Clearmind Medicine Inc.，一家专注于神经可塑性疗法新药研发的临床阶段生物技术公司，宣布任命Mary-Elizabeth Gifford为全球影响首席官。Gifford将负责加强Clearmind在美国的合作伙伴关系、政府及监管倡导，以及在华盛顿特区和纽约的战略联盟。她此前曾担任Psyence BioMed公司的全球影响首席官，并在加入Clearmind之前，在华盛顿特区的非营利组织中心身心医学中心领导公共政策。Clearmind正在推进其精神类药物的创新研究，并在耶鲁大学医学院、约翰霍普金斯大学医学院以及耶路撒冷的哈达萨大学医学院进行临床试验。
Psyence Biomed与Optimi Health达成独家供应协议，Optimi将为Psyence提供全球范围内GMP认证的天然提取致幻剂，用于FDA批准的姑息治疗用途。Optimi将支持Psyence的姑息治疗临床试验和IND申请的监管提交。Psyence将获得Optimi药物候选人的独家权。双方期待在调整障碍治疗领域取得成功，并共同推进精神类药物的开发。
Psyence Biomed宣布招募澳大利亚珀斯Empax Center作为其正在进行中的IIb期临床试验的第二试验点，该试验旨在评估天然来源的裸盖菇素作为姑息治疗中调整障碍的潜在治疗方法。Empax Center是一家专注于心理健康治疗的先进设施，拥有经验丰富的心理健康专业团队和专门设计的设施。Psyence Biomed预计将在2025年下半年公布调整障碍的顶线数据，如果结果积极，将支持随后启动的关键注册研究。此外，Psyence Biomed已与全球专业教育机构Fluence和澳大利亚临床研究组织iNGENū建立合作伙伴关系，以支持该研究。
Psyence Biomedical Ltd. 完成了其在澳大利亚首个临床试验站点的首次启动访问，该试验旨在评估天然来源的（非合成）裸盖菇素作为姑息治疗背景下调整障碍潜在治疗的效果。公司已与全球精神疗法研究教育和培训的领导者Fluence以及澳大利亚临床研究组织iNGENū建立合作伙伴关系，以支持这一研究。7月份，Psyence宣布成功将药物产品PEX010出口到澳大利亚，这是研究启动的关键步骤。试验站点将很快开始筛选患者，预计10月份将有第一位受试者被随机分配到研究中。Dr. Clive Ward-Able表示，这是公司的一个重要里程碑，也是精神疗法治疗进步的积极一步。该随机、双盲、安慰剂对照的IIb期研究将评估两种治疗剂量（10mg、25mg）的天然来源裸盖菇素与1mg的活性低剂量比较剂联合心理治疗的效果。
Psyence Group Inc.宣布其子公司Psyence Biomedical Ltd成功将自然来源的裸盖菇素出口至澳大利亚，并更新了即将进行的IIb期临床试验进展。Psyence Biomed已为IIb期研究做好准备，并计划立即开始招募患者。该试验将评估两种治疗剂量的自然来源裸盖菇素（10mg、25mg）与1mg的活性低剂量比较剂在84名患者中的效果，并与心理治疗相结合。Psyence Group目前持有Psyence Biomed 30.25%的股份。此外，Psyence Group与Filament Health Corp.达成了关于PEX010供应和许可的知识产权许可协议，并终止了商业许可协议。Psyence Biomed正在评估与英国和北美合法供应商的独家供应和许可协议。
Psyence Biomedical Ltd.宣布将天然来源的裸盖菇素出口到澳大利亚，并更新了其即将进行的IIb期临床试验，该试验评估天然来源的裸盖菇素作为晚期癌症诊断后姑息治疗情境下调整障碍的潜在治疗方法。公司与全球迷幻疗法研究专业教育和培训的领导者Fluence以及澳大利亚临床研究组织iNGENū合作，以支持这项研究。在Psyence Biomed领导层最近访问澳大利亚的合作伙伴和试验站点后，公司正在准备在成功出口候选药物PEX010后不久开始这项研究。这项随机、双盲、安慰剂对照的IIb期研究将评估两种治疗剂量（10mg、25mg）的天然来源裸盖菇素与1mg的活性低剂量比较剂在84名患者中的疗效，并与心理治疗相结合。Psyence Biomed旨在执行一项高效且严谨设计的试验，如果成功，将支持其进入未来的后期研究。此外，Psyence Biomed与Filament Health的商业许可协议已终止，但Filament Health将继续为即将进行的IIb期试验提供PEX010的供应。Psyence Biomed正在评估与英国和北美运营的合法供应商签订的两项独家供应和许可协议。
Psyence Group的子公司Psyence Biomed宣布，其澳大利亚子公司Psyence Australia与全球专业迷幻疗法研究教育领导者Fluence以及澳大利亚临床研究组织iNGENū达成合作，以支持即将进行的IIb期临床试验。该试验将测试三种剂量的天然来源的裸盖菇素，并预计将在2024年第二季度开始招募患者，2025年提供主要终点结果。Psyence Group持有Psyence Biomed 5,000,000股普通股，占Psyence Biomed大约37%的少数股权。
Psyence Group Inc.与澳大利亚的iNGEN Pty Ltd合作，在澳大利亚进行一项针对临终关怀的IIb期临床试验。该试验将使用天然裸盖菇素药物候选品PEX010，旨在评估裸盖菇素辅助心理治疗与单纯心理治疗的效果对比。iNGEN将负责共同设计试验，并利用其在迷幻药物药理和临床研究领域的丰富经验。澳大利亚联邦政府的研发税收激励计划为该研究提供了成本效益。Psyence计划在完成研究后，开展多国III期注册临床试验。
Psyence Group Inc.与产品开发及提取技术公司Eden Labs LLC达成合作，共同开发水溶性、可剂量化、稳定的天然提取裸盖菇素粉末。Psyence将利用Eden Labs的技术和知识产权，在南非的联邦许可认证设施中生产该产品。此外，Psyence任命Eden Labs的CEO AC Braddock加入其科学顾问委员会。该合作由南非企业家Cody Futeran推动，Eden Labs对合作充满信心，并承诺通过股票支付部分设备购买款，以展示对业务的信心。Psyence和Eden Labs的合作旨在将植物医学应用于临床研究，为全球提供有价值的医疗资源。
Psyence Group Inc.与澳大利亚合同研究组织iNGEN签署了意向书，旨在共同推进其在临终关怀领域市场领先的氯胺酮临床开发策略。iNGEN在精神药物开发与临床研究行业拥有丰富经验，将负责在澳大利亚共同设计IIb期临床试验。该意向书围绕Psyence的全球发展和监管策略，旨在加速其PEX010在临终关怀II期临床试验中的开发进程。Psyence首席执行官Neil Maresky表示，澳大利亚的积极临床研究和监管环境使其成为Psyence的关键早期研究目的地。iNGEN首席执行官Sud Agarwal表示，其团队期待与Psyence合作，在澳大利亚设计和开展临床试验。IIb期研究将在澳大利亚完成申请流程后由iNGEN执行，计划在墨尔本进行随机双盲试验，评估氯胺酮辅助心理治疗与单独心理治疗的疗效。
Filament Health Corp.与Psyence Group Inc.达成一项全球商业许可协议，Psyence获得在姑息治疗领域商业化Filament的天然裸盖菇素候选药物PEX010（25毫克）的权利。双方将共同推进PEX010在姑息治疗领域的临床试验，Psyence将获得在英国、美国和欧盟的独家权，并成为Filament在该领域的独家药物产品供应商。Filament将获得高达300万美元的里程碑付款以及未来净销售额的百分比分成。
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