拉维夫举行的“ICI”会议上进行三项展示，其中包括两个关于AVIM疗法的展示和一个关于Virtue®Sirolimus AngioInfusion™ Balloon（Virtue SAB）的展示。AVIM疗法是针对高血压的一种生物电子治疗方法，与Medtronic合作旨在为需要起搏器的患者开发商业化疗法。AVIM疗法在临床试验中显示出降低血压的效果，并且已经获得FDA突破性设备指定。Virtue SAB是一种新型的非涂层药物输送系统，用于治疗冠状动脉疾病，并已在欧洲进行的多中心临床试验中显示出积极的三年临床数据。

Orchestra BioMed将参加多场投资者会议

2025-11-11 00:00:00

Orchestra BioMed公司宣布，公司管理层将参加即将到来的多场机构投资者会议。这些会议包括2025年Jefferies伦敦医疗保健会议和Piper第37届医疗保健会议。Orchestra BioMed是一家生物医学创新公司，通过与全球领先的医疗设备公司进行战略合作，加速高影响力技术的临床应用。公司有两个旗舰产品候选者——AVIM疗法和Virtue® Sirolimus AngioInfusion™球囊（Virtue SAB），目前正在针对其主要适应症进行关键性临床试验。AVIM疗法是一种针对高血压的生物电子治疗，旨在通过植入式心脏起搏器的固件升级来实现对高血压心脏病患者的血压的即时、显著和持续的降低。Virtue SAB是一种高度差异化的药物输送球囊扩张系统，用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病，这是全球死亡的主要原因。

奥卡斯特生物医学完成战略交易和股权融资，扩展临床试验和商业合作

2025-11-10 00:00:00

奥卡斯特生物医学公司（Orchestra BioMed）宣布完成总额为1.476亿美元的融资，包括来自Medtronic和Ligand的7160万美元承诺资本，以及来自Terumo的3000万美元。公司利用这笔资金支持其关键临床试验阶段的AVIM疗法和Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon（Virtue SAB）项目。奥卡斯特生物医学还启动了Virtue SAB美国关键临床试验，并与Terumo达成新的战略权利协议，同时与Medtronic扩展了战略合作关系。此外，公司还实施了FDA批准的BACKBEAT全球关键研究方案改进，扩大了患者入组标准。

Ligand公布2025年第三季度财报并提升指引

2025-11-06

Ligand Pharmaceuticals在2025年第三季度报告了强劲的财务业绩，收入增长47%，并将全年收入预期上调至2.25亿至2.35亿美元。公司成功完成了一项可转换债券融资，并投资于多个新项目，包括与Arecor Therapeutics和Orchestra BioMed的合作。此外，Ligand还宣布了其Zelsuvmi产品的销售和Filspari药物的进展。

奥赛拉生物医学公司将于11月12日举行业务更新电话会议

2025-11-04 00:00:00

奥赛拉生物医学公司（Nasdaq: OBIO）宣布，公司管理层将于11月12日东部时间上午8点举行业务更新电话会议。此次业务更新将涵盖公司近期在临床、战略和融资方面的重大进展，包括公司从美敦力（Medtronic）获得的额外战略投资和合作扩展、与利根（Ligand）建立的新战略资本关系、与天美（Terumo）签订的新优先购买权协议、加速AVIM疗法BACKBEAT关键性研究的患者招募、以及启动Virtue SAB US关键性IDE冠状动脉试验的患者招募。奥赛拉生物医学是一家通过与世界领先的全球医疗设备公司建立战略合作伙伴关系，加速将高影响力技术带给患者的生物医学公司。公司的两个旗舰产品候选——心房心室间期调节（AVIM）疗法和Virtue®西罗莫司血管内给药球囊（Virtue SAB）——目前正在针对其主要适应症进行关键性临床试验，每个产品都代表着每年数十亿美元的全球市场机会。AVIM疗法是一种针对高血压的生物电子治疗，高血压是全球死亡的首要风险因素，该疗法旨在通过更新起搏器的固件来实现对患有高血压性心脏病患者的血压的即时、显著和持续的降低。公司与全球最大的医疗设备公司之一的美敦力（NYSE: MDT）建立了战略合作伙伴关系，共同开发和商业化AVIM疗法，用于治疗需要起搏器的患者中的未控制高血压。AVIM疗法获得了针对这些患者的FDA突破性设备指定，以及美国约770万名尽管接受药物治疗但高血压未得到控制且心血管风险增加的患者的估计总数。Virtue SAB是一种高度差异化的、同类首创的药物输送球囊扩张系统，旨在输送专有的长效西罗莫司制剂SirolimusEFR™，用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病，这是全球死亡的主要原因。Virtue SAB获得了FDA针对冠状动脉ISR、冠状动脉小血管疾病和膝下周围动脉疾病的突破性设备指定。有关奥赛拉生物医学的更多信息，请访问www.orchestrabiomed.com，并在LinkedIn上关注我们。

奥查斯特拉生物医学与泰尔茂达成新协议，加速Virtue SAB在冠脉疾病治疗中的应用

2025-10-28 20:00:00

奥查斯特拉生物医学公司（Orchestra BioMed）与泰尔茂公司（Terumo）达成一项终止和优先购买权协议，涉及Virtue Sirolimus AngioInfusion™ Balloon（SAB）在治疗全球冠脉疾病方面的应用。该协议取代了之前与泰尔茂之间的分销协议，授予泰尔茂以1000万美元的预付款换取对Virtue SAB的优先购买权。此外，泰尔茂同意通过新的非投票优先股投资奥查斯特拉生物医学2000万美元，该股票未来可转换为普通股。奥查斯特拉生物医学正在进行的Virtue临床试验旨在评估Virtue SAB在治疗冠脉内支架再狭窄（ISR）方面的效果。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2026-10-20

Orchestra Bio Inc

药物开发平台

医疗器械

收并购

OpenAI;

——

2025-08-01

Orchestra Bio Inc

药物开发平台

医疗器械

增发

——

2023-01-27

Orchestra Bio Inc

药物开发平台

医疗器械

上市

——

2023-01-27

Orchestra Bio Inc

药物开发平台

医疗器械

上市

——

2023-01-27

Orchestra Bio Inc

药物开发平台

医疗器械

收并购

HSAC2;

——

2022-07-06

Orchestra Bio Inc

药物开发平台

医疗器械

D轮

Terumo Medical Corporation;
Medtronic;
[+3]

查看

2019-07-12

Orchestra Bio Inc

药物开发平台

医疗器械

B轮

Soleus Capital;
RTW Investments;
[+3]

——

2019-06-18

Orchestra Bio Inc

药物开发平台

医疗器械

未公开

Terumo Corporation;

——

2018-11-20

Orchestra Bio Inc

药物开发平台

医疗器械

股权融资

——

2018-01-22

Orchestra Bio Inc

药物开发平台

医疗器械

未公开

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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